Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venytysharjoitukset vs. lämpöterapia levottomat jalat -oireyhtymän oireissa (Exersize)

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Venytysharjoitusten ja lämpöterapian vaikutus levottomat jalat -oireyhtymän oireisiin, kipuun ja unen laatuun raskaana olevilla naisilla

Vertaa venytysharjoitusten ja lämpöterapian vaikutuksia RLS-oireisiin ja unen laatuun raskaana olevilla naisilla.

Tutkimushypoteesit:

  • Raskaana olevilla naisilla, jotka tekevät jalkojen venytysharjoituksia, RLS-oireiden vakavuus ja kiputaso on pienempi kuin lämpöterapiaa käyttäneillä.
  • Raskaana olevat naiset, jotka tekevät jalkojen venytysharjoituksia, osoittavat parempaa unen laatua kuin ne, jotka käyttivät lämpöhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

näennäinen kokeellinen tutkimus tehtiin XXXX:n synnytystä edeltävällä poliklinikalla. 60 raskaana olevan naisen näyte jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää kehotettiin tekemään venyttelyharjoituksia päivittäin viikon ajan ja toista ryhmää sovellettiin lämpöterapiaa. He arvioivat RLS-oireensa, kiputasonsa ja unen laatunsa lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen.

Mukavuusnäyte otettiin 60 raskaana olevasta naisesta, jotka täyttivät seuraavat sisällyttämiskriteerit: kärsivät RLS:stä IRLSSG-kriteerien mukaan yksittäisen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana; arvioitu levottomuuden vakavuus on suurempi kuin kymmenen RLS-luokitusasteikolla ja yhteensopiva rautalisän kanssa. Naiset, joilla oli korkean riskin raskaus, esim. preeklampsia, diabetes ja istukan previa sekä jalkakrampit, jaksollinen raajojen liikehäiriö, jalkojen turvotus, lihaskipu, perifeerinen neuropatia, jalkavammat ja ahdistuneisuus, suljettiin pois tutkimuksesta. .

Aluksi tutkijat ottivat yhteyttä molempien ryhmien raskaana oleviin naisiin synnytysneuvolan odotusalueella, luotiin yhteys ja kerättiin sosiodemografiset tiedot ja nykyinen raskausprofiili. Lisäksi arvioitiin lähtötilanteen RLS-oireiden vakavuus, kipu ja naisten unen laatu. .

Interventiot

Venytysharjoitusryhmälle; Tutkijat selittivät naisille venytysharjoitusten suorittamista eri visuaalisten materiaalien, kuten videoiden ja kuvien, avulla, esittelivät jokaista vaihetta ja korostivat, että he voivat suorittaa tämän harjoituksen missä tahansa mukavassa asennossa, seisten, istuen tai selässä.

Lämpöterapiaryhmässä naisia ​​kehotettiin lämmittämään vesi 43-47 C°:een vesilämpömittarilla tai testaamaan sitä ranteidensa sisäpuolella. Heitä kehotetaan myös välttämään liian kuuman tai liian kylmän veden käyttöä. Upota sitten heidän jalkansa 20 minuutiksi lämpimään veteen korkeudelle, jossa veden pinta ulottuu polvilleen. Tutkijat korostivat, että toimenpide tulisi tehdä joka ilta viikon ajan.

Molemmissa ryhmissä RLS:n intensiteetti ja kivun vakavuus molempien ryhmien raskaana olevilla naisilla arvioitiin uudelleen ensimmäisen istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 56321
        • Faculty of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oli yksittäinen raskaus
  • Kolmannen kolmanneksen aikana
  • Arvioitu levottomuuden vakavuus on suurempi kuin kymmenen RLS-luokitusasteikolla
  • Yhteensopiva rautalisän kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oli riskiraskaus
  • Jaksottainen raajojen liikehäiriö
  • Jalkojen turvotus
  • Myalgia
  • Perifeerinen neuropatia
  • Jalkojen vammat
  • Ahdistus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: venytysharjoitusryhmä
Raskaana olevia naisia, joilla oli RLS, ohjeistettiin suorittamaan venytysharjoituksia päivittäin viikon ajan
Käyttäytyminen: venytysharjoituksia
Venytysharjoitusryhmälle; Tutkijat selittivät naisille venytysharjoitusten suorittamista eri visuaalisten materiaalien, kuten videoiden ja kuvien, avulla, esittelivät jokaista vaihetta ja korostivat, että he voivat suorittaa tämän harjoituksen missä tahansa mukavassa asennossa, seisten, istuen tai selässä.
Active Comparator: Lämpöterapiaryhmä
Raskaana olevia naisia, joilla oli RLS, neuvottiin upottamaan jalkojaan lämpimään veteen päivittäin viikon ajan.
Muut: lämpöhoito
naisia ​​kehotettiin lämmittämään vesi 43-47 asteeseen vesilämpömittarilla tai testaamaan sitä ranteidensa sisäpuolella. Heitä kehotetaan myös välttämään liian kuuman tai liian kylmän veden käyttöä. Upota sitten jalat 20 minuutiksi lämpimään veteen tunnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RLS-luokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua
Tämä työkalu on otettu kansainväliseltä RLS-tutkimusryhmältä. Asteikko on suunniteltu arvioimaan RLS-oireiden vakavuus. Se koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla lievästä (1) erittäin vakavaan (4). Kokonaispisteet vaihtelivat 10-40. Naisten levottomien jalkojen oireiden vakavuus luokiteltiin seuraavasti; erittäin vakavat oireet (pisteet 31-40), vaikeat (pisteet 21-30), kohtalaiset (pisteet 11-20), lievät (pisteet 1-10). Abetz et ai. testattu RLS-luokitusasteikko validiteetin ja luotettavuuden suhteen. Samanaikainen validiteetti oli r = 0,70 ja sisäinen konsistenssi, alfa = 0,81,16
7 päivän kuluttua
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua
Tämä työkalu on otettu hoitotyön kliinisestä käsikirjasta.17 Se on yksiulotteinen kivun vakavuuden mitta aikuisilla yksilöillä; 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee "0" (ei kipua) "10" (kova kipu) välillä. Sitä käytettiin arvioimaan neljä kiputasoa: 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu, 7-10 = voimakas kipu.
7 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Groningenin unen laatuasteikko (GSQS)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua
Tätä asteikkoa käytetään koehenkilöiden unen ja yleisen unen laadun arvioimiseen. Se koostuu 15 kohdasta, jotka arvioitiin oikein tai epätosi. Kaikista tosiasioista annettiin yksi piste paitsi kohteilla 8, 10 ja 12, jotka olivat käänteisiä. Tämän asteikon pisteytysjärjestelmä on seuraava; ensimmäistä kysymystä ei lasketa kokonaispisteisiin, joten pisteet vaihtelivat välillä 0-14. Kokonaispisteiden mukaan unen laatu luokiteltiin kolmeen kategoriaan; normaali virkistävä uni "pisteet 0-2", hieman häiriintynyt uni "pisteet 3-9" ja huono unen laatu "pisteet 10-14". Validointitutkimuksessa asteikon keskimääräinen pistemäärä oli 6,0 ± 4,2 ja Cronbachin alfa sisäiselle johdonmukaisuudelle oli 0,88.
7 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1206022021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihashäiriö

Kliiniset tutkimukset venytysharjoituksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa