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不宁腿综合征症状的拉伸运动与热疗 (Exersize)

2022年2月18日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

拉伸运动与热疗对孕妇不宁腿综合征症状、疼痛和睡眠质量的影响

比较拉伸运动与热疗对孕妇 RLS 症状和睡眠质量的影响。

研究假设:

  • 与进行热疗的孕妇相比,进行腿部伸展运动的孕妇表现出较低的 RLS 症状严重程度和疼痛程度。
  • 进行腿部伸展运动的孕妇比进行热疗的孕妇表现出更高的睡眠质量。

研究概览

详细说明

在XXXX的产前门诊进行了一项准实验研究。 60 名孕妇样本被随机分配到两组。 指示一组在一周内每天进行伸展运动,另一组应用热疗。 他们在基线时和接受干预后评估了自己的 RLS 症状、疼痛程度和睡眠质量。

对满足以下纳入标准的 60 名孕妇进行了方便抽样:根据 IRLSSG 标准,在单胎妊娠的晚期患有 RLS;在 RLS 评定量表上评定的烦躁严重程度大于 10,并且符合铁补充剂的要求。 同时,患有高危妊娠(例如先兆子痫、糖尿病和前置胎盘)以及腿部抽筋、周期性肢体运动障碍、腿部水肿、肌痛、周围神经病变、腿部损伤和焦虑症的女性被排除在研究之外.

最初,研究人员在产前诊所等候区接近两组孕妇,建立融洽关系,并收集社会人口统计学数据和当前怀孕情况,此外,还评估了基线 RLS 症状严重程度、疼痛和女性睡眠质量.

干预措施

对于伸展运动组;研究人员通过视频和图片等不同的视觉材料向女性解释了如何进行伸展运动,并提供了每个步骤的演示,并强调她们可以在任何舒适的姿势下进行这项运动,站着、坐着或背着。

对于热疗组,女性被指示使用水温计将水加热至 43-47 C°,或用手腕内侧进行测试。 还建议他们避免使用太热或太冷的水。 然后将他们的腿浸入温水中20分钟,水位可以达到膝盖的高度。 研究人员强调,该程序应在一周内每晚进行一次。

对于两组,在第一次会议后重新评估两组孕妇的 RLS 强度和疼痛严重程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、56321
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 有单胎妊娠
  • 孕晚期
  • RLS 评定量表上的额定烦躁严重程度大于 10
  • 符合铁补充剂。

排除标准:

  • 有过高危妊娠
  • 周期性肢体运动障碍
  • 腿部水肿
  • 肌痛
  • 周围神经病变
  • 腿部受伤
  • 焦虑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:伸展运动组
指导患有 RLS 的孕妇在一周内每天进行伸展运动
对于伸展运动组;研究人员通过视频和图片等不同的视觉材料向女性解释了如何进行伸展运动,并提供了每个步骤的演示,并强调她们可以在任何舒适的姿势下进行这项运动,站着、坐着或背着。
有源比较器:热疗组
指导患有 RLS 的孕妇每天用温水浸泡腿部一周。
指示女性使用水温计将水加热至 43-47 C°,或用手腕内侧进行测试。 还建议他们避免使用太热或太冷的水。 然后将腿浸入每小时 20 分钟的温水中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RLS 评定量表
大体时间:7天后
该工具采用自国际 RLS 研究组。 该量表旨在对 RLS 症状的严重程度进行分级。 它由十个项目组成,采用李克特四级量表,从轻微 (1) 到非常严重 (4)。 总分从 10 分到 40 分不等。 女性不宁腿症状的严重程度分类如下:非常严重的症状(得分 31-40)、严重(得分 21-30)、中度(得分 11-20)、轻微(得分 1-10)。 阿贝兹等。测试了 RLS 评定量表的有效性和可靠性。 并发效度为 r = 0.70,内部一致性,alpha = 0.81.16
7天后
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:7天后
该工具取自《护理实践临床手册》。 17 它是成人个体疼痛严重程度的单维量度; 11 点数字量表从“0”(无痛)到“10”(剧烈疼痛)不等。 它用于评估四种疼痛程度:0 = 无疼痛,1-3 = 轻度疼痛,4-6 = 中度疼痛,7-10 = 剧烈疼痛。
7天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
格罗宁根睡眠质量量表 (GSQS)
大体时间:7天后
该量表用于评估受试者的睡眠模式和整体睡眠质量。 它由 15 个评分为真或假的项目组成。 除第 8、10 和 12 项的得分相反外,所有真实项目均得 1 分。 该量表的评分系统如下:第一个问题不计入总分,因此分数范围为 0 到 14。 根据总分,睡眠质量分为三类;正常清爽睡眠“0-2分”,轻度睡眠障碍“3-9分”,睡眠质量差“10-14分”。 在一项验证研究中,量表的平均得分为 6.0 ± 4.2,内部一致性的 Cronbach α 系数为 0.88。
7天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月5日

初级完成 (实际的)

2021年11月19日

研究完成 (实际的)

2021年11月21日

研究注册日期

首次提交

2022年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月18日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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