El efecto de la reaproximación del músculo recto en el parto por cesárea sobre el dolor posoperatorio
El efecto de la reaproximación del músculo recto sobre el dolor posoperatorio entre los embarazos únicos primigrávidos que se sometieron a una cesárea electiva: un ensayo prospectivo aleatorizado
El efecto de la reaproximación del músculo recto sobre el dolor posoperatorio entre los embarazos únicos de primigrávida que se sometieron a una cesárea electiva: un ensayo prospectivo aleatorizado.
La cesárea es el procedimiento quirúrgico más común realizado en mujeres en todo el mundo. La tasa de partos por cesárea ha aumentado dramáticamente en todo el mundo, pero todavía hay debate sobre la técnica quirúrgica óptima de la cesárea.
La reaproximación del músculo recto, o la sutura de los músculos rectos, es realizada por muchos obstetras en varios países, presumiblemente para reducir el riesgo de diástasis persistente del músculo recto. Sin embargo, hubo algunos estudios sobre los efectos a corto y largo plazo de la reaproximación del músculo recto en la literatura.
Por esta razón, los investigadores intentaron diseñar un ensayo prospectivo aleatorizado sobre el efecto de la reaproximación del músculo recto sobre el dolor posoperatorio entre los embarazos únicos de primigrávida que se sometieron a una cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo realizado en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Balikesir en Balikesir, Turquía, entre enero de 2021 y marzo de 2022. Las mujeres embarazadas únicas que se someten a una cesárea primaria programada que no están en trabajo de parto y dieron su consentimiento para el ensayo se asignan al azar para recibir reaproximación del músculo recto versus ninguna reaproximación.
La edad gestacional se detecta el primer día del último período menstrual y se confirma mediante mediciones de ecografía del primer trimestre. Las mujeres embarazadas que reclutaron este estudio no tendrían condiciones maternas acompañantes, como trastornos hipertensivos del embarazo, ruptura prematura de membranas, diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus gestacional, trastornos renovasculares, anemia de células falciformes, enfermedades vasculares del colágeno, trombofilia hereditaria o adquirida, anomalías congénitas y gestaciones múltiples. La aleatorización se realizaría a través de sobres opacos numerados secuencialmente generados por una enfermera del estudio en bloques a través de una tabla de números aleatorios, en una proporción de 1:1.
Las técnicas quirúrgicas en la cesárea están estandarizadas dentro del estudio e incluyeron el cierre del peritoneo parietal y el cierre uterino de una capa. Para las mujeres asignadas al azar a la reaproximación del músculo recto, los cirujanos usarán Vicryl 2.0 (Ethicon) para la sutura continua para reaproximar los músculos rectos. Todas las cirugías fueron realizadas por un médico de cabecera y un médico residente. La analgesia intraoperatoria se estandarizó a la anestesia espinal. El manejo del dolor posoperatorio está estandarizado mediante el uso del protocolo de cesárea posoperatoria de nuestra clínica. Los pacientes con dolor que no responde al tratamiento mencionado anteriormente pueden recibir opioides según sea necesario. Las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) se evalúan mediante una entrevista personal en el hospital realizada por un miembro del equipo del estudio a las 24 y 48 horas después de la cesárea. También se realiza un seguimiento del uso total de opioides, los miligramos totales de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el uso de paracetamol. y sumado.
El resultado primario serán los cambios en el uso total de AINE, opioides y paracetamol de los pacientes entre los grupos (grupos con reaproximación del recto y sin reaproximación del recto). Los investigadores también analizarán las puntuaciones EVA de los pacientes 24 y 48 horas después de la cirugía entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Orkun Çetin
- Número de teléfono: 05325910205
- Correo electrónico: drorkuncetin34@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Balikesir, Pavo, 65080
- Reclutamiento
- Balikesir University Medical Faculty Department of Obstetrics and Gynecology
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Contacto:
- Orkun Çetin
- Número de teléfono: 05325910205
- Correo electrónico: drorkuncetin34@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos primigrávidos
- Embarazos únicos
- Edad entre 18- 45
- Embarazo a termino
- Primera cesárea
- Electivo
- Sin comorbilidad (Trastornos tiroideos, Diabetes Mellitus, Hipertensión Arterial, Parto prematuro, etc.)
Criterio de exclusión:
- trabajo activo,
- cesárea previa
- uso crónico de analgesia,
- incisión vertical de la piel en la cesárea,
- alergia a opioides o antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- laparotomía previa,
- Obesidad clase III (índice de masa corporal superior a 40).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sometidos a reaproximación del músculo recto
Primigravida Embarazos únicos que se sometieron a cesárea electiva con procedimiento de reaproximación del músculo recto
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Reaproximación del músculo recto: Sutura continua de los músculos rectos con Vicryl 2.0 (Ethicon) en la cesárea.
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no sometido a reaproximación del músculo recto
Primigravida Embarazos únicos que se sometieron a cesárea electiva sin procedimiento de reaproximación del músculo recto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio primeras 48 horas.
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Drogas (mg)
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postoperatorio primeras 48 horas.
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Tiempo de operación: Horas
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Durante la operación
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Cambios en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio y postoperatorio (incluidas las 48 horas postoperatorias)
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mg/dl
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Período intraoperatorio y postoperatorio (incluidas las 48 horas postoperatorias)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante todo el postoperatorio, una media de 2 días después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria: Días
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Durante todo el postoperatorio, una media de 2 días después de la cirugía
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Ocurrencia de complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante todo el postoperatorio, una media de 7 días después de la cirugía
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Hematoma, dehiscencia, transfusión de sangre, etc.
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Durante todo el postoperatorio, una media de 7 días después de la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Puntuación analógica visual de la paciente a las 24 horas de la cesárea
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Puntuación de escala analógica visual: Unidades en una escala (puntuación mínima: 1 - puntuación máxima: 100)
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Puntuación analógica visual de la paciente a las 24 horas de la cesárea
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Puntuación analógica visual de la paciente a las 48 horas de la cesárea
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Puntuación de escala analógica visual: Unidades en una escala (puntuación mínima: 1 - puntuación máxima: 100)
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Puntuación analógica visual de la paciente a las 48 horas de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- rectus1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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