- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05262933
Efectos del consumo preoperatorio de café en cesáreas bajo anestesia espinal
14 de mayo de 2024 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University
Efecto del Consumo Preoperatorio de Café en los Resultados Intraoperatorios y Postoperatorios en Cesáreas con Anestesia Espinal
El estudio prospectivo está planificado en un hospital universitario.
La anestesia espinal es ampliamente utilizada para la cesárea en la actualidad por su seguridad, bajo costo, confiabilidad, facilidad de administración, efecto inmediato y buenas condiciones operativas.
Sin embargo, la anestesia espinal tiene algunas complicaciones como hipotensión, bradicardia y dolor de cabeza post punción dural (CPPD).
Una estrategia práctica para evitar la hipotensión durante el inicio de la anestesia espinal para el parto por cesárea incluye cristaloides intravenosos, junto con la administración de vasopresores.
La CPPD es una de las complicaciones más frecuentes de la raquianestesia.
Las terapias conservadoras, como el reposo en cama, la hidratación y la cafeína, se usan comúnmente como tratamiento.
Para este estudio, el grupo de pacientes con café recibirá 150 ml de café preparado sin azúcar hasta 2-4 horas antes de la cirugía.
Los pacientes que acepten beber café preparado (grupo café) y agua (grupo control) serán incluidos en el estudio.
La frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno del paciente se controlarán y registrarán durante la operación.
Se registrará intraoperatoriamente la cantidad de vasopresor y cristaloide intravenoso.
Se seguirá durante 3 días si el paciente desarrolla CPPD en el período postoperatorio.
Además, se registrará la auscultación abdominal de los ruidos intestinales cada hora y la hora de las primeras deposiciones.
De acuerdo con la declaración del paciente, se seguirá y registrará el momento de la primera flatulencia y la defecación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo
- Erciyes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
parturientas de 18 a 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que aceptan participar en el estudio
- paciente que limita el consumo de bebidas con cafeína como el café y el té durante el embarazo
- Pacientes con alergia conocida a la cafeína o al café.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se niegan a participar en el estudio
- Pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular conocida
- pacientes con enfermedad neurológica, neurodegenerativa o psiquiátrica conocida
- pacientes con insuficiencia hepática conocida
- paciente en seguimiento con eclampsia y preaclampsia
- mayor número de pases de aguja en anestesia espinal
- pacientes tratados con un antiemético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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café (n= 70)
Se planea que los pacientes beban café preparado 2 horas antes de la cirugía.
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Se le dará a los pacientes café preparado para beber y se evaluará la hipotensión y el dolor de cabeza posterior a la punción espinal.
Otros nombres:
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controlar (n=70)
Se planea que los pacientes beban agua 2 horas antes de la cirugía.
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A los pacientes se les dará agua para beber y se evaluará ante hipotensión y cefalea post punción lumbar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipotensión
Periodo de tiempo: período de tiempo intraoperatorio
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efectos de la ingesta oral de café sobre la hipotensión inducida por anestesia espinal
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período de tiempo intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cefalea post punción dural
Periodo de tiempo: post operatorio 3 dias
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Efectos de la ingesta de café por vía oral en la cefalea pospunción dural
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post operatorio 3 dias
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motilidad intestinal, primeros flatos
Periodo de tiempo: post operatorio 3 dias
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Efectos de la ingesta de café por vía oral sobre la motilidad intestinal posoperatoria
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post operatorio 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza
- Hipotensión
- Cefalea post-punción dural
Otros números de identificación del estudio
- 2021/825
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .