eegCap alkalmazás gyermekgyógyászatban csökkentett GCS-vel a REsusban (CAPTURE)
2023. május 14. frissítette: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:eegCap alkalmazás a gyermekgyógyászatban csökkentett GCS-vel a REsusban
A gyermekek gyakran megváltozott vagy csökkent tudatszinttel fordulnak a sürgősségi osztályokhoz.
Az EEG monitorozás segítségével a szubklinikai rohamok aktivitása kimutatható, ami korábbi farmakológiai beavatkozáshoz és jobb eredményekhez vezet.
A rohamtevékenységként értelmezhető posztiktális fázisok kevésbé lesznek túlkezelve.
A megvalósíthatósági tanulmány meg fogja állapítani, hogy az EEG-monitorozás sikeresen alkalmazható-e ebben a kohorszban, meghatározott időn belül, minimális műtermék (a műtermék < 25%-aként definiálva) elérésével.
A megvalósíthatósági tanulmány során az EEG-felvételeket nem használják fel a klinikai kezelés irányítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Lásd a mellékelt vizsgálati jegyzőkönyvet
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Írország, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció minden 0 év és 15 év és 11 hónap közötti gyermek, aki a Corki Egyetemi Kórház sürgősségi osztályának újraélesztési osztályán jelentkezik.
A gyermekeknek lehetnek kísérőbetegségei (pl. idegrendszeri fogyatékosság, epilepszia), vagy először kerülhetnek kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
0 és 15 év közötti és 11 hónapos gyermekek, akik az újraélesztési szobában, ED, CUH glasgow-i kóma skála (GCS) < 11, vagy a kiindulási GCS csökkenése azoknál a gyermekeknél, akiknél a kiinduláskor jelentős idegrendszeri fogyatékosság áll fenn.
Kizárási kritériumok:
- Politrauma
- Nyílt fej sebek
- Instabil légutak vagy zsákos és maszkos szellőztetés szükséges, ahol a kupak alkalmazása befolyásolná a klinikai kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon gyermekek százalékos aránya, akiknél húsz percen belül EEG-vizsgálatot végeztek, és 25%-nál kevesebb műterméket tartalmazó, értelmezhető EEG-felvételt kaptak.
Időkeret: Várható 12 hónapos tanulmányi időszak
|
Várható 12 hónapos tanulmányi időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM01/UCC21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .