帝王切開分娩時の直腸筋再接近が術後疼痛に及ぼす影響
選択的帝王切開を受けた初妊婦の単胎妊娠における術後疼痛に対する直筋再近似の効果：無作為化前向き試験
選択的帝王切開を受けた初妊婦の単胎妊娠における術後疼痛に対する直筋再近似の効果：ランダム化された前向き試験。
帝王切開は、世界中の女性に行われる最も一般的な外科手術です。 帝王切開の分娩率は世界中で劇的に増加していますが、帝王切開の最適な手術法についてはまだ議論があります。
直腸筋の再近似、または直腸筋の縫合は、おそらく持続的な直腸筋拡張のリスクを軽減するために、いくつかの国で多くの産科医によって行われています。 ただし、文献には、直筋の再近似の短期的および長期的な影響に関するいくつかの研究がありました。
このため、研究者らは、待機的帝王切開を受けた初妊婦の単胎妊娠における術後疼痛に対する直腸筋の再近似の効果について、ランダム化された前向き試験を設計することを目指しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2021 年 1 月から 2022 年 3 月までの間、トルコのバリケシルにあるバルケシル大学医学部の産婦人科で実施された前向きランダム化比較試験です。 予定された一次帝王切開を受けており、分娩中ではなく、試験に同意した単胎妊娠女性は、直筋の再接近を受ける場合と再接近しない場合に無作為に割り当てられます。
妊娠期間は最終月経の初日までに検出され、妊娠初期の超音波検査で確認されます。 この研究を募集した妊婦は、妊娠高血圧障害、早期破水、1型真性糖尿病、妊娠糖尿病、腎血管障害、鎌状赤血球貧血、コラーゲン血管疾患などの母体に付随する状態を持っていません。遺伝性または後天性血栓症、先天性異常および多胎妊娠。 無作為化は、1:1 の比率で、乱数テーブルを介してブロックで研究看護師によって生成された連続番号付きの不透明な封筒を介して実行されます。
帝王切開での外科的技術は研究内で標準化されており、壁側腹膜の閉鎖と一層の子宮閉鎖が含まれています。 直筋の再近似に無作為に割り付けられた女性の場合、外科医は 2.0 Vicryl (Ethicon) を使用して連続縫合を行い、直筋を再近似します。 すべての手術は主治医と常駐の医師によって行われました。術中の鎮痛は脊椎麻酔に標準化されました。 術後の疼痛管理は、当院の術後帝王切開プロトコルを使用して標準化されています。前述の治療に反応しない疼痛患者には、必要に応じてオピオイドを投与することができます。 視覚的アナログスケール (VAS) スコアは、帝王切開の 24 時間後および 48 時間後に、研究チームのメンバーによる病院での対面インタビューを通じて評価されます。オピオイドの総使用量、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の総ミリグラム数、およびアセトアミノフェンの使用量も追跡されます。と合計します。
主要な結果は、グループ間の患者の NSAID、オピオイド、およびアセトアミノフェンの総使用量の変化です (直腸再接近グループと非直腸再接近グループ)。 治験責任医師は、手術後 24 時間および 48 時間の患者の VAS スコアもグループ間で分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Orkun Çetin
- 電話番号：05325910205
- メール：drorkuncetin34@hotmail.com
研究場所
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Balikesir、七面鳥、65080
- 募集
- Balikesir University Medical Faculty Department of Obstetrics and Gynecology
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コンタクト：
- Orkun Çetin
- 電話番号：05325910205
- メール：drorkuncetin34@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初産婦妊娠
- 単胎妊娠
- 18～45歳
- 満期妊娠
- 最初の帝王切開
- 選択科目
- 合併症のない方（甲状腺疾患、糖尿病、高血圧、早産など）
除外基準:
- 積極的な労働、
- 以前の帝王切開
- 慢性的な鎮痛剤の使用、
- 帝王切開時の垂直皮膚切開、
- オピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対するアレルギー、
- 以前の開腹術、
- クラス III の肥満 (40 以上の体格指数)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直筋の再近似を受けています
直腸筋再近似法による選択的帝王切開を受けた初妊婦の単胎妊娠
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直腸筋の再近似: 帝王切開で 2.0 Vicryl (Ethicon) を使用した直腸筋の連続縫合。
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直筋再近似を受けていない
腹直筋再近似術を行わずに選択的帝王切開を受けた初妊婦の単胎妊娠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後鎮痛
時間枠：術後最初の48時間。
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薬（mg）
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術後最初の48時間。
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稼働時間
時間枠：動作中に
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稼働時間：時間
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動作中に
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ヘモグロビン値の変化
時間枠：術中・術後期間（術後48時間含む）
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mg/dl
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術中・術後期間（術後48時間含む）
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入院期間
時間枠：術後期間を通して、術後平均2日
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入院期間：日
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術後期間を通して、術後平均2日
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術後合併症の発生
時間枠：術後期間を通して、術後平均7日
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血腫、裂開、輸血など
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術後期間を通して、術後平均7日
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術後の痛み
時間枠：帝王切開後 24 時間後の患者のビジュアル アナログ スコア
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ビジュアル アナログ スケール スコア: スケール上の単位 (最小スコア: 1 - 最大スコア: 100)
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帝王切開後 24 時間後の患者のビジュアル アナログ スコア
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術後の痛み
時間枠：帝王切開後48時間後の患者のビジュアルアナログスコア
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ビジュアル アナログ スケール スコア: スケール上の単位 (最小スコア: 1 - 最大スコア: 100)
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帝王切開後48時間後の患者のビジュアルアナログスコア
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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