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- 임상시험 NCT05259891
REsus에서 감소된 GCS로 소아과에서 eegCap 적용 (CAPTURE)
2023년 5월 14일 업데이트: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE: REsus에서 감소된 GCS로 소아과에서 eegCap 적용
어린이는 의식 수준이 변경되거나 감소하여 응급실에 자주 내원합니다.
EEG 모니터링을 사용하면 준임상적 발작 활동을 감지할 수 있으므로 조기에 약리학적 개입을 하고 결과를 개선할 수 있습니다.
발작 활동으로 해석될 수 있는 발작 후 단계는 덜 과잉 치료될 수 있습니다.
타당성 조사를 통해 EEG 모니터링을 지정된 기간 내에 이 코호트에 성공적으로 적용하여 최소 인공물(< 25% 인공물로 정의됨)을 얻을 수 있는지 확인할 것입니다.
EEG 기록은 이 타당성 조사 동안 임상 관리를 안내하는 데 사용되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
첨부된 연구 프로토콜 참조
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munster
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Cork, Munster, 아일랜드, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Cork 대학 병원 응급실의 소생실에 입원한 0세에서 15세 11개월 사이의 모든 어린이입니다.
소아는 기저 동반 질환(예: 신경 장애, 간질)이 있거나 처음으로 병원에 입원할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
글래스고 혼수 척도(GCS) < 11 또는 베이스라인에서 상당한 신경 장애가 있는 어린이의 경우 베이스라인 GCS 감소로 소생실, ED, CUH에 입원한 0~15세 11개월 사이의 어린이
제외 기준:
- 다발성 외상
- 열린 머리 상처
- 캡 적용이 임상 관리에 영향을 미치는 불안정한 기도 또는 백 및 마스크 환기 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG 모니터링을 받은 아동의 비율은 20분 이내에 적용되었으며 인공물이 25% 미만인 해석 가능한 EEG 기록을 얻었습니다.
기간: 12개월 예상 학습 기간
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12개월 예상 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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