Zastosowanie eEGCAP w Pediatrii Z ZMNIEJSZONYM GKS W REZUSIE (CAPTURE)
14 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
Zastosowanie CAPTURE:eegCap w pediatrii ze zmniejszoną GCS w resusie
Dzieci często zgłaszają się na oddział ratunkowy ze zmienionym lub obniżonym poziomem świadomości.
Za pomocą monitorowania EEG można wykryć subkliniczną aktywność napadów, co prowadzi do wcześniejszej interwencji farmakologicznej i poprawy wyników leczenia.
Fazy ponapadowe, które można interpretować jako aktywność napadową, mogą być mniej nadmiernie leczone.
Studium wykonalności pozwoli ustalić, czy monitorowanie EEG może być z powodzeniem zastosowane w tej kohorcie w określonym czasie, uzyskując minimalny artefakt (zdefiniowany jako < 25% artefaktu).
Zapisy EEG nie będą wykorzystywane do kierowania postępowaniem klinicznym podczas tego studium wykonalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patrz załączony protokół badania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irlandia, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to wszystkie dzieci w wieku od 0 lat do 15 lat i 11 miesięcy, które zgłaszają się na salę resuscytacji oddziału ratunkowego szpitala uniwersyteckiego w Cork.
Dzieci mogą mieć choroby współistniejące (np. niepełnosprawność nerwową, epilepsję) lub mogą być po raz pierwszy zgłaszane do szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w wieku od 0 do 15 lat i 11 miesięcy, które zgłaszają się na salę resuscytacji, SOR, CUH z wynikiem w skali Glasgow (GCS) < 11 lub obniżeniem wyjściowego GCS w przypadku dzieci ze znacznym upośledzeniem neurologicznym na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- uraz wielonarządowy
- Otwarte rany głowy
- Niestabilne drogi oddechowe lub konieczność wentylacji workiem i maską, gdy założenie nasadki mogłoby wpłynąć na postępowanie kliniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dzieci, u których zastosowano monitoring EEG w ciągu dwudziestu minut i uzyskano interpretowalny zapis EEG z mniej niż 25% artefaktów.
Ramy czasowe: Przewidywany okres studiów 12 miesięcy
|
Przewidywany okres studiów 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM01/UCC21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .