Protahovací cvičení versus termoterapie na příznaky syndromu neklidných nohou (Exersize)
Vliv protahovacích cvičení versus termoterapie na příznaky syndromu neklidných nohou, bolest a kvalitu spánku u těhotných žen
Porovnat účinky protahovacích cvičení versus termoterapie na symptomy RLS a kvalitu spánku u těhotných žen.
Výzkumné hypotézy:
- Těhotné ženy, které provádějí cvičení na protahování nohou, vykazují nižší závažnost symptomů RLS a úroveň bolesti než ty, které aplikovaly termoterapii.
- Těhotné ženy, které provádějí cvičení na protahování nohou, vykazují vyšší kvalitu spánku než ty, které aplikovaly termoterapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
byla provedena kvaziexperimentální studie na prenatální ambulanci XXXX. Vzorek 60 těhotných žen byl náhodně rozdělen do dvou skupin. Jedna skupina byla instruována, aby prováděla protahovací cvičení denně po dobu jednoho týdne, a druhá skupina aplikovala termoterapii. Hodnotili své symptomy RLS, úroveň bolesti a kvalitu spánku na začátku a po přijetí intervencí.
Byl vybrán vzorek 60 těhotných žen, které splnily následující kritéria pro zařazení: trpící RLS podle kritérií IRLSSG během třetího trimestru jednočetného těhotenství; hodnocená závažnost neklidu vyšší než deset na hodnotící stupnici RLS a v souladu s doplňkem železa. Zatímco ženy, které měly vysoce rizikové těhotenství, např. preeklampsii, diabetes a placentu previa, stejně jako ženy, které měly křeče v nohách, periodickou poruchu pohybu končetin, edém nohou, myalgii, periferní neuropatii, poranění nohou a úzkost, byly ze studie vyloučeny. .
Zpočátku se výzkumníci obrátili na těhotné ženy z obou skupin v čekárně prenatální kliniky, navázali vztah a shromáždili sociodemografická data a aktuální profil těhotenství. Navíc byla hodnocena závažnost symptomů RLS, bolest a kvalita spánku žen. .
Zásahy
Pro skupinu protahovacích cvičení; výzkumníci vysvětlili ženám, jak provádět protahovací cvičení prostřednictvím různých vizuálních materiálů, jako jsou videa a obrázky, poskytli ukázku každého kroku a zdůraznili, že toto cvičení mohou provádět v jakékoli pohodlné poloze, ve stoje, vsedě nebo na zádech.
Ve skupině termoterapie byly ženy instruovány, aby zahřály vodu na 43-47 C° pomocí vodního teploměru nebo ji otestovaly vnitřní stranou jejich zápěstí. Doporučuje se také nepoužívat příliš horkou nebo příliš studenou vodu. Poté jejich nohy ponořte na 20 minut do teplé vody ve výšce, kde hladina vody sahá až po kolena. Vědci zdůraznili, že postup by měl být prováděn každou noc po dobu jednoho týdne.
U obou skupin byla intenzita RLS a závažnost bolesti u těhotných žen z obou skupin přehodnocena po prvním sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měla jednočetné těhotenství
- Během třetího trimestru
- Hodnocená závažnost neklidu vyšší než deset na stupnici hodnocení RLS
- Vyhovuje doplňku železa.
Kritéria vyloučení:
- Měla rizikové těhotenství
- Periodická porucha pohybu končetin
- Edém nohou
- Myalgie
- Periferní neuropatie
- Zranění nohou
- Úzkost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina protahovacích cvičení
Těhotné ženy s RLS byly instruovány, aby prováděly protahovací cvičení denně po dobu jednoho týdne
|
Pro skupinu protahovacích cvičení; výzkumníci vysvětlili ženám, jak provádět protahovací cvičení prostřednictvím různých vizuálních materiálů, jako jsou videa a obrázky, poskytli ukázku každého kroku a zdůraznili, že toto cvičení mohou provádět v jakékoli pohodlné poloze, ve stoje, vsedě nebo na zádech.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina termoterapie
Těhotné ženy s RLS byly instruovány, aby si denně po dobu jednoho týdne ponořily nohy do teplé vody.
|
ženy byly instruovány, aby zahřály vodu na 43-47 C° pomocí vodního teploměru nebo ji vyzkoušely na vnitřní straně zápěstí.
