Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vaku klinikai értékelése – A szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása (Flash-EMDR)

2023. január 3. frissítette: Paul Ritvo, York University

A szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása memóriazavar esetén a flash verzió klinikai értékelése: kettős vak, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Az EMDR Flash verziójának értékelése a zavaró emlékek zavarának csökkentésében a beavatkozás után, és egy hónapos nyomon követés egy kettős vak, online, 2 karú randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT), önbevallásos eredményekkel. Csoportonként 45-öt értékelünk, ami megfelelő a közepes hatásméret kimutatására.

Ez a kettős vak, RCT felméri ennek a két online beavatkozásnak az összehasonlító hatékonyságát, amelyek célja a memóriazavarok csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kettős vak, RCT összehasonlítja a memóriazavarok csökkentésére tervezett 2 online beavatkozás (Flash Version – EMDR; EMDR önmagában) hatékonyságát. Befogadási kritériumok: (1) a CloudResearch platform jóváhagyta az elkötelezettség értékelésére; (2) 25–60 év; 3) USA-Kanada lakóhely; (4) egy olyan esemény felidézett zavaró emléke, amely nem ismétlődött meg, és mérsékelten felkavaró volt, vagy nagyobb volt, amikor az esemény bekövetkezett; (5) a memória mérsékelten felzaklatott marad vagy még jobban felidézve. A felkavaró emlékek zavarát a beavatkozás utáni és az 1 hónapos nyomon követés során önbevallási eredményekkel értékeljük. 45 / csoportot értékelünk, amely közepes hatásméret kimutatására alkalmas. egy korábbi emlékhez kapcsolódik (ez ugyanolyan vagy jobban zavaró). Kizárási kritériumok: Diagnózis: (1) bipoláris zavar; (2) borderline személyiségzavar; (3) rögeszmés-kényszeres rendellenesség; (4) skizofrénia; (5) kábítószerrel való visszaélés/függőség az elmúlt 3 hónapban; (6) bármilyen öngyilkossági gondolat; (7) öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban. Beavatkozások: A kísérleti résztvevők a teljes FT videóinstrukcióit figyelik, míg a kontrollok online beavatkozást kapnak, amely a hagyományos EMDR-t követi. Intézkedések: Elsődleges eredmény: Állami szorongásos alskála a State Trait Anxiety Inventory (STAI) kiinduláskor, a beavatkozás után és 1 hónapos követés után; A poszttraumás stressz zavar tünetei (PTSD) PCL-5-tel mérve (1 hónapos követés).

Másodlagos eredmények: a zavar szubjektív egységei (SUD), amelyek felmérik a felidézett emlékek azonnal jelentett zavarainak változását (alapállapot és beavatkozás után); a depressziót a Patient Health Questionnaire (PHQ9) és a Pozitív-Negatív Affektust a Pozitív és Negatív Affektus Skálával (PANAS) mérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • Toborzás
        • York University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3C1
        • Toborzás
        • York University - School of Kinesiology and Health Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelten felkavaró vagy > 2 évvel ezelőtti esemény emléke, amely azóta nem ismétlődött meg
  • A közepesen felkavaró vagy > a memória visszahíváskor mérsékelten felkavaró marad
  • A memória nem kötődik egy korábbi emlékhez, amely ugyanolyan zavaró vagy >

Kizárási kritériumok:

  • Bipoláris zavar
  • Borderline személyiségzavar
  • Obszesszív-kompulzív zavar
  • Skizofrénia
  • Kábítószerrel való visszaélés/függőség az elmúlt 3 hónapban
  • Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az EMDR flash verziója
Flash módszerek (pl. pozitív vonzó fókusz) a szabványos EMDR technikák mellett, amelyeket online megtekintett videó közvetít
Viselkedési: Az EMDR flash verziója
EMDR és a résztvevő által önállóan generált pozitív vonzó fókusz beépítése
Aktív összehasonlító: EMDR - egyedül
Szabványos EMDR technikák használata online videón keresztül
Viselkedési: Az EMDR flash verziója
EMDR és a résztvevő által önállóan generált pozitív vonzó fókusz beépítése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) 1–44
Időkeret: 1 hónapos követés
Önjelentési kérdőív
1 hónapos követés
Állapot-vonás szorongás-leltár – állapot 0–80.
Időkeret: 1 hónapos követés
Önjelentési kérdőív
1 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív 0-27
Időkeret: 1 hónapos követés
Önjelentési kérdőív
1 hónapos követés
Pozitív és negatív hatások ütemezése 20-100
Időkeret: 1 hónapos követés
Önjelentési kérdőív
1 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Kérésre anonim adatlapot (excel) küldünk

IPD megosztási időkeret

Az igényléstől számított 1 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutató az elismert tudományos vagy klinikai intézményben

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Az EMDR flash verziója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel