术前饮用咖啡对腰麻剖宫产的影响
2024年5月14日 更新者:Gamze Talih、TC Erciyes University
术前咖啡摄入量对腰麻剖宫产手术中和术后结果的影响
前瞻性研究计划在大学医院进行。
腰麻以其安全、低成本、可靠、易于给药、见效快、操作条件好等优点,目前广泛应用于剖宫产手术。
然而,脊髓麻醉有一些并发症,如低血压、心动过缓和硬膜穿刺后头痛 (PDPH)。
在剖宫产脊髓麻醉开始期间避免低血压的实用策略包括静脉注射晶体液,同时使用血管加压药。
PDPH 是脊髓麻醉最常见的并发症之一。
保守疗法如卧床休息、水合作用和咖啡因通常用作管理。
对于这项研究,咖啡组患者将在手术前 2-4 小时服用 150 毫升不加糖的冲泡咖啡。
接受煮咖啡(咖啡组)和水(对照组)的患者将被纳入研究。
手术过程中会监测并记录患者的心率、血压、血氧饱和度。
术中将记录血管升压药和静脉内晶体液的量。
随访3天患者术后是否出现PDPH。
此外,每小时听诊一次肠鸣音,并记录第一次排便的时间。
根据病人的陈述,会追踪并记录第一次胀气和排便的时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kayseri、火鸡
- Erciyes University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
18-45岁的产妇
描述
纳入标准:
- 接受参加研究的患者
- 怀孕期间限制咖啡和茶等含咖啡因饮料摄入的患者
- 已知咖啡因或咖啡过敏的患者
排除标准:
- 拒绝参加研究的患者
- 患有已知心血管疾病的患者
- 患有已知脑血管疾病的患者
- 患有已知的神经系统疾病、神经退行性疾病或精神疾病的患者
- 已知肝功能衰竭的患者
- 患者随后出现子痫和先兆子痫
- 脊髓麻醉中更多的针通过次数
- 接受止吐药治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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咖啡 (n= 70)
计划患者在手术前 2 小时喝煮好的咖啡。
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它将提供给患者冲泡的咖啡饮用,并评估低血压和脊柱穿刺后头痛
其他名称:
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对照 (n=70)
计划患者在手术前 2 小时喝水。
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它将给患者喝水,并评估低血压和脊柱穿刺后头痛
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压
大体时间:术中时间段
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口服咖啡对脊髓麻醉引起的低血压的影响
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术中时间段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬膜穿刺后头痛
大体时间:术后3天
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口服咖啡对硬膜穿刺后头痛的影响
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术后3天
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肠蠕动,第一次排气
大体时间:术后3天
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口服咖啡对术后肠蠕动的影响
|
术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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