applicazione eegCap in pediatria con GCS RIDOTTO in REsus (CAPTURE)
14 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE: applicazione eegCap in pediatria con GCS RIDOTTO in REsus
I bambini spesso si presentano al pronto soccorso con livelli di coscienza alterati o ridotti.
Utilizzando il monitoraggio EEG, è possibile rilevare l'attività convulsiva subclinica, portando a un intervento farmacologico precoce e a risultati migliori.
Le fasi post-ictali che possono essere interpretate come attività convulsiva possono essere meno trattate eccessivamente.
Uno studio di fattibilità accerterà se il monitoraggio EEG può essere applicato con successo in questa coorte, entro un periodo di tempo specificato, ottenendo un artefatto minimo (definito come artefatto <25%).
Le registrazioni EEG non verranno utilizzate per guidare la gestione clinica durante questo studio di fattibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Vedi protocollo di studio allegato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deirdre Murray
- Numero di telefono: +35321 4205065
- Email: d.murray@ucc.ie
Luoghi di studio
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Munster
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Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da tutti i bambini di età compresa tra 0 anni e 15 anni e 11 mesi che si presentano alla sala di rianimazione del dipartimento di emergenza dell'ospedale universitario di Cork.
I bambini possono avere comorbilità sottostanti (ad es. neurodisabilità, epilessia) o essere la prima volta che si presentano in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini di età compresa tra 0 e 15 anni e 11 mesi che si presentano in Resuscitation Room, ED, CUH con una Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 o una riduzione della GCS basale nel caso di bambini con neurodisabilità significativa al basale
Criteri di esclusione:
- Politrauma
- Ferite aperte alla testa
- Vie aeree instabili o necessità di ventilazione con pallone e maschera, in cui l'applicazione del cappuccio influirebbe sulla gestione clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di bambini sottoposti a monitoraggio EEG applicato entro venti minuti e ottenimento di una registrazione EEG interpretabile con meno del 25% di artefatti.
Lasso di tempo: Periodo di studio previsto di 12 mesi
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Periodo di studio previsto di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM01/UCC21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .