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レストレスレッグス症候群の症状に対するストレッチ運動と温熱療法 (Exersize)

2022年2月18日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

妊娠中のレストレスレッグス症候群の症状、痛み、睡眠の質に対するストレッチ運動と温熱療法の効果

妊婦のレストレスレッグス症候群の症状と睡眠の質に対するストレッチ運動と温熱療法の効果を比較する。

研究仮説:

  • 脚を伸ばす運動を行った妊婦は、温熱療法を行った妊婦よりもレストレスレッグス症候群の症状の重症度や痛みのレベルが低くなります。
  • 脚を伸ばす運動を行った妊婦は、温熱療法を行った妊婦よりも睡眠の質が高くなります。

調査の概要

詳細な説明

XXXX の産前外来クリニックで準実験研究が実施されました。 60 人の妊婦のサンプルがランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 1 つのグループには 1 週間毎日ストレッチ運動を行うよう指示され、もう 1 つのグループには温熱療法が適用されました。 彼らは、ベースライン時と介入後のレストレスレッグス症候群の症状、痛みのレベル、睡眠の質を評価しました。

以下の対象基準を満たす 60 人の妊婦からなる便宜的なサンプリングが行われました。単胎妊娠の第 3 学期中に、IRLSSG 基準に従ってレストレスレッグス症候群を患っている。 RLS評価スケールで落ち着きのなさの重症度が10以上と評価され、鉄分のサプリメントに準拠している。 一方、子癇前症、糖尿病、前置胎盤などのハイリスク妊娠を患っており、脚のけいれん、周期性四肢運動障害、脚の浮腫、筋肉痛、末梢神経障害、脚の損傷、不安症を患っている女性は研究から除外された。 。

まず、研究者らは産前クリニックの待合室にいる両グループの妊婦にアプローチし、信頼関係を築き、社会人口統計データと現在の妊娠プロフィールを収集した。さらに、ベースラインのレストレスレッグス症候群の症状の重症度、痛み、女性の睡眠の質も評価された。 。

介入

ストレッチ体操グループの場合。研究者らは、ビデオや写真などのさまざまな視覚資料を通じてストレッチ体操の実行方法を女性たちに説明し、各ステップのデモンストレーションを行い、立ったり、座ったり、背を向けたりなど、どのような快適な姿勢でもこの運動を実行できることを強調しました。

温熱療法グループの場合、女性は水温計を使用して水を43〜47℃に温めるか、手首の内側でテストするように指示されました。 また、熱すぎる水や冷たすぎる水の使用を避けることも推奨されます。 次に、水位が膝に届くくらいの高さの温水に足を 20 分間浸します。 研究者らは、この処置は1週間毎晩行う必要があると強調した。

両方のグループについて、最初のセッション後に、2 つのグループの妊婦のレストレスレッグス症候群の強度と痛みの重症度が再評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、56321
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠でした
  • 第三学期中
  • RLS評価スケールで10を超えると評価された落ち着きのなさの重症度
  • 鉄分補給にも対応。

除外基準:

  • ハイリスク妊娠だった
  • 周期性四肢運動障害
  • 脚の浮腫
  • 筋肉痛
  • 末梢神経障害
  • 足の怪我
  • 不安

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレッチ体操グループ
レストレスレッグス症候群の妊婦は、1週間毎日ストレッチ運動を行うよう指示された
ストレッチ体操グループの場合。研究者らは、ビデオや写真などのさまざまな視覚資料を通じてストレッチ体操の実行方法を女性たちに説明し、各ステップのデモンストレーションを行い、立ったり、座ったり、背を向けたりなど、どのような快適な姿勢でもこの運動を実行できることを強調しました。
アクティブコンパレータ:温熱療法グループ
レストレスレッグス症候群の妊婦には、1週間毎日足を温水に浸すよう指示されました。
女性たちは、水温計を使って水を43~47℃に温めるか、手首の内側で温度をテストするように指示された。 また、熱すぎる水や冷たすぎる水の使用を避けることも推奨されます。 次に、20分間、20℃の温水に足を浸します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RLS 評価スケール
時間枠:7日後
このツールは国際 RLS 研究グループから採用されました。 このスケールは、レストレスレッグス症候群の症状の重症度を段階的に評価するために設計されました。 これは、軽度 (1) から非常に重度 (4) までの 4 段階リッカート スケールで評価される 10 項目で構成されます。 合計スコアは 10 ~ 40 の範囲でした。 女性のむずむず脚の症状の重症度は次のように分類されます。非常に重度の症状 (スコア 31 ~ 40)、重度 (スコア 21 ~ 30)、中等度 (スコア 11 ~ 20)、軽度 (スコア 1 ~ 10)。 アベッツら。 RLS 評価スケールの有効性と信頼性をテストしました。 同時妥当性は r = 0.70、内部整合性は alpha=0.81.16 でした。
7日後
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:7日後
このツールは、看護実践のための臨床マニュアルから採用されました。17 これは成人の痛みの重症度の一次元の尺度です。 11 段階の数値スケールは、「0」(痛みなし) から「10」(激しい痛み) まで変化します。 痛みの 4 つのレベルを評価するために使用されました: 0 = 痛みなし、1 ~ 3 = 軽度の痛み、4 ~ 6 = 中等度の痛み、7 ~ 10 = 重度の痛み。
7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フローニンゲン睡眠の質スケール (GSQS)
時間枠:7日後
このスケールは、被験者の睡眠パターンと全体的な睡眠の質を評価するために使用されます。 これは、真または偽としてスコア付けされた 15 項目で構成されます。 項目 8、10、および 12 のスコアが逆転したことを除き、すべての正しい項目に 1 点が与えられました。 このスケールの採点システムは次のとおりです。最初の質問は合計スコアにカウントされないため、スコアの範囲は 0 ~ 14 になります。 合計スコアに応じて、睡眠の質は3つのカテゴリーに分類されました。通常のさわやかな睡眠は「スコア 0 ~ 2」、わずかに乱れた睡眠は「スコア 3 ~ 9」、睡眠の質が悪い場合は「スコア 10 ~ 14」です。 検証研究では、スケールの平均スコアは 6.0 ± 4.2 で、内部一貫性のクロンバックのアルファは 0.88 でした。
7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月5日

一次修了 (実際)

2021年11月19日

研究の完了 (実際)

2021年11月21日

試験登録日

最初に提出

2022年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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