- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05262933
Effekter av preoperativ kaffekonsumtion vid kejsarsnitt under spinalbedövning
2 mars 2022 uppdaterad av: Gamze Talih, TC Erciyes University
Effekt av preoperativ kaffekonsumtion på intraoperativa och postoperativa resultat vid kejsarsnitt med spinalbedövning
Den prospektiva studien planeras på ett universitetssjukhus.
Spinalbedövning används i stor utsträckning för kejsarsnitt för närvarande för dess säkerhet, låga kostnad, tillförlitlighet, lätthet att administrera, omedelbar effekt och välfungerande tillstånd.
Spinalbedövning har dock vissa komplikationer som hypotoni, bradykardi och postdural punkteringshuvudvärk (PDPH).
En praktisk strategi för att undvika hypotoni under initiering av spinalbedövning för kejsarsnitt inkluderar intravenös kristalloid, i samband med administrering av vasopressorer.
PDPH är en av de vanligaste komplikationerna av spinalbedövning.
Konservativa terapier som sängläge, hydrering och koffein används ofta som behandling.
För denna studie kommer kaffegrupper av patienter att ges osötat bryggkaffe 150 ml fram till 2-4 timmar före operationen.
Patienter som accepterar att dricka bryggkaffe (kaffegrupp) och vatten (kontrollgrupp) kommer att inkluderas i studien.
Patientens hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad kommer att övervakas och registreras under operationen.
Intraoperativ kommer att registreras till mängden vasopressor och intravenös kristalloid.
Huruvida patienten utvecklar PDPH under den postoperativa perioden kommer att följas under 3 dagar.
Dessutom kommer abdominal auskultation för tarmljud varje timme och tidpunkten för de första tarmrörelserna att registreras.
Enligt patientens utlåtande kommer tidpunkten för första flatulens och avföring att följas och registreras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gamze Talih
- Telefonnummer: +905447604780
- E-post: gamzetalih@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
förlossande kvinnor i åldern 18-45 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som accepterar att delta i studien
- patient som begränsar konsumtionen av koffeinhaltiga drycker som kaffe och te under graviditeten
- Patienter med känd koffein- eller kaffeallergi
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter med känd hjärt-kärlsjukdom
- Patienter med känd cerebrovaskulär sjukdom
- patienter med känd neurologisk, neurodegenerativ eller psykiatrisk sjukdom
- patienter med känd leversvikt
- patienten följdes upp med eklampsi och preaclampsi
- högre antal nålpass i spinalbedövning
- patienter som behandlas med ett antiemetikum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kaffe (n= 70)
Patienterna är planerade att dricka bryggkaffe 2 timmar före operationen.
|
Det kommer att ges till patienter som bryggt kaffe att dricka och utvärderas för hypotoni och huvudvärk efter spinalpunktion
Andra namn:
|
kontroll (n=70)
Patienterna är planerade att dricka vatten 2 timmar före operationen.
|
Det kommer att ges till patienterna vatten att dricka och utvärderas till hypotoni och huvudvärk efter spinal punktering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hypotoni
Tidsram: intraoperativ tidsperiod
|
effekter av oralt kaffeintag på spinalbedövning inducerad hypotoni
|
intraoperativ tidsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Post-dural punkteringshuvudvärk
Tidsram: efter operation 3 dagar
|
Effekter av oralt kaffeintag på postdural punkteringshuvudvärk
|
efter operation 3 dagar
|
tarmmotilitet, första flatus
Tidsram: efter operation 3 dagar
|
Effekter av oralt kaffeintag på postoperativ tarmmotilitet
|
efter operation 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2022
Första postat (Faktisk)
2 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/825
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-dural punktering huvudvärk
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAvslutadPost-dural punkteringshuvudvärk | Post-dural punktering ryggvärkSverige
-
Nordlandssykehuset HFNorwegian University of Science and Technology; Imperial College LondonAvslutad
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändPost Dural punktering huvudvärkIsrael
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPost-dural punkteringshuvudvärkFrankrike
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAvslutad
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIndragenPost Dural punktering huvudvärk
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesKarnali Academy of Health SciencesRekryteringPost-dural punktering huvudvärkNepal
-
Ain Shams UniversityRekryteringPost-dural punktering huvudvärkEgypten
-
Mayo ClinicRekryteringPost-dural punktering huvudvärkFörenta staterna