Application eegCap en Pédiatrie avec GCS réduit en RESUS (CAPTURE)
14 mai 2023 mis à jour par: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE : Application eegCap en Pédiatrie avec GCS réduit en REsus
Les enfants se présentent fréquemment avec des niveaux de conscience altérés ou réduits aux services d'urgence.
En utilisant la surveillance EEG, l'activité convulsive subclinique peut être détectée, conduisant à une intervention pharmacologique plus précoce et à de meilleurs résultats.
Les phases post-ictales qui peuvent être interprétées comme une activité convulsive peuvent devenir moins surtraitées.
Une étude de faisabilité déterminera si la surveillance EEG peut être appliquée avec succès dans cette cohorte, dans un délai spécifié, en obtenant un artefact minimum (défini comme < 25 % d'artefact).
Les enregistrements EEG ne seront pas utilisés pour guider la prise en charge clinique au cours de cette étude de faisabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Voir le protocole d'étude ci-joint
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Munster
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Cork, Munster, Irlande, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de tous les enfants entre 0 ans et 15 ans et 11 mois qui se présentent à la salle de réanimation du service des urgences de l'hôpital universitaire de Cork.
Les enfants peuvent avoir des comorbidités sous-jacentes ( p. ex. troubles neurologiques, épilepsie) ou se présenter pour la première fois à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
Enfants entre 0 et 15 ans et 11 mois qui se présentent en salle de réanimation, ED, CUH avec une échelle de coma de Glasgow (GCS) < 11 ou, une réduction du GCS de base dans le cas d'enfants présentant une neurodisabilité significative au départ
Critère d'exclusion:
- Polytraumatisme
- Plaies ouvertes à la tête
- Voies respiratoires instables ou nécessité d'une ventilation par sac et masque, où l'application du capuchon affecterait la gestion clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le pourcentage d'enfants ayant eu une surveillance EEG appliquée dans les vingt minutes et l'obtention d'un enregistrement EEG interprétable avec moins de 25% d'artefact.
Délai: Période d'étude prévue de 12 mois
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Période d'étude prévue de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM01/UCC21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .