- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05262933
Effets de la consommation de café préopératoire dans les césariennes sous rachianesthésie
14 mai 2024 mis à jour par: Gamze Talih, TC Erciyes University
Effet de la consommation préopératoire de café sur les résultats peropératoires et postopératoires d'une césarienne avec rachianesthésie
L'étude prospective est prévue dans un hôpital universitaire.
La rachianesthésie est actuellement largement utilisée pour la césarienne pour sa sécurité, son faible coût, sa fiabilité, sa facilité d'administration, son effet immédiat et ses conditions de bon fonctionnement.
Cependant, la rachianesthésie a certaines complications telles que l'hypotension, la bradycardie et la céphalée post-ponction durale (PDPH).
Une stratégie pratique pour éviter l'hypotension lors de l'initiation de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne comprend des cristalloïdes intraveineux, en conjonction avec l'administration de vasopresseurs.
La PDPH est l'une des complications les plus fréquentes de la rachianesthésie.
Les thérapies conservatrices telles que le repos au lit, l'hydratation et la caféine sont couramment utilisées comme prise en charge.
Pour cette étude, un groupe de patients recevant du café recevra 150 ml de café infusé non sucré jusqu'à 2 à 4 heures avant la chirurgie.
Les patients qui acceptent de boire du café infusé (groupe café) et de l'eau (groupe témoin) seront inclus dans l'étude.
La fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène du patient seront surveillées et enregistrées pendant l'opération.
La quantité peropératoire de vasopresseur et de cristalloïde intraveineux sera enregistrée.
Si le patient développe PDPH dans la période postopératoire sera suivi pendant 3 jours.
De plus, l'auscultation abdominale pour les bruits intestinaux toutes les heures et l'heure des premières selles seront enregistrées.
Selon la déclaration du patient, l'heure de la première flatulence et de la défécation sera suivie et enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kayseri, Turquie
- Erciyes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes parturientes âgées de 18 à 45 ans
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui acceptent de participer à l'étude
- patiente qui limite la consommation de boissons contenant de la caféine comme le café et le thé pendant la grossesse
- Patients ayant une allergie connue à la caféine ou au café
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients ayant une maladie cardiovasculaire connue
- Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire connue
- les patients atteints d'une maladie neurologique, neurodégénérative ou psychiatrique connue
- patients présentant une insuffisance hépatique connue
- patient suivi avec éclampsie et pré-éclampsie
- nombre plus élevé de passages d'aiguille en rachianesthésie
- patients traités avec un antiémétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
café (n= 70)
Il est prévu que les patients boivent du café infusé 2 heures avant la chirurgie.
|
Il sera donné aux patients du café infusé à boire et évalué à l'hypotension et aux maux de tête post-ponction vertébrale
Autres noms:
|
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témoin (n=70)
Il est prévu que les patients boivent de l'eau 2 heures avant la chirurgie.
|
Il sera donné aux patients de l'eau à boire et évalué à l'hypotension et aux maux de tête post-ponction vertébrale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hypotension
Délai: période peropératoire
|
effets de la consommation de café par voie orale sur l'hypotension induite par la rachianesthésie
|
période peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Céphalée post-ponction durale
Délai: post opératoire 3 jours
|
Effets de la consommation de café par voie orale sur la céphalée post-ponction durale
|
post opératoire 3 jours
|
|
motricité intestinale, premières flatulences
Délai: post opératoire 3 jours
|
Effets de la consommation de café par voie orale sur la motilité intestinale postopératoire
|
post opératoire 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/825
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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