Évaluation clinique du flash - Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (Flash-EMDR)
Évaluation clinique de la version flash de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires dans la détresse mnésique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Évaluer la version Flash de l'EMDR dans les réductions de la perturbation des souvenirs bouleversants après l'intervention et un suivi d'un mois dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en ligne à double insu et à 2 bras avec des résultats d'auto-évaluation. Nous évaluerons 45 par groupe, suffisant pour la détection d'une taille d'effet moyenne.
Cet ECR en double aveugle évaluera l'efficacité comparative de ces deux interventions en ligne conçues pour réduire les troubles de la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet ECR en double aveugle compare l'efficacité de 2 interventions en ligne (version Flash - EMDR ; EMDR seul) conçues pour réduire les troubles de la mémoire.Critères d'inclusion : (1) approuvé pour l'évaluation de l'engagement par la plateforme CloudResearch ; (2) 25-60 ans; 3) résidence États-Unis-Canada ; (4) un souvenir troublant rappelé d'un événement qui ne s'est pas répété et qui était modérément bouleversant, ou plus lorsque l'événement s'est produit ; (5) la mémoire reste modérément bouleversante ou plus grande lors du rappel. La perturbation des souvenirs bouleversants après l'intervention et le suivi d'un mois seront évalués avec les résultats d'auto-évaluation. On évaluera 45/groupe, suffisant pour la détection d'une taille d'effet moyenne. lié à un souvenir antérieur (qui est tout aussi ou plus perturbant). Critères d'exclusion : Diagnostic de : (1) trouble bipolaire ; (2) trouble de la personnalité borderline ; (3) trouble obsessionnel-compulsif ; (4) schizophrénie; (5) toxicomanie/dépendance au cours des 3 derniers mois ; (6) toute idée suicidaire ; (7) tentative de suicide au cours des 6 derniers mois. Interventions : les participants expérimentaux observent les instructions vidéo du FT complet, tandis que les témoins reçoivent une intervention en ligne qui suit l'EMDR traditionnel. Mesures : critère de jugement principal : sous-échelle d'anxiété d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) au départ, après l'intervention et après un mois de suivi ; Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) mesurés par PCL-5 (suivi d'un mois).
Critères de jugement secondaires : les unités subjectives de perturbation (SUD) évaluant le changement dans la perturbation immédiatement signalée des souvenirs rappelés (au départ et après l'intervention) ; dépression mesurée par le questionnaire de santé du patient (PHQ9) et l'affect positif-négatif mesuré par l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nazanin Babaei, BSc
- Numéro de téléphone: 22396 4167362100
- E-mail: nazaninb@my.yorku.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- Recrutement
- York University
-
Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
- Recrutement
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
Contact:
- Nazanin Babaei, BSc
- Numéro de téléphone: 4167362100
- E-mail: nazaninb@my.yorku.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Modérément bouleversant ou > souvenir d'un événement qui s'est produit il y a > 2 ans et qui ne s'est pas répété depuis
- Modérément bouleversant ou > la mémoire reste modérément bouleversante lorsqu'elle est rappelée
- Le souvenir n'est pas lié à un souvenir antérieur tout aussi dérangeant ou >
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble obsessionnel compulsif
- Schizophrénie
- Toxicomanie/Dépendance au cours des 3 derniers mois
- Idées suicidaires ou tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Version Flash de l'EMDR
Méthodes flash (par ex.
mise au point engageante positive) sont utilisées en plus des techniques EMDR standard véhiculées par la vidéo visionnée en ligne
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L'EMDR et l'inclusion d'un focus engageant positif généré de manière autonome par le participant
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Comparateur actif: EMDR - seul
Utilisation des techniques EMDR standards véhiculées par vidéo en ligne
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L'EMDR et l'inclusion d'un focus engageant positif généré de manière autonome par le participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) 1 - 44
Délai: 1 mois de suivi
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Questionnaire d'auto-évaluation
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1 mois de suivi
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Inventaire d'anxiété des traits d'état - État 0 - 80.
Délai: 1 mois de suivi
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Questionnaire d'auto-évaluation
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1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients 0 - 27
Délai: 1 mois de suivi
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Questionnaire d'auto-évaluation
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1 mois de suivi
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Tableau des effets positifs et négatifs 20 - 100
Délai: 1 mois de suivi
|
Questionnaire d'auto-évaluation
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1 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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