Avaliação Clínica do Flash - Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (Flash-EMDR)
Avaliação clínica da versão Flash da dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular no sofrimento da memória: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
Avaliar a versão Flash do EMDR em reduções do distúrbio de memórias perturbadoras no pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês em um estudo controlado randomizado (RCT) duplo-cego, on-line de 2 braços com resultados de auto-relato. Avaliaremos 45 por grupo, adequado para a detecção de tamanho de efeito médio.
Este ECR duplo-cego avaliará a eficácia comparativa dessas duas intervenções on-line projetadas para reduzir distúrbios de memória.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este ECR duplo-cego compara a eficácia de 2 intervenções on-line (versão Flash - EMDR; apenas EMDR) projetadas para reduzir distúrbios de memória. Critérios de inclusão: (1) aprovado para avaliação de engajamento pela plataforma CloudResearch; (2) 25-60 anos; 3) Residência EUA-Canadá; (4) uma memória perturbadora recordada de um evento que não se repetiu e foi moderadamente perturbador, ou maior quando o evento ocorreu; (5) a memória permanece moderadamente perturbadora ou maior na recordação. A perturbação das memórias perturbadoras na pós-intervenção e no acompanhamento de 1 mês será avaliada com resultados de auto-relato. Avaliaremos 45/grupo, adequado para a detecção de um tamanho de efeito médio. ligada a uma memória anterior (que é tão ou mais perturbadora). Critérios de exclusão: Diagnóstico de: (1) transtorno bipolar; (2) transtorno de personalidade limítrofe; (3) transtorno obsessivo-compulsivo; (4) esquizofrenia; (5) abuso/dependência de substâncias nos últimos 3 meses; (6) qualquer ideação suicida; (7) tentativa de suicídio nos últimos 6 meses. Intervenções: Os participantes experimentais observam instruções em vídeo de FT completo, enquanto os controles recebem uma intervenção online que segue o EMDR tradicional. Medidas: Desfecho primário: subescala Estado de Ansiedade do Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI) no início, pós-intervenção e após 1 mês de acompanhamento; Sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) medidos por PCL-5 (acompanhamento de 1 mês).
Resultados secundários: as Unidades Subjetivas de Perturbação (SUDs) avaliando a mudança na perturbação imediatamente relatada das memórias recordadas (linha de base e pós-intervenção); depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ9) e Afeto Positivo-Negativo medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazanin Babaei, BSc
- Número de telefone: 22396 4167362100
- E-mail: nazaninb@my.yorku.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- Recrutamento
- York University
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4E 3C1
- Recrutamento
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
Contato:
- Nazanin Babaei, BSc
- Número de telefone: 4167362100
- E-mail: nazaninb@my.yorku.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Memória moderadamente perturbadora ou > de um evento que ocorreu > 2 anos atrás e desde então não se repetiu
- Moderadamente perturbador ou > a memória permanece moderadamente perturbadora quando lembrada
- A memória não está ligada a uma memória anterior que é igualmente perturbadora ou >
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Esquizofrenia
- Abuso/dependência de substâncias nos últimos 3 meses
- Ideação suicida ou tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Versão Flash do EMDR
Métodos Flash (por exemplo,
foco envolvente positivo) são usados além das técnicas padrão de EMDR transmitidas por vídeo visualizado online
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EMDR e a inclusão de um foco de engajamento positivo gerado de forma autônoma pelo participante
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Comparador Ativo: EMDR - sozinho
Uso de técnicas padrão de EMDR transmitidas por vídeo online
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EMDR e a inclusão de um foco de engajamento positivo gerado de forma autônoma pelo participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) 1 - 44
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Questionário de auto-relato
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Acompanhamento de 1 mês
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Estado 0 - 80.
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Questionário de auto-relato
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Acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente 0 - 27
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Questionário de auto-relato
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Acompanhamento de 1 mês
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Programa de Afeto Positivo e Negativo 20 - 100
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Questionário de auto-relato
|
Acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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