eegCap-sovellus lastenlääketieteellisessä tutkimuksessa, jossa on vähentynyt GCS REsuksessa (CAPTURE)
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:eegCap -sovellus lastenlääketieteessä, jossa on vähentynyt GCS REsuksessa
Lapset hakeutuvat usein päivystykseen muuttuneilla tai alentuneilla tajuntatasoilla.
EEG-seurantaa käyttämällä voidaan havaita subkliininen kohtausaktiivisuus, mikä johtaa aikaisempaan farmakologiseen interventioon ja parempiin tuloksiin.
Postictaaliset vaiheet, jotka voidaan tulkita kohtausaktiivisuudeksi, voivat jäädä vähemmän ylihoitotuiksi.
Toteutettavuustutkimuksessa selvitetään, voidaanko EEG-seurantaa soveltaa onnistuneesti tässä kohortissa tietyn ajan kuluessa, jolloin saadaan vähimmäisartefakti (määritelty < 25 % artefaktista).
EEG-tallenteita ei käytetä kliinisen hoidon ohjaamiseen tämän toteutettavuustutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso liitteenä oleva tutkimuspöytäkirja
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irlanti, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on kaikki 0-15-vuotiaat ja 11-kuukauden lapset, jotka saapuvat Corkin yliopistollisen sairaalan ensiapuosaston elvytyshuoneeseen.
Lapsilla voi olla taustalla olevia muita sairauksia (esim. neurovamma, epilepsia) tai he voivat joutua ensimmäistä kertaa sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
0–15-vuotiaat ja 11 kuukauden ikäiset lapset, jotka saapuvat elvytyshuoneeseen, ED, CUH Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikko (GCS) < 11 tai lähtötilanteen GCS:n aleneminen, jos lapsilla on merkittävä neurovamma lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Polytrauma
- Avoimet pään haavat
- Epävakaat hengitystiet tai pussin ja maskin tuuletuksen vaatimus, jossa korkin kiinnittäminen vaikuttaisi kliiniseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten prosenttiosuus, joille EEG-seuranta tehtiin 20 minuutin sisällä, ja tulkittavissa olevan EEG-tallenteen saaminen alle 25 % artefaktilla.
Aikaikkuna: Odotettu 12 kuukauden opiskelujakso
|
Odotettu 12 kuukauden opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM01/UCC21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .