フラッシュの臨床評価 - 眼球運動の減感作と再処理 (Flash-EMDR)
記憶障害における眼球運動脱感作および再処理のフラッシュ バージョンの臨床評価: 二重盲検無作為化対照試験
介入後の動揺する記憶の乱れの減少における EMDR の Flash バージョンと、自己報告の結果を伴う二重盲検オンライン 2 アーム無作為化比較試験 (RCT) 内での 1 か月のフォローアップを評価すること。 グループあたり 45 を評価します。これは、中程度の効果サイズを検出するのに十分です。
この二重盲検RCTは、記憶障害を軽減するために設計されたこれら2つのオンライン介入の有効性を比較評価します。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検 RCT は、記憶障害を軽減するように設計された 2 つのオンライン介入 (Flash バージョン - EMDR; EMDR のみ) の有効性を比較します。 (2) 25-60 歳; 3) 米国-カナダ居住者; (4) 繰り返されず、中程度の動揺、または出来事が起こったときにそれ以上だった出来事の想起された不穏な記憶。 (5) 思い出すと、記憶がやや動揺するかそれ以上の状態にある。 介入後の混乱した記憶の障害、および1か月のフォローアップは、自己報告の結果で評価されます。 中程度の効果量の検出に十分な 45/グループを評価します。 以前の記憶にリンクされています（それは同等かそれ以上に不安です）。 除外基準: 以下の診断: (1) 双極性障害。 (2) 境界性パーソナリティ障害。 (3) 強迫性障害; (4)統合失調症; (5) 過去 3 か月間の薬物乱用/中毒; (6) 自殺念慮; (7) 過去6ヶ月以内に自殺未遂をした。 介入: 実験参加者は完全な FT のビデオ指示を観察しますが、コントロールは従来の EMDR に従うオンライン介入を受けます。 測定値: 主要な結果: ベースライン時、介入後、および 1 か月のフォローアップ後の状態特性不安インベントリ (STAI) の状態不安サブスケール。 PCL-5 によって測定された心的外傷後ストレス障害の症状 (PTSD) (1 か月のフォローアップ)。
副次的結果：想起された記憶の即時報告された障害の変化を評価する主観的障害単位（SUD）（ベースラインおよび介入後）。うつ病は、患者健康アンケート (PHQ9) によって測定され、正負の影響尺度 (PANAS) によって測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nazanin Babaei, BSc
- 電話番号：22396 4167362100
- メール：nazaninb@my.yorku.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1P3
- 募集
- York University
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4E 3C1
- 募集
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
コンタクト：
- Nazanin Babaei, BSc
- 電話番号：4167362100
- メール：nazaninb@my.yorku.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 2年以上前に起こり、それ以来繰り返されていない出来事の記憶
- 中程度に動揺する、または > 記憶を思い出すと、中程度の動揺が残る
- 記憶は、同じように邪魔になる以前の記憶に結び付けられていないか、または>
除外基準:
- 双極性障害
- 境界性人格障害
- 強迫性障害
- 統合失調症
- 過去 3 か月間の薬物乱用/依存症
- 過去6か月間の自殺念慮または自殺未遂
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：EMDR のフラッシュ版
Flash メソッド (例:
オンラインで見られるビデオで伝えられる標準的な EMDR テクニックに加えて、
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EMDR と、参加者が自律的に生成するポジティブで魅力的なフォーカスの組み込み
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アクティブコンパレータ：EMDR - 単独
ビデオオンラインで伝えられる標準的なEMDR技術の使用
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EMDR と、参加者が自律的に生成するポジティブで魅力的なフォーカスの組み込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト 1 - 44
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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自己申告アンケート
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1ヶ月フォローアップ
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状態特性不安インベントリ - 状態 0 ～ 80。
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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自己申告アンケート
|
1ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート 0 - 27
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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自己申告アンケート
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1ヶ月フォローアップ
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正と負の影響スケジュール 20 - 100
時間枠：1か月のフォローアップ
|
自己申告アンケート
|
1か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-141
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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