eegCap-applikation i pædiatri med reduceret GCS i REsus (CAPTURE)
14. maj 2023 opdateret af: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:eegCap-applikation i pædiatri med reduceret GCS i REsus
Børn kommer ofte med ændrede eller nedsatte bevidsthedsniveauer til akutmodtagelser.
Ved at bruge EEG-monitorering kan subklinisk anfaldsaktivitet detekteres, hvilket fører til tidligere farmakologisk intervention og forbedrede resultater.
Postiktale faser, der kan tolkes som anfaldsaktivitet, kan blive mindre overbehandlet.
En gennemførlighedsundersøgelse vil fastslå, om EEG-overvågning kan anvendes med succes i denne kohorte inden for en specificeret tidsperiode, hvorved der opnås et minimumsartefakt (defineret som < 25 % artefakt).
EEG-optagelser vil ikke blive brugt til at vejlede den kliniske ledelse under denne gennemførlighedsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Se studieprotokol vedhæftet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er alle børn mellem 0 år og 15 år og 11 måneder, som kommer til genoplivningsstuen på akutafdelingen på Cork Universitetshospital.
Børn kan have underliggende komorbiditeter (f.eks. neurohandicap, epilepsi) eller være deres første gang på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn mellem 0 og 15 år og 11 måneder, der møder op i Resuscitation Room, ED, CUH med en Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 eller en reduktion i baseline GCS i tilfælde af børn med signifikant neurodefekt ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Polytrauma
- Åbne hovedsår
- Ustabile luftveje eller krav om pose- og maskeventilation, hvor påsætning af hætten ville påvirke den kliniske behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdelen af børn, der havde EEG-overvågning, anvendte inden for tyve minutter og opnåede en fortolkelig EEG-optagelse med mindre end 25 % artefakter.
Tidsramme: Forventet 12 måneders studieperiode
|
Forventet 12 måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM01/UCC21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater