Aplicação eegCap em Pediatria com GCS reduzido em Ressus (CAPTURE)
14 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:aplicação eegCap em Pediatria com GCS reduzido em RESus
As crianças freqüentemente apresentam níveis de consciência alterados ou reduzidos aos departamentos de emergência.
Ao usar o monitoramento EEG, a atividade convulsiva subclínica pode ser detectada, levando a uma intervenção farmacológica mais precoce e melhores resultados.
Fases pós-ictais que podem ser interpretadas como atividade convulsiva podem se tornar menos supertratadas.
Um estudo de viabilidade determinará se o monitoramento de EEG pode ser aplicado com sucesso nesta coorte, dentro de um período de tempo especificado, obtendo artefato mínimo (definido como < 25% de artefato).
As gravações de EEG não serão usadas para orientar o manejo clínico durante este estudo de viabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Veja o protocolo do estudo em anexo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são todas as crianças entre os 0 anos e os 15 anos e 11 meses que se apresentam na sala de reanimação do Departamento de Emergência do Cork University Hospital.
As crianças podem ter comorbidades subjacentes (por exemplo, neurodeficiência, epilepsia) ou ser a primeira vez que se apresentam a um hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças entre 0 e 15 anos e 11 meses que se apresentam na Sala de Ressuscitação, ED, CUH com uma Escala de Coma de Glasgow (GCS) < 11 ou, uma redução na GCS basal no caso de crianças com neurodeficiência significativa na linha basal
Critério de exclusão:
- Politrauma
- feridas abertas na cabeça
- Via aérea instável ou necessidade de ventilação com bolsa e máscara, onde a aplicação de touca afetaria o manejo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A porcentagem de crianças que tiveram monitoração de EEG aplicada em 20 minutos e obtenção de uma gravação de EEG interpretável com menos de 25% de artefato.
Prazo: Período de estudo antecipado de 12 meses
|
Período de estudo antecipado de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM01/UCC21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .