Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyújtógyakorlatok kontra termoterápia a nyugtalan láb szindróma tüneteire (Exersize)

2022. február 18. frissítette: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

A nyújtógyakorlatok és a termoterápia hatása a nyugtalan láb szindróma tüneteire, a fájdalomra és a terhes nők alvásminőségére

Összehasonlítani a nyújtó gyakorlatok és a termoterápia hatását az RLS tüneteire és az alvásminőségre terhes nők körében.

Kutatási hipotézisek:

  • Azoknál a terhes nőknél, akik lábnyújtó gyakorlatokat végeznek, alacsonyabb az RLS tüneteinek súlyossága és a fájdalom szintje, mint azok, akik hőterápiát alkalmaztak.
  • Azok a terhes nők, akik lábnyújtó gyakorlatokat végeznek, jobb alvásminőséget mutatnak, mint azok, akik hőterápiát alkalmaztak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek a XXXX. sz. terhességi ambulancián. Egy 60 terhes nőből álló mintát véletlenszerűen két csoportba osztottak. Az egyik csoport egy héten keresztül naponta végezzen nyújtó gyakorlatokat, a másik csoport pedig hőterápiát alkalmazott. Értékelték RLS-tüneteiket, fájdalomszintjüket és alvásminőségüket a kiinduláskor és a beavatkozások után.

Kényelmes mintavételt végeztünk 60 olyan terhes nőből, akik megfeleltek a következő felvételi kritériumoknak: RLS-ben szenvednek az IRLSSG kritériumok szerint egy egyedülálló terhesség harmadik trimeszterében; a nyugtalanság súlyosságát tíznél nagyobbra értékelték az RLS minősítési skálán, és megfelelnek a vaspótlásnak. Míg azokat a nőket, akiknél magas kockázatú terhesség, például preeclampsia, cukorbetegség és placenta previa, valamint lábgörcsök, periodikus végtagmozgási zavarok, lábödéma, izomfájdalom, perifériás neuropátia, lábsérülések és szorongás volt, kizárták a vizsgálatból. .

Kezdetben a kutatók mindkét csoport várandósait megkeresték a várandós anyáknál, kapcsolatot alakítottak ki, összegyűjtötték a szocio-demográfiai adatokat és az aktuális terhességi profilt, továbbá felmérték az RLS kiindulási tüneteinek súlyosságát, fájdalmát és a nők alvásminőségét. .

Beavatkozások

A nyújtó gyakorlatok csoporthoz; A kutatók különféle vizuális anyagokon, például videókon és képeken keresztül elmagyarázták a nőknek, hogyan kell végrehajtani a nyújtógyakorlatokat, bemutatták az egyes lépéseket, és hangsúlyozták, hogy ezt a gyakorlatot bármilyen kényelmes testhelyzetben, állva, ülve vagy hátul is elvégezhetik.

A termoterápiás csoportban a nőket arra utasították, hogy melegítsék fel a vizet 43-47 C°-ra vízhőmérővel, vagy teszteljék a csuklójuk belső oldalával. Azt is tanácsoljuk, hogy kerüljék a túl meleg vagy túl hideg víz használatát. Ezután 20 percre merítse a lábukat a meleg vízbe olyan magasságban, hogy a víz szintje elérje a térdüket. A kutatók hangsúlyozták, hogy az eljárást minden este egy héten keresztül kell elvégezni.

Mindkét csoport esetében újraértékelték az RLS intenzitását és a két csoport terhes nők fájdalmának súlyosságát az első kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 56321
        • Faculty of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhességem volt
  • A harmadik trimeszterben
  • A nyugtalanság minősített súlyossága tíznél nagyobb az RLS minősítési skálán
  • Kompatibilis a vaspótlással.

Kizárási kritériumok:

  • Nagy kockázatú terhesség volt
  • Periodikus végtagmozgászavar
  • Láb ödéma
  • Myalgia
  • Perifériás neuropátia
  • Lábsérülések
  • Szorongás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nyújtó gyakorlatok csoport
Az RLS-ben szenvedő terhes nőket arra utasították, hogy egy héten keresztül naponta végezzenek nyújtó gyakorlatokat
Viselkedési: nyújtó gyakorlatok
A nyújtó gyakorlatok csoporthoz; A kutatók különféle vizuális anyagokon, például videókon és képeken keresztül elmagyarázták a nőknek, hogyan kell végrehajtani a nyújtógyakorlatokat, bemutatták az egyes lépéseket, és hangsúlyozták, hogy ezt a gyakorlatot bármilyen kényelmes testhelyzetben, állva, ülve vagy hátul is elvégezhetik.
Aktív összehasonlító: Termoterápiás csoport
Az RLS-ben szenvedő terhes nőket arra utasították, hogy egy héten keresztül naponta meleg vízbe merítsék lábukat.
Egyéb: termoterápia
A nőket arra utasították, hogy melegítsék fel a vizet 43-47 C°-ra vízhőmérővel, vagy teszteljék a csuklójuk belső oldalával. Azt is tanácsoljuk, hogy kerüljék a túl meleg vagy túl hideg víz használatát. Ezután merítse a lábukat 20 percre a meleg vízbe egy órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RLS minősítési skála
Időkeret: 7 nap után
Ezt az eszközt az International RLS Study Group vette át. A skálát az RLS-tünetek súlyosságának osztályozására tervezték. Tíz tételből áll, amelyek egy négyfokú Likert-skálán vannak besorolva, enyhe (1) és nagyon súlyos (4) között. Az összpontszám 10-től 40-ig terjedt. A nők nyugtalan láb tüneteinek súlyosságát az alábbiak szerint osztályozták; nagyon súlyos tünetek (31-40 pont), súlyos (21-30 pont), közepes (11-20 pont), enyhe (1-10 pont). Abetz és mtsai. tesztelt RLS Rating Scale érvényesség és megbízhatóság szempontjából. Az egyidejű érvényesség r = 0,70 és a belső konzisztencia, alfa = 0,81,16
7 nap után
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 7 nap után
Ezt az eszközt a Clinical Manual for Nursing Practice-ból vettük át.17 Ez a fájdalom súlyosságának egydimenziós mértéke felnőtt egyénekben; a 11 pontos numerikus skála "0"-tól (nincs fájdalom) "10"-ig (erős fájdalom) változik. A fájdalom négy szintjének értékelésére használták: 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom.
7 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Groningeni alvásminőségi skála (GSQS)
Időkeret: 7 nap után
Ez a skála az alanyok alvási szokásainak és általános alvásminőségének értékelésére szolgál. 15 elemből áll, amelyek igaznak vagy hamisnak értékelték. Egy pontot kapott az összes igaz tétel, kivéve a 8., 10. és 12. pont fordított pontszámát. E skála pontozási rendszere a következő; Az első kérdés nem számít bele az összpontszámba, ezért a pontszámok 0 és 14 között változtak. Az összpontszám alapján az alvás minőségét három kategóriába sorolták; a normál frissítő alvás "0-2 pont", az enyhén zavart alvás "3-9 pont", a rossz minőségű alvás "10-14 pont". Egy validációs vizsgálatban a skála átlagos pontszáma 6,0 ± 4,2 volt, a belső konzisztenciára vonatkozó Cronbach-alfa pedig 0,88 volt.
7 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1206022021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomrendellenesség

Klinikai vizsgálatok a nyújtó gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel