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Effets de la consommation de café préopératoire dans les césariennes sous rachianesthésie

14 mai 2024 mis à jour par: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effet de la consommation préopératoire de café sur les résultats peropératoires et postopératoires d'une césarienne avec rachianesthésie

L'étude prospective est prévue dans un hôpital universitaire. La rachianesthésie est actuellement largement utilisée pour la césarienne pour sa sécurité, son faible coût, sa fiabilité, sa facilité d'administration, son effet immédiat et ses conditions de bon fonctionnement. Cependant, la rachianesthésie a certaines complications telles que l'hypotension, la bradycardie et la céphalée post-ponction durale (PDPH). Une stratégie pratique pour éviter l'hypotension lors de l'initiation de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne comprend des cristalloïdes intraveineux, en conjonction avec l'administration de vasopresseurs. La PDPH est l'une des complications les plus fréquentes de la rachianesthésie. Les thérapies conservatrices telles que le repos au lit, l'hydratation et la caféine sont couramment utilisées comme prise en charge. Pour cette étude, un groupe de patients recevant du café recevra 150 ml de café infusé non sucré jusqu'à 2 à 4 heures avant la chirurgie. Les patients qui acceptent de boire du café infusé (groupe café) et de l'eau (groupe témoin) seront inclus dans l'étude. La fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène du patient seront surveillées et enregistrées pendant l'opération. La quantité peropératoire de vasopresseur et de cristalloïde intraveineux sera enregistrée. Si le patient développe PDPH dans la période postopératoire sera suivi pendant 3 jours. De plus, l'auscultation abdominale pour les bruits intestinaux toutes les heures et l'heure des premières selles seront enregistrées. Selon la déclaration du patient, l'heure de la première flatulence et de la défécation sera suivie et enregistrée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

femmes parturientes âgées de 18 à 45 ans

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui acceptent de participer à l'étude
  • patiente qui limite la consommation de boissons contenant de la caféine comme le café et le thé pendant la grossesse
  • Patients ayant une allergie connue à la caféine ou au café

Critère d'exclusion:

  • les patients qui refusent de participer à l'étude
  • Patients ayant une maladie cardiovasculaire connue
  • Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire connue
  • les patients atteints d'une maladie neurologique, neurodégénérative ou psychiatrique connue
  • patients présentant une insuffisance hépatique connue
  • patient suivi avec éclampsie et pré-éclampsie
  • nombre plus élevé de passages d'aiguille en rachianesthésie
  • patients traités avec un antiémétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
café (n= 70)
Il est prévu que les patients boivent du café infusé 2 heures avant la chirurgie.
Il sera donné aux patients du café infusé à boire et évalué à l'hypotension et aux maux de tête post-ponction vertébrale
Autres noms:
  • Il sera donné aux patients du café infusé à boire
témoin (n=70)
Il est prévu que les patients boivent de l'eau 2 heures avant la chirurgie.
Il sera donné aux patients de l'eau à boire et évalué à l'hypotension et aux maux de tête post-ponction vertébrale
Autres noms:
  • Il sera donné aux patients de l'eau à boire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension
Délai: période peropératoire
effets de la consommation de café par voie orale sur l'hypotension induite par la rachianesthésie
période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Céphalée post-ponction durale
Délai: post opératoire 3 jours
Effets de la consommation de café par voie orale sur la céphalée post-ponction durale
post opératoire 3 jours
motricité intestinale, premières flatulences
Délai: post opératoire 3 jours
Effets de la consommation de café par voie orale sur la motilité intestinale postopératoire
post opératoire 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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