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Ejercicios de estiramiento versus termoterapia en los síntomas del síndrome de piernas inquietas (Exersize)

18 de febrero de 2022 actualizado por: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Efecto de los ejercicios de estiramiento frente a la termoterapia en los síntomas, el dolor y la calidad del sueño del síndrome de piernas inquietas en mujeres embarazadas

Comparar los efectos de los ejercicios de estiramiento versus la termoterapia sobre los síntomas del SPI y la calidad del sueño en mujeres embarazadas.

Hipótesis de investigación:

  • Las mujeres embarazadas que realizan ejercicios de estiramiento de piernas presentan menor severidad de los síntomas del SPI y nivel de dolor que aquellas que aplicaron termoterapia.
  • Las gestantes que realizan ejercicios de estiramiento de piernas exhiben mayor calidad de sueño que aquellas que aplicaron termoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

se realizó un estudio cuasi-experimental en la consulta externa de prenatal de XXXX. Una muestra de 60 mujeres embarazadas se asignó aleatoriamente a dos grupos. A un grupo se le indicó que realizara ejercicios de estiramiento diariamente durante una semana y al otro grupo se le aplicó termoterapia. Calificaron sus síntomas de SPI, el nivel de dolor y la calidad del sueño al inicio y después de recibir las intervenciones.

Se reclutó una muestra por conveniencia de 60 mujeres embarazadas que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: padecer SPI según los criterios IRLSSG durante el tercer trimestre de un embarazo único; Calificó una severidad de inquietud superior a diez en la escala de calificación RLS y cumplió con un suplemento de hierro. Mientras que, las mujeres que tuvieron un embarazo de alto riesgo, por ejemplo, preeclampsia, diabetes y placenta previa, así como calambres en las piernas, trastorno de movimiento periódico de las extremidades, edema en las piernas, mialgia, neuropatía periférica, lesiones en las piernas y ansiedad fueron excluidas del estudio. .

Inicialmente, los investigadores se acercaron a las mujeres embarazadas de ambos grupos en la sala de espera de la clínica prenatal, establecieron una relación y recopilaron los datos sociodemográficos y el perfil actual del embarazo. Además, se evaluó la gravedad de los síntomas del SPI basal, el dolor y la calidad del sueño de las mujeres. .

Intervenciones

Para el grupo de ejercicios de estiramiento; los investigadores explicaron a las mujeres cómo realizar los ejercicios de estiramiento a través de diferentes materiales visuales como videos e imágenes, les dieron una demostración de cada paso y enfatizaron que podían realizar este ejercicio en cualquier posición cómoda, de pie, sentadas o dorsales.

Para el grupo de termoterapia, se instruyó a las mujeres para calentar el agua a 43-47 C° usando un termómetro de agua o probarlo con la cara interna de sus muñecas. También se les aconseja evitar el uso de agua demasiado caliente o demasiado fría. Luego sumerja sus piernas durante 20 minutos en el agua tibia a una altura donde el nivel del agua pueda llegar a sus rodillas. Los investigadores enfatizaron que el procedimiento debe realizarse todas las noches durante una semana.

Para ambos grupos, la intensidad del SPI y la severidad del dolor de las mujeres embarazadas de los dos grupos fueron reevaluadas después de la primera sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 56321
        • Faculty of nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tuvo un embarazo único
  • Durante el tercer trimestre
  • Severidad de inquietud calificada superior a diez en la escala de calificación RLS
  • Cumple con un suplemento de hierro.

Criterio de exclusión:

  • Tuvo un embarazo de alto riesgo
  • Trastorno de movimiento periódico de las extremidades
  • Edema de pierna
  • Mialgia
  • Neuropatía periférica
  • lesiones en las piernas
  • Ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de ejercicios de estiramiento
Se instruyó a las mujeres embarazadas con SPI para que realizaran ejercicios de estiramiento diariamente durante una semana.
Para el grupo de ejercicios de estiramiento; los investigadores explicaron a las mujeres cómo realizar los ejercicios de estiramiento a través de diferentes materiales visuales como videos e imágenes, les dieron una demostración de cada paso y enfatizaron que podían realizar este ejercicio en cualquier posición cómoda, de pie, sentadas o dorsales.
Comparador activo: Grupo de termoterapia
A las mujeres embarazadas con RLS se les indicó que aplicaran inmersión en agua tibia de sus piernas diariamente durante una semana.
se instruyó a las mujeres para calentar el agua a 43-47 C° usando un termómetro de agua o probarlo con la cara interna de sus muñecas. También se les aconseja evitar el uso de agua demasiado caliente o demasiado fría. Luego sumerja sus piernas durante 20 minutos en el agua tibia a una h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación RLS
Periodo de tiempo: Después de 7 días
Esta herramienta fue adoptada del International RLS Study Group. La escala fue diseñada para calificar la gravedad de los síntomas del SPI. Está compuesto por diez ítems calificados en una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde leve (1) hasta muy grave (4). Las puntuaciones totales oscilaron entre 10 y 40. La gravedad de los síntomas de piernas inquietas de las mujeres se clasificó de la siguiente manera; síntomas muy graves (puntuaciones 31-40), graves (puntuaciones 21-30), moderados (puntuaciones 11-20), leves (puntuaciones 1-10). Abetz, et al. Probó la escala de calificación RLS para validez y confiabilidad. La validez concurrente fue r = 0,70 y la consistencia interna, alfa=0,81,16
Después de 7 días
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Después de 7 días
Esta herramienta fue adoptada del Clinical Manual for Nursing Practice.17 Es una medida unidimensional de la severidad del dolor en individuos adultos; la escala numérica de 11 puntos varía de "0" (sin dolor) a "10" (dolor intenso). Se utilizó para evaluar cuatro niveles de dolor: 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso.
Después de 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad del sueño de Groningen (GSQS)
Periodo de tiempo: Después de 7 días
Esta escala se utiliza para evaluar los patrones de sueño de los sujetos y la calidad general del sueño. Consta de 15 ítems que se puntúan como verdadero o falso. Se otorgó un punto para todos los ítems verdaderos excepto los ítems 8, 10 y 12 que tenían puntajes invertidos. El sistema de puntuación de esta escala es el siguiente; la primera pregunta no se cuenta para el puntaje total, por lo tanto, los puntajes oscilaron entre 0 y 14. Según las puntuaciones totales, la calidad del sueño se clasificó en tres categorías; sueño reparador normal "puntuación 0-2", sueño ligeramente perturbado "puntuación 3-9" y mala calidad del sueño "puntuación 10-14". En un estudio de validación, la puntuación media de la escala fue de 6,0 ± 4,2 y el alfa de Cronbach para la consistencia interna fue de 0,88.
Después de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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