Exercícios de alongamento versus termoterapia nos sintomas da síndrome das pernas inquietas (Exersize)
Efeito de exercícios de alongamento versus termoterapia nos sintomas, dor e qualidade do sono da síndrome das pernas inquietas em gestantes
Comparar os efeitos dos exercícios de alongamento versus termoterapia nos sintomas da SPI e na qualidade do sono de gestantes.
Hipóteses de pesquisa:
- Gestantes que realizam exercícios de alongamento das pernas apresentam menor gravidade dos sintomas da SPI e nível de dor do que aquelas que aplicaram a termoterapia.
- Gestantes que realizam exercícios de alongamento de pernas apresentam maior qualidade de sono do que aquelas que aplicaram termoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
um estudo quase experimental foi realizado no ambulatório pré-natal de XXXX. Uma amostra de 60 gestantes foi dividida aleatoriamente em dois grupos. Um grupo foi instruído a realizar exercícios de alongamento diariamente por uma semana, e o outro grupo aplicou termoterapia. Eles classificaram seus sintomas de SPI, nível de dor e qualidade do sono no início e após receber intervenções.
Foi recrutada uma amostra de conveniência de 60 mulheres grávidas que preencheram os seguintes critérios de inclusão: sofrer de RLS de acordo com os critérios IRLSSG durante o terceiro trimestre de uma gravidez única; classificou a gravidade da inquietação acima de dez na escala de classificação RLS e compatível com um suplemento de ferro. Enquanto, as mulheres que tiveram uma gravidez de alto risco, por exemplo, pré-eclâmpsia, diabetes e placenta prévia, bem como cãibras nas pernas, distúrbio de movimento periódico dos membros, edema nas pernas, mialgia, neuropatia periférica, lesões nas pernas e ansiedade foram excluídas do estudo .
Inicialmente, os pesquisadores abordaram as gestantes de ambos os grupos na sala de espera do ambulatório de pré-natal, estabeleceram um relacionamento e coletaram os dados sociodemográficos e o perfil atual da gravidez. .
Intervenções
Para o grupo de exercícios de alongamento; os pesquisadores explicaram às mulheres como realizar os exercícios de alongamento por meio de diferentes materiais visuais, como vídeos e fotos, fizeram uma demonstração de cada etapa e enfatizaram que elas poderiam realizar esse exercício em qualquer posição confortável, em pé, sentada ou dorsal.
Para o grupo de termoterapia, as mulheres foram instruídas a aquecer a água a 43-47 C° usando um termômetro de água ou testá-la com a face interna de seus pulsos. Eles também são aconselhados a evitar o uso de água muito quente ou muito fria. Em seguida, mergulhe as pernas por 20 minutos na água morna a uma altura em que o nível da água alcance os joelhos. Os pesquisadores enfatizaram que o procedimento deve ser feito todas as noites durante uma semana.
Para ambos os grupos, a intensidade da SPI e intensidade da dor das gestantes dos dois grupos foram reavaliadas após a primeira sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alexandria, Egito, 56321
- Faculty of nursing
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve gravidez única
- Durante o terceiro trimestre
- Gravidade da inquietação classificada maior que dez na escala de classificação RLS
- Compatível com um suplemento de ferro.
Critério de exclusão:
- Teve uma gravidez de alto risco
- Distúrbio de movimento periódico dos membros
- Edema nas pernas
- Mialgia
- Neuropatia periférica
- Lesões nas pernas
- Ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios de alongamento
Gestantes com SPI foram instruídas a realizar exercícios de alongamento diariamente por uma semana
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Para o grupo de exercícios de alongamento; os pesquisadores explicaram às mulheres como realizar os exercícios de alongamento por meio de diferentes materiais visuais, como vídeos e fotos, fizeram uma demonstração de cada etapa e enfatizaram que elas poderiam realizar esse exercício em qualquer posição confortável, em pé, sentada ou dorsal.
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Comparador Ativo: Grupo de termoterapia
Gestantes com SPI foram instruídas a aplicar imersão em água morna nas pernas diariamente por uma semana.
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as mulheres foram instruídas a aquecer a água a 43-47 C° usando um termômetro de água ou testá-la com a face interna de seus pulsos.
Eles também são aconselhados a evitar o uso de água muito quente ou muito fria.
Em seguida, mergulhe as pernas por 20 minutos na água morna a uma h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação RLS
Prazo: Após 7 dias
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Esta ferramenta foi adotada do International RLS Study Group.
A escala foi projetada para classificar a gravidade dos sintomas de SPI.
É composto por dez itens classificados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de leve (1) a muito grave (4).
A pontuação total variou de 10 a 40.
A gravidade dos sintomas de pernas inquietas das mulheres foi categorizada da seguinte forma; sintomas muito graves (pontuações 31-40), Graves (pontuações 21-30), Moderados (pontuações 11-20), Leves (pontuações 1-10).
Abetz, e outros. Testou a escala de classificação de RLS para validade e confiabilidade.
A validade concorrente foi r = 0,70 e a consistência interna, alfa = 0,81,16
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Após 7 dias
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Após 7 dias
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Essa ferramenta foi adotada do Manual Clínico para a Prática de Enfermagem.17
É uma medida unidimensional da gravidade da dor em indivíduos adultos; a escala numérica de 11 pontos varia de "0" (sem dor) a "10" (dor intensa).
Foi usado para avaliar quatro níveis de dor: 0 = sem dor, 1-3= dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa.
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Após 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade do Sono de Groningen (GSQS)
Prazo: Após 7 dias
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Esta escala é usada para avaliar os padrões de sono dos sujeitos e a qualidade geral do sono.
É composto por 15 itens pontuados como verdadeiro ou falso.
Um ponto foi dado para todos os itens verdadeiros, exceto os itens 8, 10 e 12 tiveram escores invertidos.
O sistema de pontuação desta escala é o seguinte; a primeira pergunta não conta para a pontuação total, portanto, as pontuações variam de 0 a 14.
De acordo com os escores totais, a qualidade do sono foi categorizada em três categorias; sono normal refrescante "pontuação 0-2", sono ligeiramente perturbado "pontuação 3-9" e má qualidade do sono "pontuação 10-14".
Em um estudo de validação, a pontuação média da escala foi de 6,0 ± 4,2 e o alfa de Cronbach para consistência interna foi de 0,88.
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Após 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
- Jafarimanesh H, Vakilian K, Mobasseri S. Thermo-therapy and cryotherapy to decrease the symptoms of restless leg syndrome during the pregnancy: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 May;50:102409. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102409. Epub 2020 Apr 19.
- Sonmez A, Aksoy Derya Y. Effects of sleep hygiene training given to pregnant women with restless leg syndrome on their sleep quality. Sleep Breath. 2018 May;22(2):527-535. doi: 10.1007/s11325-018-1619-5. Epub 2018 Jan 13.
- Darvishi N, Daneshkhah A, Khaledi-Paveh B, Vaisi-Raygani A, Mohammadi M, Salari N, Darvishi F, Abdi A, Jalali R. The prevalence of Restless Legs Syndrome/Willis-ekbom disease (RLS/WED) in the third trimester of pregnancy: a systematic review. BMC Neurol. 2020 Apr 13;20(1):132. doi: 10.1186/s12883-020-01709-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Parassonias
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
- Doenças Musculares
Outros números de identificação do estudo
- 1206022021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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