剖宫产时直肌重聚对术后疼痛的影响
直肌重新逼近对接受择期剖宫产的初产妇单胎妊娠术后疼痛的影响：一项随机前瞻性试验
直肌重新逼近对接受择期剖宫产的初产妇单胎妊娠术后疼痛的影响：一项随机前瞻性试验。
剖宫产是全世界女性最常见的外科手术。 剖宫产率在世界范围内急剧增加，但关于剖宫产的最佳手术技术仍存在争议。
一些国家的许多产科医生都进行直肌再逼近术或直肌缝合术，大概是为了降低持续性直肌分离的风险。 然而，文献中有一些关于直肌重新逼近的短期和长期影响的研究。
鉴于此，研究人员旨在设计一项随机前瞻性试验，研究直肌重新逼近对接受择期剖宫产的初产妇单胎妊娠术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机对照试验，于 2021 年 1 月至 2022 年 3 月在土耳其巴勒克西尔的巴勒克西尔大学医学院妇产科进行。 未分娩并同意参加试验的接受预定初次剖宫产的单胎孕妇被随机分配接受直肌再逼近术与未再逼近组。
胎龄是在末次月经的第一天检测到的，并通过早孕期超声测量来确认。 纳入本研究的孕妇应无妊娠高血压疾病、胎膜早破、1型糖尿病、妊娠糖尿病、肾血管疾病、镰状细胞性贫血、胶原血管疾病等母体伴随疾病，遗传性或获得性血栓形成倾向、先天性异常和多胎妊娠。 随机化将通过研究护士通过随机数字表以 1:1 的比例按顺序编号的不透明信封进行。
剖宫产的手术技术在研究中被标准化，包括关闭壁层腹膜和单层子宫关闭。 对于随机分配到直肌再逼近术的女性，外科医生将使用 2.0 Vicryl (Ethicon) 进行连续缝合以再逼近直肌。 所有手术均由主治医师和住院医师完成。术中镇痛标准化为腰麻。 术后疼痛管理通过使用我们诊所的术后剖宫产方案进行标准化。对上述治疗无反应的疼痛患者可以根据需要接受阿片类药物。 视觉模拟量表 (VAS) 分数由研究小组的一名成员在剖宫产后 24 小时和 48 小时通过医院的面对面访谈进行评估。阿片类药物的总使用量、非甾体类抗炎药 (NSAID) 的总毫克数和对乙酰氨基酚的使用也进行了跟踪并总结。
主要结果将是各组（直肌再逼近组和无直肌再逼近组）之间患者使用总 NSAID、阿片类药物和对乙酰氨基酚的变化。 研究人员还将分析两组患者术后 24 小时和 48 小时的 VAS 评分。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Orkun Çetin
- 电话号码：05325910205
- 邮箱：drorkuncetin34@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Balikesir、火鸡、65080
- 招聘中
- Balikesir University Medical Faculty Department of Obstetrics and Gynecology
-
接触：
- Orkun Çetin
- 电话号码：05325910205
- 邮箱：drorkuncetin34@hotmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 初产妇怀孕
- 单胎妊娠
- 18-45岁
- 足月妊娠
- 第一次剖宫产
- 选修课
- 无任何合并症（甲状腺疾病、糖尿病、高血压、早产等）
排除标准：
- 积极劳动，
- 剖腹产前
- 慢性镇痛药的使用，
- 剖腹产垂直皮肤切口，
- 对阿片类药物或非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 过敏，
- 剖腹手术前，
- III 级肥胖（体重指数超过 40）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正在进行直肌再逼近
接受择期剖宫产和直肌再逼近手术的初产妇单胎妊娠
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直肌重新逼近：在剖腹产时使用 2.0 Vicryl (Ethicon) 连续缝合直肌。
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没有进行直肌重新逼近
未行直肌再逼近手术的择期剖宫产初产妇单胎妊娠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛
大体时间：术后第一个 48 小时。
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药物（毫克）
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术后第一个 48 小时。
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营业时间
大体时间：操作过程中
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营业时间：小时
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操作过程中
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血红蛋白水平的变化
大体时间：术中术后（包括术后48小时）
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毫克/分升
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术中术后（包括术后48小时）
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住院时间
大体时间：在整个术后期间，平均术后 2 天
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住院时间：天
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在整个术后期间，平均术后 2 天
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术后并发症的发生
大体时间：整个术后期间，术后平均7天
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血肿、裂开、输血等。
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整个术后期间，术后平均7天
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术后疼痛
大体时间：剖宫产术后24小时患者视觉模拟评分
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视觉模拟量表分数：量表上的单位（最低分数：1-最高分数：100）
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剖宫产术后24小时患者视觉模拟评分
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术后疼痛
大体时间：剖宫产术后48小时患者视觉模拟评分
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视觉模拟量表分数：量表上的单位（最低分数：1-最高分数：100）
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剖宫产术后48小时患者视觉模拟评分
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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