eegCap 在 REsus 中减少 GCS 的儿科应用 (CAPTURE)
2023年5月14日 更新者：Dr. Deirdre Murray、University College Cork
CAPTURE：eegCap 在 REsus 中减少 GCS 的儿科应用
儿童经常出现意识水平改变或降低到急诊室。
通过使用脑电图监测，可以检测到亚临床癫痫发作活动，从而导致更早的药物干预和改善结果。
可能被解释为癫痫发作活动的发作后阶段可能会减少过度治疗。
一项可行性研究将确定 EEG 监测是否可以在指定的时间段内成功应用于该队列，获得最小的伪影（定义为 < 25% 的伪影）。
在此可行性研究期间，脑电图记录将不会用于指导临床管理。
研究概览
详细说明
见随附的研究方案
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Munster
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Cork、Munster、爱尔兰、T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是到科克大学医院急诊科复苏室就诊的所有 0 岁至 15 岁 11 个月的儿童。
儿童可能有潜在的合并症（例如神经功能障碍、癫痫）或者是他们第一次到医院就诊。
描述
纳入标准：
格拉斯哥昏迷量表 (GCS) < 11 的 0 到 15 岁零 11 个月的儿童，或者在基线时有明显神经功能障碍的儿童的基线 GCS 降低
排除标准：
- 多发伤
- 开放性头部伤口
- 气道不稳定或需要气囊和面罩通气，其中应用帽子会影响临床管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 20 分钟内应用脑电图监测并获得可解释的脑电图记录且伪影低于 25% 的儿童的百分比。
大体时间：预计12个月学习期
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预计12个月学习期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deirdre Murray、UCC and INFANT Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月5日
初级完成 (实际的)
2022年6月20日
研究完成 (实际的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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