Doporučuje se také nepoužívat příliš horkou nebo příliš studenou vodu.
Poté jejich nohy ponořte na 20 minut do teplé vody v hodině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotící stupnice RLS
Časové okno: Po 7 dnech
|
Tento nástroj byl převzat od International RLS Study Group.
Škála byla navržena tak, aby klasifikovala závažnost symptomů RLS.
Skládá se z deseti položek hodnocených na čtyřbodové Likertově stupnici od mírné (1) po velmi těžkou (4).
Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 40.
Závažnost symptomů neklidných nohou žen byla kategorizována následovně; velmi závažné příznaky (skóre 31-40), závažné (skóre 21-30), střední (skóre 11-20), mírné (skóre 1-10).
Abetz a kol. testovaná RLS Rating Scale pro validitu a spolehlivost.
Souběžná platnost byla r = 0,70 a vnitřní konzistence, alfa = 0,81,16
|
Po 7 dnech
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Po 7 dnech
|
Tento nástroj byl převzat z Klinického manuálu pro ošetřovatelskou praxi.17
Je to jednorozměrné měřítko závažnosti bolesti u dospělých jedinců; 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ (žádná bolest) do „10“ (silná bolest).
Byl použit k posouzení čtyř úrovní bolesti: 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
|
Po 7 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Groningenská stupnice kvality spánku (GSQS)
Časové okno: Po 7 dnech
|
Tato stupnice se používá k posouzení spánkových vzorců a celkové kvality spánku.
Skládá se z 15 položek, které byly hodnoceny jako pravdivé nebo nepravdivé.
Jeden bod byl udělen za všechny pravdivé položky kromě položek 8, 10 a 12 s obráceným skóre.
Bodovací systém této stupnice je následující; první otázka se nezapočítává do celkového skóre, proto se skóre pohybovalo od 0 do 14.
Podle celkového skóre byla kvalita spánku rozdělena do tří kategorií; normální osvěžující spánek "skóre 0-2", mírně narušený spánek "skóre 3-9" a špatná kvalita spánku "skóre 10-14".
Ve validační studii bylo průměrné skóre na škále 6,0 ± 4,2 a Cronbachovo alfa pro vnitřní konzistenci bylo 0,88.
|
Po 7 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allen RP, Picchietti D, Hening WA, Trenkwalder C, Walters AS, Montplaisi J; Restless Legs Syndrome Diagnosis and Epidemiology workshop at the National Institutes of Health; International Restless Legs Syndrome Study Group. Restless legs syndrome: diagnostic criteria, special considerations, and epidemiology. A report from the restless legs syndrome diagnosis and epidemiology workshop at the National Institutes of Health. Sleep Med. 2003 Mar;4(2):101-19. doi: 10.1016/s1389-9457(03)00010-8.
- Jafarimanesh H, Vakilian K, Mobasseri S. Thermo-therapy and cryotherapy to decrease the symptoms of restless leg syndrome during the pregnancy: A randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2020 May;50:102409. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102409. Epub 2020 Apr 19.
- Sonmez A, Aksoy Derya Y. Effects of sleep hygiene training given to pregnant women with restless leg syndrome on their sleep quality. Sleep Breath. 2018 May;22(2):527-535. doi: 10.1007/s11325-018-1619-5. Epub 2018 Jan 13.
- Darvishi N, Daneshkhah A, Khaledi-Paveh B, Vaisi-Raygani A, Mohammadi M, Salari N, Darvishi F, Abdi A, Jalali R. The prevalence of Restless Legs Syndrome/Willis-ekbom disease (RLS/WED) in the third trimester of pregnancy: a systematic review. BMC Neurol. 2020 Apr 13;20(1):132. doi: 10.1186/s12883-020-01709-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy spánku a bdění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuromuskulární onemocnění
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
- Svalová onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 1206022021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy