Aplikace eegCap v pediatrii se sníženým GCS v REsus (CAPTURE)
14. května 2023 aktualizováno: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
Aplikace CAPTURE:eegCap v pediatrii se sníženým GCS v REsus
Děti často přicházejí se změněnými nebo sníženými úrovněmi vědomí na pohotovostní oddělení.
Pomocí monitorování EEG lze detekovat subklinickou aktivitu záchvatů, což vede k časnější farmakologické intervenci a lepším výsledkům.
Postiktální fáze, které lze interpretovat jako záchvatová aktivita, mohou být méně přeléčené.
Studie proveditelnosti zjistí, zda lze v této kohortě úspěšně použít monitorování EEG ve stanoveném časovém období, přičemž se získá minimální artefakt (definovaný jako artefakt < 25 %).
Záznamy EEG nebudou během této studie proveditelnosti použity jako vodítko pro klinické řízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Viz přiložený protokol studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deirdre Murray
- Telefonní číslo: +35321 4205065
- E-mail: d.murray@ucc.ie
Studijní místa
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irsko, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou všechny děti ve věku 0 až 15 let a 11 měsíců, které se dostaví na resuscitační místnost urgentního příjmu Fakultní nemocnice v Corku.
Děti mohou mít základní přidružená onemocnění (např. neurodisabilitu, epilepsii) nebo jsou poprvé v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti mezi 0 a 15 lety a 11 měsíci, které se dostaví na resuscitační sál, ED, CUH s Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 nebo se snížením výchozí hodnoty GCS v případě dětí s významným neurodisabilním na začátku
Kritéria vyloučení:
- Polytrauma
- Otevřené rány na hlavě
- Nestabilní dýchací cesty nebo požadavek na ventilaci vakem a maskou, kde by aplikace čepice ovlivnila klinickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento dětí, které měly EEG monitorování aplikované do dvaceti minut a získání interpretovatelného EEG záznamu s méně než 25% artefaktem.
Časové okno: Předpokládaná doba studia 12 měsíců
|
Předpokládaná doba studia 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM01/UCC21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .