Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia rozciągające a termoterapia na objawy zespołu niespokojnych nóg (Exersize)

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Wpływ ćwiczeń rozciągających w porównaniu z termoterapią na objawy zespołu niespokojnych nóg, ból i jakość snu u kobiet w ciąży

Porównanie wpływu ćwiczeń rozciągających i termoterapii na objawy RLS i jakość snu kobiet w ciąży.

Hipotezy badawcze:

  • Kobiety ciężarne wykonujące ćwiczenia rozciągające nogi wykazują mniejsze nasilenie objawów RLS i poziom bólu niż te, które stosowały termoterapię.
  • Kobiety w ciąży, które wykonują ćwiczenia rozciągające nogi, charakteryzują się wyższą jakością snu niż te, które stosowały termoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie quasi-eksperymentalne przeprowadzono w poradni prenatalnej XXXX. Próba 60 ciężarnych kobiet została losowo przydzielona do dwóch grup. Jednej grupie zalecono codzienne wykonywanie ćwiczeń rozciągających przez tydzień, a drugiej zastosowano termoterapię. Oceniali swoje objawy RLS, poziom bólu i jakość snu na początku badania i po otrzymaniu interwencji.

Zrekrutowano 60 kobiet w ciąży, które spełniły następujące kryteria włączenia: cierpiące na RLS zgodnie z kryteriami IRLSSG w trzecim trymestrze ciąży pojedynczej; ocenione nasilenie niepokoju większe niż dziesięć w skali oceny RLS i zgodne z suplementacją żelaza. Podczas gdy kobiety, które miały ciążę wysokiego ryzyka, np. Stan przedrzucawkowy, cukrzycę i łożysko przodujące, a także miały skurcze nóg, okresowe zaburzenia ruchu kończyn, obrzęki nóg, bóle mięśni, neuropatię obwodową, urazy nóg i niepokój zostały wykluczone z badania .

Początkowo badacze podeszli do ciężarnych z obu grup w poczekalni poradni prenatalnej, nawiązali kontakt i zebrali dane socjodemograficzne oraz aktualny profil ciąży. Ponadto oceniono wyjściowe nasilenie objawów RLS, ból i jakość snu kobiet .

Interwencje

Dla grupy ćwiczeń rozciągających; Naukowcy wyjaśnili kobietom, jak wykonywać ćwiczenia rozciągające, za pomocą różnych materiałów wizualnych, takich jak filmy i zdjęcia, zademonstrowali każdy krok i podkreślili, że mogą wykonywać to ćwiczenie w dowolnej wygodnej pozycji, stojącej, siedzącej lub grzbietowej.

W grupie termoterapii kobiety zostały poinstruowane, aby podgrzały wodę do 43-47 C° za pomocą termometru wodnego lub przetestowały ją wewnętrzną stroną nadgarstków. Zaleca się również unikanie używania zbyt gorącej lub zbyt zimnej wody. Następnie zanurz nogi na 20 minut w ciepłej wodzie na wysokości, na której poziom wody może sięgać kolan. Naukowcy podkreślili, że zabieg należy wykonywać co noc przez tydzień.

W przypadku obu grup intensywność RLS i nasilenie bólu kobiet w ciąży z obu grup zostały ponownie ocenione po pierwszej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 56321
        • Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miała ciążę pojedynczą
  • W trzecim trymestrze
  • Ocenione nasilenie niepokoju większe niż dziesięć w skali oceny RLS
  • Zgodny z dodatkiem żelaza.

Kryteria wyłączenia:

  • Miała ciążę wysokiego ryzyka
  • Okresowe zaburzenia ruchu kończyn
  • Obrzęk nóg
  • ból mięśni
  • Neuropatia obwodowa
  • Urazy nóg
  • Lęk

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń rozciągających
Kobiety w ciąży z RLS poinstruowano, aby codziennie przez tydzień wykonywały ćwiczenia rozciągające
Behawioralne: ćwiczenia rozciągające
Dla grupy ćwiczeń rozciągających; Naukowcy wyjaśnili kobietom, jak wykonywać ćwiczenia rozciągające, za pomocą różnych materiałów wizualnych, takich jak filmy i zdjęcia, zademonstrowali każdy krok i podkreślili, że mogą wykonywać to ćwiczenie w dowolnej wygodnej pozycji, stojącej, siedzącej lub grzbietowej.
Aktywny komparator: Zespół Termoterapii
Kobietom w ciąży z RLS polecono codzienne zanurzanie nóg w ciepłej wodzie przez tydzień.
Inny: termoterapia
kobiety zostały poinstruowane, aby podgrzały wodę do 43-47 C° za pomocą termometru do wody lub zbadały ją wewnętrzną stroną nadgarstków. Zaleca się również unikanie używania zbyt gorącej lub zbyt zimnej wody. Następnie zanurz nogi na 20 minut w ciepłej wodzie o godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen RLS
Ramy czasowe: Po 7 dniach
Narzędzie to zostało przejęte z International RLS Study Group. Skala została zaprojektowana do oceny nasilenia objawów RLS. Składa się z dziesięciu pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta, od łagodnej (1) do bardzo ciężkiej (4). Suma punktów wahała się od 10 do 40. Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg u kobiet zostało sklasyfikowane w następujący sposób; bardzo ciężkie objawy (oceny 31-40), ciężkie (oceny 21-30), umiarkowane (oceny 11-20), łagodne (oceny 1-10). Abetz i in. przetestowana Skala Oceny RLS pod kątem trafności i rzetelności. Równoczesna trafność wyniosła r = 0,70, a spójność wewnętrzna alfa = 0,81,16
Po 7 dniach
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Po 7 dniach
Narzędzie to zostało przejęte z podręcznika Clinical Manual for Nursing Practice.17 Jest to jednowymiarowa miara nasilenia bólu u osób dorosłych; 11-punktowa skala numeryczna waha się od „0” (brak bólu) do „10” (silny ból). Zastosowano go do oceny czterech poziomów bólu: 0 = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 4-6 = ból umiarkowany, 7-10 = ból silny.
Po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości snu Groningen (GSQS)
Ramy czasowe: Po 7 dniach
Ta skala służy do oceny wzorców snu badanych i ogólnej jakości snu. Składa się z 15 pozycji, które zostały ocenione jako prawda lub fałsz. Jeden punkt przyznano za wszystkie prawdziwe pozycje, z wyjątkiem pozycji 8, 10 i 12, które miały odwrócone wyniki. System punktacji tej skali jest następujący; pierwsze pytanie nie jest wliczane do ogólnego wyniku, dlatego wyniki wahały się od 0 do 14. Na podstawie łącznej punktacji jakość snu podzielono na trzy kategorie; normalny odświeżający sen „ocena 0-2”, lekko zaburzony sen „ocena 3-9” i zła jakość snu „ocena 10-14”. W badaniu walidacyjnym średni wynik na skali wyniósł 6,0 ± 4,2, a alfa Cronbacha dla spójności wewnętrznej wyniosła 0,88.
Po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1206022021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mięśniowe

Badania kliniczne na ćwiczenia rozciągające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj