Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av preoperativ kaffekonsumtion vid kejsarsnitt under spinalbedövning

2 mars 2022 uppdaterad av: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effekt av preoperativ kaffekonsumtion på intraoperativa och postoperativa resultat vid kejsarsnitt med spinalbedövning

Den prospektiva studien planeras på ett universitetssjukhus. Spinalbedövning används i stor utsträckning för kejsarsnitt för närvarande för dess säkerhet, låga kostnad, tillförlitlighet, lätthet att administrera, omedelbar effekt och välfungerande tillstånd. Spinalbedövning har dock vissa komplikationer som hypotoni, bradykardi och postdural punkteringshuvudvärk (PDPH). En praktisk strategi för att undvika hypotoni under initiering av spinalbedövning för kejsarsnitt inkluderar intravenös kristalloid, i samband med administrering av vasopressorer. PDPH är en av de vanligaste komplikationerna av spinalbedövning. Konservativa terapier som sängläge, hydrering och koffein används ofta som behandling. För denna studie kommer kaffegrupper av patienter att ges osötat bryggkaffe 150 ml fram till 2-4 timmar före operationen. Patienter som accepterar att dricka bryggkaffe (kaffegrupp) och vatten (kontrollgrupp) kommer att inkluderas i studien. Patientens hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad kommer att övervakas och registreras under operationen. Intraoperativ kommer att registreras till mängden vasopressor och intravenös kristalloid. Huruvida patienten utvecklar PDPH under den postoperativa perioden kommer att följas under 3 dagar. Dessutom kommer abdominal auskultation för tarmljud varje timme och tidpunkten för de första tarmrörelserna att registreras. Enligt patientens utlåtande kommer tidpunkten för första flatulens och avföring att följas och registreras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

förlossande kvinnor i åldern 18-45 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som accepterar att delta i studien
  • patient som begränsar konsumtionen av koffeinhaltiga drycker som kaffe och te under graviditeten
  • Patienter med känd koffein- eller kaffeallergi

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrar att delta i studien
  • Patienter med känd hjärt-kärlsjukdom
  • Patienter med känd cerebrovaskulär sjukdom
  • patienter med känd neurologisk, neurodegenerativ eller psykiatrisk sjukdom
  • patienter med känd leversvikt
  • patienten följdes upp med eklampsi och preaclampsi
  • högre antal nålpass i spinalbedövning
  • patienter som behandlas med ett antiemetikum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kaffe (n= 70)
Patienterna är planerade att dricka bryggkaffe 2 timmar före operationen.
Det kommer att ges till patienter som bryggt kaffe att dricka och utvärderas för hypotoni och huvudvärk efter spinalpunktion
Andra namn:
  • Det kommer att ges till patienterna bryggkaffe att dricka
kontroll (n=70)
Patienterna är planerade att dricka vatten 2 timmar före operationen.
Det kommer att ges till patienterna vatten att dricka och utvärderas till hypotoni och huvudvärk efter spinal punktering
Andra namn:
  • Det kommer att ges till patienterna vatten att dricka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypotoni
Tidsram: intraoperativ tidsperiod
effekter av oralt kaffeintag på spinalbedövning inducerad hypotoni
intraoperativ tidsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-dural punkteringshuvudvärk
Tidsram: efter operation 3 dagar
Effekter av oralt kaffeintag på postdural punkteringshuvudvärk
efter operation 3 dagar
tarmmotilitet, första flatus
Tidsram: efter operation 3 dagar
Effekter av oralt kaffeintag på postoperativ tarmmotilitet
efter operation 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-dural punktering huvudvärk

3
Prenumerera