Клиническая оценка вспышки - десенсибилизация и переработка движениями глаз (Flash-EMDR)
Клиническая оценка мгновенной версии десенсибилизации и репроцессинга движения глаз при расстройстве памяти: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Оценить флэш-версию EMDR в снижении нарушения тревожных воспоминаний после вмешательства и последующее наблюдение в течение 1 месяца в рамках двойного слепого онлайн-рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с двумя группами с самостоятельными отчетами о результатах. Мы оценим 45 на группу, что достаточно для обнаружения среднего размера эффекта.
В этом двойном слепом РКИ будет оцениваться сравнительная эффективность этих двух онлайн-вмешательств, направленных на уменьшение нарушений памяти.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом двойном слепом РКИ сравнивается эффективность двух онлайн-вмешательств (версия Flash — EMDR и только EMDR), предназначенных для уменьшения нарушений памяти. Критерии включения: (1) одобрено для оценки участия платформой CloudResearch; (2) 25-60 лет; 3) резиденция США-Канада; (4) вызванное тревожное воспоминание о событии, которое не повторялось и было умеренно расстраивающим или более сильным, когда событие произошло; (5) память остается умеренно расстраивающей или более выраженной при воспоминании. Нарушение неприятных воспоминаний после вмешательства и последующее наблюдение в течение 1 месяца будет оцениваться с помощью результатов самоотчета. Мы будем оценивать 45/группу, адекватную для обнаружения среднего размера эффекта. связаны с более ранними воспоминаниями (которые столь же или более тревожны). Критерии исключения: Диагноз: (1) биполярное расстройство; (2) пограничное расстройство личности; (3) обсессивно-компульсивное расстройство; (4) шизофрения; (5) злоупотребление психоактивными веществами/зависимость в течение последних 3 месяцев; (6) любые суицидальные мысли; (7) попытка самоубийства в последние 6 месяцев. Вмешательства: участники эксперимента смотрят видеоинструкции по полному FT, в то время как контрольная группа получает онлайн-вмешательство, которое следует традиционному EMDR. Показатели: Первичный результат: Подшкала тревожности состояний Опросника признаков тревожности состояний (STAI) на исходном уровне, после вмешательства и через 1 месяц последующего наблюдения; Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), измеренные с помощью PCL-5 (наблюдение в течение 1 месяца).
Вторичные результаты: субъективные единицы расстройства (SUD), оценивающие изменения в немедленно сообщаемом нарушении воспоминаний (исходный уровень и после вмешательства); депрессия, измеренная с помощью опросника здоровья пациента (PHQ9), и положительное-отрицательное влияние, измеренное по шкале положительного и отрицательного воздействия (PANAS).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazanin Babaei, BSc
- Номер телефона: 22396 4167362100
- Электронная почта: nazaninb@my.yorku.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
- Рекрутинг
- York University
-
Toronto, Ontario, Канада, M4E 3C1
- Рекрутинг
- York University - School of Kinesiology and Health Science
-
Контакт:
- Nazanin Babaei, BSc
- Номер телефона: 4167362100
- Электронная почта: nazaninb@my.yorku.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Умеренно расстраивающее или > воспоминание о событии, которое произошло > 2 лет назад и с тех пор не повторялось
- Умеренно расстраивающий или > память остается умеренно расстраивающей при воспоминании
- Память не привязана к более раннему воспоминанию, которое столь же тревожно или >
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство
- Пограничное расстройство личности
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Шизофрения
- Злоупотребление психоактивными веществами/зависимость за последние 3 месяца
- Суицидальные мысли или попытки самоубийства в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Флэш-версия EMDR
Методы флэш-памяти (например,
положительный вовлекающий фокус) используются в дополнение к стандартным методам EMDR, передаваемым с помощью видео, просматриваемого в Интернете.
|
EMDR и включение положительного вовлекающего фокуса, созданного участником самостоятельно
|
|
Активный компаратор: EMDR - в одиночестве
Использование стандартных техник EMDR, переданных видео онлайн
|
EMDR и включение положительного вовлекающего фокуса, созданного участником самостоятельно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5) 1–44
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Анкета самоотчета
|
1 месяц наблюдения
|
|
Опросник тревожных состояний — состояние 0–80.
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Анкета самоотчета
|
1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента 0–27
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Анкета самоотчета
|
1 месяц наблюдения
|
|
Список положительных и отрицательных эффектов 20–100
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Анкета самоотчета
|
1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .