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제왕절개 시 직장근 재접근이 수술 후 통증에 미치는 영향

2022년 2월 19일 업데이트: Orkun Cetin, Balikesir University

선택적 제왕절개를 시행한 초임산부 단태 임신의 수술 후 통증에 대한 직근 재접근의 효과: 무작위 전향적 시험

선택적 제왕절개를 시행한 초임산부 단태임신의 수술 후 통증에 대한 직근 재근사법의 효과: 무작위 전향적 임상시험.

제왕절개는 전 세계적으로 여성에게 시행되는 가장 일반적인 수술 절차입니다. 제왕절개율은 전 세계적으로 극적으로 증가했지만 제왕절개의 최적 수술 기술에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다.

직근 재접근 또는 직근 봉합은 여러 국가의 많은 산부인과 의사에 의해 아마도 지속적인 직근 이개 위험을 줄이기 위해 수행됩니다. 그러나 문헌에서 직근 재접근의 단기 및 장기 효과에 대한 몇 가지 연구가 있었습니다.

이 때문에 연구자들은 선택적 제왕절개를 받은 초임산부 단태 임신 중 수술 후 통증에 대한 직근 재근사 효과에 대한 무작위 전향적 시험을 설계하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2021년 1월부터 2022년 3월까지 터키 발리케시르에 있는 발리케시르 대학교 의과대학 산부인과에서 실시한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 예정된 1차 제왕절개를 받고 분만 중이 아니며 시험에 동의한 단태 임산부는 무작위로 직근 재근접을 받거나 재근접을 받지 않도록 배정됩니다.

재태 연령은 마지막 생리 기간의 첫날에 감지되고 임신 초기 초음파 검사로 확인됩니다. 본 연구에 참여한 임산부는 임신 중 고혈압성 질환, 양막의 조기파열, 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병, 신혈관질환, 겸상적혈구빈혈, 교원혈관질환, 유전성 또는 후천성 혈전성향증, 선천성 기형 및 다태 임신. 무작위화는 1:1 비율로 난수 테이블을 통해 블록에서 연구 간호사가 생성한 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투를 통해 수행됩니다.

제왕절개 수술 기법은 연구 내에서 표준화되었으며 정수리 복막 폐쇄 및 단층 자궁 폐쇄를 포함했습니다. 직근 재접근에 무작위 배정된 여성의 경우 외과의는 직근 재접근을 위한 연속 봉합에 2.0 Vicryl(Ethicon)을 사용합니다. 모든 수술은 주치의와 레지던트 의사가 시행하였다. 수술중 진통은 척추마취로 표준화하였다. 수술 후 통증 관리는 저희 클리닉의 수술 후 제왕절개 프로토콜을 사용하여 표준화됩니다. 앞서 언급한 치료에 반응하지 않는 통증이 있는 환자는 필요에 따라 아편유사제를 투여받을 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 제왕절개 후 24시간 및 48시간에 연구팀의 구성원이 병원에서 직접 면담을 통해 평가합니다. 합산.

1차 결과는 그룹 간(직근 재접근 및 직근 재접근 없음 그룹) 환자의 총 NSAID, 오피오이드 및 아세트아미노펜 사용의 변화입니다. 조사관은 또한 그룹 간 수술 후 24시간 및 48시간 후에 환자의 VAS 점수를 분석할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Balikesir, 칠면조, 65080
        • 모병
        • Balikesir University Medical Faculty Department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Balikesir Turkey의 산부인과 및 Balikesir 대학에서 수행된 전향적 무작위 통제 시험입니다. 분만 중이 아니고 시험에 동의한 첫 번째 선택적 제왕절개를 받는 임산부는 무작위로 직근 재근접을 받는 것과 재접근을 하지 않는 것으로 배정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 초임신 임신
  • 단태 임신
  • 18-45세 사이
  • 만기 임신
  • 제왕절개
  • 임의로 선택할 수 있는
  • 동반질환(갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 조산 등)이 없는 경우

제외 기준:

  • 활동적인 노동,
  • 이전 제왕절개
  • 만성 진통제 사용,
  • 제왕 절개시 수직 피부 절개,
  • 오피오이드 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기,
  • 사전 개복술,
  • 클래스 III 비만(체질량 지수 40 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직근 재접근 중
직근 재접근 절차와 함께 선택적 제왕절개 수술을 받은 초임산부 단태 임신
직근 재접근: 제왕절개 시 2.0 Vicryl(Ethicon)을 사용한 직근의 연속 봉합.
직근 재접근을 거치지 않음
직근 재접근 절차 없이 선택적 제왕절개 수술을 받은 초임산부 단태임신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제
기간: 수술 후 첫 48시간.
약물(mg)
수술 후 첫 48시간.
운영시간
기간: 작동 중
운영 시간: 시간
작동 중
헤모글로빈 수치의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 기간(수술 후 48시간 포함)
mg/dl
수술 중 및 수술 후 기간(수술 후 48시간 포함)
입원 기간
기간: 수술 후 기간 내내 수술 후 평균 2일
입원 기간: 일
수술 후 기간 내내 수술 후 평균 2일
수술 후 합병증의 발생
기간: 수술 후 기간 내내, 수술 후 평균 7일
혈종, 열개, 수혈 등
수술 후 기간 내내, 수술 후 평균 7일
수술 후 통증
기간: 제왕절개 후 24시간 후 환자의 시각적 아날로그 점수
시각적 아날로그 척도 점수: 척도상의 단위(최소 점수: 1-최대 점수: 100)
제왕절개 후 24시간 후 환자의 시각적 아날로그 점수
수술 후 통증
기간: 제왕절개 후 48시간 후 환자의 시각적 아날로그 점수
시각적 아날로그 척도 점수: 척도상의 단위(최소 점수: 1-최대 점수: 100)
제왕절개 후 48시간 후 환자의 시각적 아날로그 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

아니오: IPD를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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