플래시의 임상 평가 - 안구 운동 탈감작 및 재처리 (Flash-EMDR)
플래시 버전의 안구 운동 둔감화 및 기억 장애 재처리에 대한 임상 평가: 이중 맹검 무작위 대조 시험
EMDR의 Flash 버전이 개입 후 혼란스러운 기억 장애의 감소를 평가하고 이중 맹검 온라인 2군 무작위 대조 시험(RCT) 내에서 1개월 추적 결과를 자체 보고 결과로 평가합니다. 그룹당 45개를 평가하여 중간 효과 크기를 감지하는 데 적합합니다.
이 이중 맹검 RCT는 기억 장애를 줄이기 위해 고안된 이 두 가지 온라인 개입의 비교 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 RCT는 기억 장애를 줄이기 위해 설계된 2가지 온라인 개입(Flash 버전 - EMDR; EMDR 단독)의 효능을 비교합니다. 포함 기준: (1) CloudResearch 플랫폼에서 참여 평가 승인을 받았습니다. (2) 25-60세; 3) 미국-캐나다 거주지; (4) 반복되지 않고 사건이 발생했을 때 다소 화났거나 그보다 더 심했던 사건에 대한 불안한 기억을 회상함; (5) 회상 시 기억이 다소 혼란스럽거나 그 이상으로 유지됩니다. 개입 후 혼란스러운 기억의 장애 및 1개월 추적은 자가 보고 결과로 평가됩니다. 우리는 중간 효과 크기를 탐지하기에 적합한 그룹당 45개를 평가할 것입니다. 이전 기억과 연결되어 있습니다(동일하거나 더 충격적임). 제외 기준: 다음의 진단: (1) 양극성 장애; (2) 경계선 성격 장애; (3) 강박 장애; (4) 정신분열증; (5) 지난 3개월 동안 약물 남용/중독; (6) 자살 생각; (7) 지난 6개월 동안 자살 시도. 개입: 실험 참가자는 전체 FT의 비디오 지침을 관찰하는 반면 컨트롤은 기존 EMDR을 따르는 온라인 개입을 받습니다. 척도: 1차 결과: 기준선, 중재 후, 1개월 후 후속 조치에서 상태 불안 척도(STAI)의 상태 불안 하위 척도; PCL-5로 측정한 외상 후 스트레스 장애 증상(PTSD)(1개월 추적).
2차 결과: 즉시 보고된 회상 기억 장애의 변화를 평가하는 주관적 교란 단위(SUD)(기준선 및 개입 후); 환자 건강 설문지(PHQ9)로 측정한 우울증 및 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 측정한 긍정적-부정적 영향.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nazanin Babaei, BSc
- 전화번호: 22396 4167362100
- 이메일: nazaninb@my.yorku.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3J 1P3
- 모병
- York University
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4E 3C1
- 모병
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
연락하다:
- Nazanin Babaei, BSc
- 전화번호: 4167362100
- 이메일: nazaninb@my.yorku.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다소 속상하거나 > > 2년 전에 발생한 이후 반복되지 않은 사건에 대한 기억
- 약간 속상함 또는 > 회상했을 때 기억이 약간 속상한 상태로 남아 있음
- 기억이 똑같이 불안한 이전 기억에 묶여 있지 않거나 >
제외 기준:
- 양극성 장애
- 경계성 인격 장애
- 강박 장애
- 정신 분열증
- 지난 3개월 동안 약물 남용/중독
- 지난 6개월 동안 자살 생각 또는 자살 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EMDR의 플래시 버전
플래시 방법(예:
긍정적 참여 초점)은 온라인으로 본 비디오에 의해 전달되는 표준 EMDR 기술에 추가로 사용됩니다.
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EMDR 및 참가자가 자율적으로 생성한 긍정적인 참여 초점 포함
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활성 비교기: EMDR - 혼자
비디오 온라인으로 전달되는 표준 EMDR 기술 사용
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EMDR 및 참가자가 자율적으로 생성한 긍정적인 참여 초점 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5) 1 - 44용 PTSD 체크리스트
기간: 1개월 추적
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자기 보고서 설문지
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1개월 추적
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상태 특성 불안 목록 - 상태 0 - 80.
기간: 1개월 추적
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자기 보고서 설문지
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1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 0 - 27
기간: 1개월 추적
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자기 보고서 설문지
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1개월 추적
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긍정적 및 부정적 영향 일정 20 - 100
기간: 1개월 후속 조치
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자기 보고서 설문지
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1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-141
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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