Exercices d'étirement versus thermothérapie sur les symptômes du syndrome des jambes sans repos (Exersize)
Effet des exercices d'étirement par rapport à la thermothérapie sur les symptômes du syndrome des jambes sans repos, la douleur et la qualité du sommeil chez les femmes enceintes
Comparer les effets des exercices d'étirement par rapport à la thermothérapie sur les symptômes du SJSR et la qualité du sommeil chez les femmes enceintes.
Recherche d'hypothèses:
- Les femmes enceintes qui effectuent des exercices d'étirement des jambes présentent une gravité et un niveau de douleur des symptômes du SJSR inférieurs à ceux qui ont appliqué la thermothérapie.
- Les femmes enceintes qui effectuent des exercices d'étirement des jambes présentent une meilleure qualité de sommeil que celles qui ont appliqué la thermothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
une étude quasi-expérimentale a été réalisée à la clinique externe prénatale de XXXX. Un échantillon de 60 femmes enceintes a été réparti au hasard en deux groupes. Un groupe a été chargé d'effectuer des exercices d'étirement quotidiennement pendant une semaine, et l'autre groupe a appliqué la thermothérapie. Ils ont évalué leurs symptômes du SJSR, leur niveau de douleur et la qualité de leur sommeil au départ et après avoir reçu des interventions.
Un échantillon de convenance de 60 femmes enceintes remplissant les critères d'inclusion suivants a été recruté : souffrant de SJSR selon les critères IRLSSG au cours du troisième trimestre d'une grossesse unique ; sévérité de l'agitation évaluée supérieure à dix sur l'échelle d'évaluation RLS, et conforme à un supplément de fer. Alors que les femmes qui avaient une grossesse à haut risque, par exemple, la prééclampsie, le diabète et le placenta praevia ainsi que des crampes aux jambes, des troubles périodiques des mouvements des membres, un œdème des jambes, des myalgies, une neuropathie périphérique, des blessures aux jambes et de l'anxiété ont été exclues de l'étude .
Initialement, les chercheurs ont approché les femmes enceintes des deux groupes dans la salle d'attente de la clinique prénatale, ont établi un rapport et ont recueilli les données sociodémographiques et le profil de grossesse actuel. De plus, la gravité des symptômes du SJSR, la douleur et la qualité du sommeil des femmes ont été évaluées. .
Interventions
Pour le groupe d'exercices d'étirements; les chercheurs ont expliqué aux femmes comment effectuer les exercices d'étirement à travers différents supports visuels tels que des vidéos et des images, ont fourni une démonstration de chaque étape et ont souligné qu'elles pouvaient effectuer cet exercice dans n'importe quelle position confortable, debout, assise ou dorsale.
Pour le groupe thermothérapie, les femmes ont été invitées à chauffer l'eau à 43-47 C° à l'aide d'un thermomètre à eau ou à la tester avec l'intérieur de leurs poignets. Il leur est également conseillé d'éviter d'utiliser de l'eau trop chaude ou trop froide. Immergez ensuite leurs jambes pendant 20 minutes dans l'eau tiède à une hauteur où le niveau de l'eau peut atteindre leurs genoux. Les chercheurs ont souligné que la procédure devait être effectuée tous les soirs pendant une semaine.
Pour les deux groupes, l'intensité du SJSR et la sévérité de la douleur des femmes enceintes des deux groupes ont été réévaluées après la première séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A eu une grossesse unique
- Au cours du troisième trimestre
- Sévérité de l'agitation évaluée supérieure à dix sur l'échelle d'évaluation RLS
- Conforme à un supplément de fer.
Critère d'exclusion:
- A eu une grossesse à haut risque
- Trouble des mouvements périodiques des membres
- Œdème des jambes
- Myalgie
- Neuropathie périphérique
- Blessures aux jambes
- Anxiété
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices d'étirements
Les femmes enceintes atteintes du SJSR ont été invitées à effectuer des exercices d'étirement quotidiennement pendant une semaine
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Pour le groupe d'exercices d'étirements; les chercheurs ont expliqué aux femmes comment effectuer les exercices d'étirement à travers différents supports visuels tels que des vidéos et des images, ont fourni une démonstration de chaque étape et ont souligné qu'elles pouvaient effectuer cet exercice dans n'importe quelle position confortable, debout, assise ou dorsale.
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Comparateur actif: Groupe de thermothérapie
Les femmes enceintes atteintes du SJSR ont été invitées à appliquer une immersion quotidienne dans l'eau chaude de leurs jambes pendant une semaine.
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les femmes ont été invitées à réchauffer l'eau à 43-47 ° C à l'aide d'un thermomètre à eau ou à la tester avec l'intérieur de leurs poignets.
Il leur est également conseillé d'éviter d'utiliser de l'eau trop chaude ou trop froide.
Immergez ensuite leurs jambes pendant 20 minutes dans l'eau tiède à une heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation RLS
Délai: Après 7 jours
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Cet outil a été adopté par l'International RLS Study Group.
L'échelle a été conçue pour évaluer la gravité des symptômes du SJSR.
Il est composé de dix items notés sur une échelle de Likert en quatre points allant de léger (1) à très sévère (4).
Les scores totaux variaient de 10 à 40.
La gravité des symptômes des jambes sans repos chez les femmes a été classée comme suit ; symptômes très graves (scores de 31 à 40), graves (scores de 21 à 30), modérés (scores de 11 à 20), légers (scores de 1 à 10).
Abetz, et al. testé l'échelle d'évaluation RLS pour la validité et la fiabilité.
La validité concurrente était r = 0,70 et la cohérence interne, alpha = 0,81.16
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Après 7 jours
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après 7 jours
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Cet outil a été adopté du Clinical Manual for Nursing Practice.17
Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle de la sévérité de la douleur chez les individus adultes ; l'échelle numérique en 11 points varie de « 0 » (pas de douleur) à « 10 » (douleur intense).
Il a été utilisé pour évaluer quatre niveaux de douleur : 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense.
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Après 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité du sommeil de Groningue (GSQS)
Délai: Après 7 jours
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Cette échelle est utilisée pour évaluer les habitudes de sommeil des sujets et la qualité globale du sommeil.
Il se compose de 15 items notés vrai ou faux.
Un point a été accordé pour tous les vrais items, à l'exception des items 8, 10 et 12 qui avaient des scores inversés.
Le système de notation de cette échelle est le suivant ; la première question n'est pas comptée dans le score total, par conséquent, les scores variaient de 0 à 14.
Selon les scores totaux, la qualité du sommeil a été classée en trois catégories ; un sommeil réparateur normal "score 0-2", un sommeil légèrement perturbé "score 3-9" et un sommeil de mauvaise qualité "score 10-14".
Dans une étude de validation, le score moyen sur l'échelle était de 6,0 ± 4,2 et l'alpha de Cronbach pour la cohérence interne était de 0,88.
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Après 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
- Jafarimanesh H, Vakilian K, Mobasseri S. Thermo-therapy and cryotherapy to decrease the symptoms of restless leg syndrome during the pregnancy: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 May;50:102409. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102409. Epub 2020 Apr 19.
- Sonmez A, Aksoy Derya Y. Effects of sleep hygiene training given to pregnant women with restless leg syndrome on their sleep quality. Sleep Breath. 2018 May;22(2):527-535. doi: 10.1007/s11325-018-1619-5. Epub 2018 Jan 13.
- Darvishi N, Daneshkhah A, Khaledi-Paveh B, Vaisi-Raygani A, Mohammadi M, Salari N, Darvishi F, Abdi A, Jalali R. The prevalence of Restless Legs Syndrome/Willis-ekbom disease (RLS/WED) in the third trimester of pregnancy: a systematic review. BMC Neurol. 2020 Apr 13;20(1):132. doi: 10.1186/s12883-020-01709-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
- Maladies musculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1206022021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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