Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af blitzen - Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (Flash-EMDR)

3. januar 2023 opdateret af: Paul Ritvo, York University

Klinisk vurdering af flash-versionen af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling i hukommelsesbesvær: et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere Flash-versionen af ​​EMDR med hensyn til reduktion af forstyrrelsen af ​​forstyrrende minder ved post-intervention og 1-måneds opfølgning inden for et dobbeltblindet, online 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med selvrapporterende resultater. Vi vil vurdere 45 pr. gruppe, tilstrækkeligt til påvisning af en medium effektstørrelse.

Denne dobbeltblindede RCT vil vurdere den komparative effektivitet af disse to online-interventioner designet til at reducere hukommelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblindede RCT sammenligner effektiviteten af ​​2 online-interventioner (Flash-version - EMDR; EMDR alene) designet til at reducere hukommelsesforstyrrelser. Inklusionskriterier: (1) godkendt til engagementsvurdering af CloudResearch-platformen; (2) 25-60 år; 3) USA-Canada ophold; (4) et genkaldt foruroligende minde om en begivenhed, der ikke er gentaget og var moderat oprørende, eller større, da begivenheden indtraf; (5) hukommelsen forbliver moderat forstyrret eller større ved genkaldelse. Forstyrrelsen af ​​forstyrrende minder ved post-intervention og 1-måneders opfølgning vil blive vurderet med selvrapporteringsresultater. Vi vil vurdere 45 / gruppe, passende til påvisning af en medium effektstørrelse. knyttet til en tidligere hukommelse (der er lige så eller mere foruroligende). Eksklusionskriterier: Diagnose af: (1) bipolar lidelse; (2) borderline personlighedsforstyrrelse; (3) obsessiv-kompulsiv lidelse; (4) skizofreni; (5) stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste 3 måneder; (6) enhver selvmordstanker; (7) selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder. Interventioner: Eksperimentelle deltagere observerer videoinstruktioner af fuld FT, mens kontroller modtager en online-intervention, der følger traditionel EMDR. Mål: Primært resultat: State Anxiety Subscale af State Trait Anxiety Inventory (STAI) ved baseline, efter intervention og efter 1 måneds opfølgning; Post Traumatisk Stress Disorder Symptomer (PTSD) målt ved PCL-5 (1 måneds opfølgning).

Sekundære resultater: Subjective Units of Disturbance (SUD'er), der vurderer ændringer i umiddelbart rapporteret forstyrrelse af genkaldte minder (baseline og post-intervention); depression målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ9) og Positive-Negative Affect målt ved Positive og Negative Affect Scale (PANAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • Rekruttering
        • York University
      • Toronto, Ontario, Canada, M4E 3C1
        • Rekruttering
        • York University - School of Kinesiology and Health Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat oprørende eller > erindring om en begivenhed, der fandt sted for > 2 år siden, og som siden ikke er blevet gentaget
  • Moderat forstyrrende eller > hukommelse forbliver moderat forstyrret, når den genkaldes
  • Hukommelsen er ikke bundet til en tidligere hukommelse, der er lige så forstyrrende eller >

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • Borderline personlighedsforstyrrelse
  • Tvangslidelse
  • Skizofreni
  • Stofmisbrug/afhængighed inden for de seneste 3 måneder
  • Selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flash-version af EMDR
Flash-metoder (f.eks. positivt engagerende fokus) bruges som supplement til de standard EMDR-teknikker, der formidles af video set online
Adfærdsmæssigt: Flash-version af EMDR
EMDR og inklusion af et positivt engagerende fokus genereret selvstændigt af deltageren
Aktiv komparator: EMDR - alene
Brug af standard EMDR-teknikker formidlet af video online
Adfærdsmæssigt: Flash-version af EMDR
EMDR og inklusion af et positivt engagerende fokus genereret selvstændigt af deltageren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5) 1 - 44
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapport spørgeskema
1 måneds opfølgning
Opgørelse af tilstandstræk Angst - tilstand 0 - 80.
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapport spørgeskema
1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 0 - 27
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapport spørgeskema
1 måneds opfølgning
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning 20 - 100
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapport spørgeskema
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fremsendes et anonymiseret datablad (excel).

IPD-delingstidsramme

Inden for 1 måned efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforsker ved anerkendt akademisk eller klinisk institution

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Flash-version af EMDR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner