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脊椎麻酔下の帝王切開における術前コーヒー消費の影響

2024年5月14日 更新者:Gamze Talih、TC Erciyes University

脊椎麻酔を伴う帝王切開術における術中および術後転帰に対する術前コーヒー消費の影響

前向き研究は大学病院で計画されています。 脊椎麻酔は、その安全性、低コスト、信頼性、投与の容易さ、即効性、および良好な操作条件から、現在帝王切開に広く使用されています。 ただし、脊椎麻酔には、低血圧、徐脈、硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) などの合併症があります。 帝王切開分娩のための脊椎麻酔の開始時に低血圧を回避するための実際的な戦略には、昇圧剤の投与と組み合わせた静脈内クリスタロイドが含まれます。 PDPH は、脊椎麻酔の最も頻繁な合併症の 1 つです。 安静、水分補給、カフェインなどの保存療法は、一般的に管理として使用されます。 この研究では、コーヒー群の患者に無糖の淹れたてのコーヒー 150 ml を手術の 2 ~ 4 時間前まで与えます。 淹れたてのコーヒー(コーヒーグループ)と水(対照グループ)を飲むことを受け入れる患者が研究に含まれます。 手術中、患者の心拍数、血圧、酸素飽和度が監視され、記録されます。 術中は、昇圧剤および静脈内クリスタロイドの量に記録されます。 患者が術後期間に PDPH を発症するかどうかを 3 日間追跡します。 さらに、腸音の腹部聴診を 1 時間ごとに行い、最初の排便の時間を記録します。 患者の説明によると、最初の鼓腸と排便の時間を追跡して記録します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18~45歳の妊婦

説明

包含基準:

  • 研究への参加を受け入れる患者
  • 妊娠中にコーヒーや紅茶などのカフェイン飲料の摂取を制限している患者
  • 既知のカフェインまたはコーヒーアレルギーのある患者

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者
  • 既知の心血管疾患を有する患者
  • 既知の脳血管疾患を有する患者
  • 既知の神経疾患、神経変性疾患または精神疾患の患者
  • 既知の肝不全のある患者
  • 患者は子癇および妊娠高血圧腎症でフォローアップされました
  • 脊椎麻酔における針通過回数の増加
  • 制吐剤で治療されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コーヒー (n= 70)
患者は、手術の 2 時間前に淹れたてのコーヒーを飲むように計画されています。
コーヒーを淹れた患者に投与され、低血圧と脊椎穿刺後頭痛の評価が行われます
他の名前:
  • 淹れたてのコーヒーを患者に飲ませます
コントロール (n=70)
患者は、手術の 2 時間前に水を飲むように計画されています。
患者に水を飲ませ、低血圧と脊椎穿刺後頭痛を評価します。
他の名前:
  • 患者さんに水を飲ませてくれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧
時間枠:術中期間
脊椎麻酔誘発性低血圧に対する経口コーヒー摂取の影響
術中期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜穿刺後頭痛
時間枠:術後3日
硬膜穿刺後頭痛に対するコーヒーの経口摂取の効果
術後3日
腸の運動性、最初の放屁
時間枠:術後3日
コーヒーの経口摂取が術後腸管運動に及ぼす影響
術後3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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