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하지 불안 증후군 증상에 대한 스트레칭 운동 대 온열 요법 (Exersize)

2022년 2월 18일 업데이트: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

임산부의 하지불안증후군 증상, 통증 및 수면의 질에 대한 스트레칭 운동과 온열요법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

임산부의 하지불안증후군 증상과 수면의 질에 대한 스트레칭 운동과 온열 요법의 효과를 비교합니다.

연구 가설:

  • 다리 스트레칭 운동을 수행하는 임산부는 온열 요법을 적용한 임산부보다 하지불안증후군 증상의 심각도와 통증 수준이 낮습니다.
  • 다리 스트레칭 운동을 하는 임산부는 온열 요법을 한 임산부보다 수면의 질이 더 높은 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

XXXX의 산전 외래 진료소에서 준 실험적 연구가 수행되었습니다. 60명의 임산부 샘플을 무작위로 두 그룹에 할당했습니다. 한 그룹은 일주일 동안 매일 스트레칭 운동을 하도록 지시받았고, 다른 그룹은 온열 요법을 적용했습니다. 그들은 기준선과 중재를 받은 후 RLS 증상, 통증 수준 및 수면의 질을 평가했습니다.

다음 포함 기준을 충족하는 60명의 임산부의 편의 샘플링이 모집되었습니다: 단태 임신 3분기 동안 IRLSSG 기준에 따라 RLS를 앓고 있음; RLS 등급 척도에서 10보다 큰 안절부절 심각도로 평가되고 철분 보충제를 준수합니다. 한편, 자간전증, 당뇨병, 전치태반 등 임신 위험이 높은 여성과 다리 경련, 주기성 사지 운동 장애, 다리 부종, 근육통, 말초신경병증, 다리 부상, 불안증이 있는 여성은 연구에서 제외했다. .

처음에 연구원들은 산전 진료소 대기실에서 두 그룹의 임산부에게 접근하여 친밀감을 형성하고 사회 인구학적 데이터와 현재 임신 ​​프로필을 수집했습니다. .

개입

스트레칭 운동 그룹의 경우; 연구원들은 여성들에게 스트레칭 운동을 수행하는 방법을 비디오 및 사진과 같은 다양한 시각적 자료를 통해 설명하고 각 단계의 시연을 제공했으며 이 운동을 서거나 앉거나 등을 포함한 편안한 자세에서 수행할 수 있음을 강조했습니다.

온열 요법 그룹의 경우 여성에게 물 온도계를 사용하여 물을 43-47C°로 데우거나 손목 안쪽으로 테스트하도록 지시했습니다. 또한 너무 뜨겁거나 찬 물을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 그런 다음 수위가 무릎에 닿을 수 있는 높이의 따뜻한 물에 20분 동안 다리를 담그십시오. 연구진은 일주일 동안 매일 밤 시술을 받아야 한다고 강조했다.

두 그룹 모두 RLS의 강도와 두 그룹의 임산부의 통증 중증도를 첫 번째 세션 후에 재평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 56321
        • Faculty of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글톤 임신
  • 삼 분기 동안
  • RLS 등급 척도에서 10보다 큰 안절부절 심각도 등급
  • 철분 보충제를 준수합니다.

제외 기준:

  • 고위험 임신을 했다
  • 주기적 사지 운동 장애
  • 다리 부종
  • 근육통
  • 말초 신경증
  • 다리 부상
  • 불안

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레칭 운동 그룹
RLS가 있는 임산부는 일주일 동안 매일 스트레칭 운동을 수행하도록 지시 받았습니다.
스트레칭 운동 그룹의 경우; 연구원들은 여성들에게 스트레칭 운동을 수행하는 방법을 비디오 및 사진과 같은 다양한 시각적 자료를 통해 설명하고 각 단계의 시연을 제공했으며 이 운동을 서거나 앉거나 등을 포함한 편안한 자세에서 수행할 수 있음을 강조했습니다.
활성 비교기: 온열 요법 그룹
RLS가 있는 임산부는 일주일 동안 매일 따뜻한 물에 다리를 담그도록 지시받았습니다.
여성들은 수온계를 사용하여 물을 43-47 C°로 데우거나 손목 안쪽으로 테스트하도록 지시받았습니다. 또한 너무 뜨겁거나 찬 물을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 그런 다음 따뜻한 물에 20분 동안 다리를 담그십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RLS 등급 척도
기간: 7일 후
이 도구는 International RLS Study Group에서 채택되었습니다. 이 척도는 하지불안증후군 증상의 중증도를 등급화하도록 설계되었습니다. 경증(1)에서 매우 심함(4)까지의 4점 리커트 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다. 총점은 10~40점이었다. 여성의 하지불안 증상의 정도는 다음과 같이 분류하였다. 매우 심한 증상(점수 31-40), 심한(점수 21-30), 보통(점수 11-20), 경증(점수 1-10). Abetz, et al. 타당성과 신뢰성을 위해 RLS 평가 척도를 테스트했습니다. 동시 타당도는 r=0.70, 내적 일관성은 alpha=0.81.16이었다.
7일 후
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 7일 후
이 도구는 Nursing Practice 임상 매뉴얼에서 채택되었습니다.17 이는 성인 개인의 통증 중증도의 일차원 측정입니다. 11점 척도는 "0"(통증 없음)에서 "10"(심한 통증)까지 다양합니다. 0 = 통증 없음, 1-3= 경미한 통증, 4-6 = 중등도 통증, 7-10 = 심한 통증의 4가지 수준의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Groningen 수면 품질 척도(GSQS)
기간: 7일 후
이 척도는 피험자의 수면 패턴과 전반적인 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 참 또는 거짓으로 점수가 매겨진 15개 항목으로 구성됩니다. 항목 8, 10 및 12의 점수가 역전된 항목을 제외하고 모든 참 항목에 대해 1점이 부여되었습니다. 이 척도의 점수 체계는 다음과 같습니다. 첫 번째 질문은 총점에 포함되지 않으므로 점수 범위는 0에서 14까지입니다. 총 점수에 따라 수면의 질은 세 가지 범주로 분류되었습니다. 정상적인 상쾌한 수면 "점수 0-2", 약간 방해받은 수면 "점수 3-9" 및 나쁜 수면의 질 "점수 10-14". 검증 연구에서 척도의 평균 점수는 6.0 ± 4.2이고 내적 일관성에 대한 Cronbach의 알파는 0.88이었습니다.
7일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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