Stretchövningar kontra termoterapi vid rastlösa bensyndrom Symtom (Exersize)
Effekt av stretchövningar kontra termoterapi på restless legs syndrom symtom, smärta och sömnkvalitet bland gravida kvinnor
Att jämföra effekterna av stretchövningar kontra termoterapi på RLS-symtom och sömnkvalitet bland gravida kvinnor.
Forskningshypoteser:
- Gravida kvinnor som utför bensträckningsövningar uppvisar lägre RLS-symtoms svårighetsgrad och smärtnivå än de som tillämpade termoterapi.
- Gravida kvinnor som utför bensträckningsövningar uppvisar högre sömnkvalitet än de som tillämpade termoterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
en kvasi-experimentell studie utfördes på mödrapolikliniken XXXX. Ett urval av 60 gravida kvinnor fördelades slumpmässigt i två grupper. En grupp instruerades att utföra stretchövningar dagligen under en vecka, och den andra gruppen tillämpade termoterapi. De bedömde sina RLS-symtom, smärtnivå och sömnkvalitet vid baslinjen och efter att ha mottagit interventioner.
Ett bekvämlighetsprov av 60 gravida kvinnor som uppfyllde följande inklusionskriterier rekryterades: lider av RLS enligt IRLSSG-kriterierna under tredje trimestern av en ensam graviditet; bedömd rastlöshetsgrad som är större än tio på RLS Rating Scale och överensstämmer med ett järntillskott. Medan kvinnor som hade en högriskgraviditet, t.ex. havandeskapsförgiftning, diabetes och placenta previa samt hade kramper i benen, periodisk rörelsestörning i armar och ben, benödem, myalgi, perifer neuropati, benskador och ångest exkluderades från studien .
Inledningsvis kontaktade forskarna de gravida kvinnorna i båda grupperna i mödravårdsklinikens vänteområde, etablerade rapport och samlade in sociodemografiska data och nuvarande graviditetsprofil. Dessutom bedömdes svårighetsgraden av RLS-symptomen, smärta och kvinnors sömnkvalitet. .
Interventioner
För gruppen med stretchövningar; forskarna förklarade för kvinnorna hur man utför stretchövningarna genom olika visuella material som videor och bilder, gav en demonstration av varje steg och betonade att de kunde utföra denna övning i vilken bekväm position som helst, stående, sittande eller rygg.
För termoterapigruppen instruerades kvinnor att värma vattnet till 43-47 C° med hjälp av en vattentermometer eller testa det med den inre delen av handleden. De rekommenderas också att undvika att använda för varmt eller för kallt vatten. Doppa sedan ner benen i det varma vattnet i 20 minuter på en höjd där vattennivån når knäna. Forskarna betonade att ingreppet bör göras varje kväll i en vecka.
För båda grupperna omvärderades intensiteten av RLS och svårighetsgraden av smärta hos gravida kvinnor i de två grupperna efter den första sessionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade singelgraviditet
- Under tredje trimestern
- Bedömd rastlöshetsgrad större än tio på RLS Rating Scale
- Överensstämmer med ett järntillskott.
Exklusions kriterier:
- Hade en högriskgraviditet
- Periodisk rörelsestörning i armar och ben
- Benödem
- Muskelvärk
- Perifer neuropati
- Benskador
- Ångest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stretchövningar grupp
Gravida kvinnor med RLS instruerades att utföra stretchövningar dagligen under en vecka
|
För gruppen med stretchövningar; forskarna förklarade för kvinnorna hur man utför stretchövningarna genom olika visuella material som videor och bilder, gav en demonstration av varje steg och betonade att de kunde utföra denna övning i vilken bekväm position som helst, stående, sittande eller rygg.
|
|
Aktiv komparator: Termoterapigrupp
Gravida kvinnor med RLS instruerades att applicera varmt vatten i benen dagligen under en vecka.
|
kvinnor instruerades att värma vattnet till 43-47 C° med hjälp av en vattentermometer eller testa det med den inre delen av handleden.
De rekommenderas också att undvika att använda för varmt eller för kallt vatten.
Sänk sedan ner benen i det varma vattnet i 20 minuter i en timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RLS värderingsskala
Tidsram: Efter 7 dagar
|
Detta verktyg antogs från International RLS Study Group.
Skalan utformades för att gradera svårighetsgraden av RLS-symtom.
Den är sammansatt av tio artiklar betygsatta på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från mild (1) till mycket svår (4).
De totala poängen varierade från 10 till 40.
Svårighetsgraden av kvinnors symtom på rastlösa ben kategoriserades enligt följande; mycket svåra symtom (poäng 31-40), Allvarliga (poäng 21-30), Måttlig (poäng 11-20), Milda (poäng 1-10).
Abetz, et al. testad RLS Rating Scale för validitet och tillförlitlighet.
Den samtidiga validiteten var r = 0,70, och intern konsistens, alfa=0,81,16
|
Efter 7 dagar
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Efter 7 dagar
|
Detta verktyg har antagits från Clinical Manual for Nursing Practice.17
Det är ett endimensionellt mått på smärtans svårighetsgrad hos vuxna individer; den 11-gradiga numeriska skalan varierar från "0" (ingen smärta) till "10" (svår smärta).
Den användes för att bedöma fyra nivåer av smärta: 0 = ingen smärta, 1-3 = mild smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta.
|
Efter 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Groningen Sleep Quality Scale (GSQS)
Tidsram: Efter 7 dagar
|
Denna skala används för att bedöma försökspersonernas sömnmönster och övergripande sömnkvalitet.
Den består av 15 objekt som får poäng som sant eller falskt.
En poäng gavs för alla de sanna objekten utom objekt 8, 10 och 12 hade omvända poäng.
Poängsystemet för denna skala är som följer; den första frågan räknas inte in i det totala resultatet, därför varierade poängen från 0 till 14.
Enligt de totala poängen kategoriserades sömnkvaliteten i tre kategorier; normal uppfriskande sömn "betyg 0-2", lätt störd sömn "betyg 3-9", och dålig kvalitet på sömnen "betyg 10-14".
I en valideringsstudie var medelpoängen på skalan 6,0 ± 4,2 och Cronbachs alfa för intern konsistens var 0,88.
|
Efter 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
- Jafarimanesh H, Vakilian K, Mobasseri S. Thermo-therapy and cryotherapy to decrease the symptoms of restless leg syndrome during the pregnancy: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 May;50:102409. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102409. Epub 2020 Apr 19.
- Sonmez A, Aksoy Derya Y. Effects of sleep hygiene training given to pregnant women with restless leg syndrome on their sleep quality. Sleep Breath. 2018 May;22(2):527-535. doi: 10.1007/s11325-018-1619-5. Epub 2018 Jan 13.
- Darvishi N, Daneshkhah A, Khaledi-Paveh B, Vaisi-Raygani A, Mohammadi M, Salari N, Darvishi F, Abdi A, Jalali R. The prevalence of Restless Legs Syndrome/Willis-ekbom disease (RLS/WED) in the third trimester of pregnancy: a systematic review. BMC Neurol. 2020 Apr 13;20(1):132. doi: 10.1186/s12883-020-01709-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Parasomnier
- Psykomotorisk agitation
- Willis-Ekboms sjukdom
- Muskelsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 1206022021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på stretchövningar
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Liverpool John Moores UniversityOkänd
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulära manifestationer
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk konditionPakistan
-
Canandaigua VA Medical CenterAvslutadKronisk ländryggssmärtaFörenta staterna