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Efectos del consumo preoperatorio de café en cesáreas bajo anestesia espinal

14 de mayo de 2024 actualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

Efecto del Consumo Preoperatorio de Café en los Resultados Intraoperatorios y Postoperatorios en Cesáreas con Anestesia Espinal

El estudio prospectivo está planificado en un hospital universitario. La anestesia espinal es ampliamente utilizada para la cesárea en la actualidad por su seguridad, bajo costo, confiabilidad, facilidad de administración, efecto inmediato y buenas condiciones operativas. Sin embargo, la anestesia espinal tiene algunas complicaciones como hipotensión, bradicardia y dolor de cabeza post punción dural (CPPD). Una estrategia práctica para evitar la hipotensión durante el inicio de la anestesia espinal para el parto por cesárea incluye cristaloides intravenosos, junto con la administración de vasopresores. La CPPD es una de las complicaciones más frecuentes de la raquianestesia. Las terapias conservadoras, como el reposo en cama, la hidratación y la cafeína, se usan comúnmente como tratamiento. Para este estudio, el grupo de pacientes con café recibirá 150 ml de café preparado sin azúcar hasta 2-4 horas antes de la cirugía. Los pacientes que acepten beber café preparado (grupo café) y agua (grupo control) serán incluidos en el estudio. La frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación de oxígeno del paciente se controlarán y registrarán durante la operación. Se registrará intraoperatoriamente la cantidad de vasopresor y cristaloide intravenoso. Se seguirá durante 3 días si el paciente desarrolla CPPD en el período postoperatorio. Además, se registrará la auscultación abdominal de los ruidos intestinales cada hora y la hora de las primeras deposiciones. De acuerdo con la declaración del paciente, se seguirá y registrará el momento de la primera flatulencia y la defecación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

parturientas de 18 a 45 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que aceptan participar en el estudio
  • paciente que limita el consumo de bebidas con cafeína como el café y el té durante el embarazo
  • Pacientes con alergia conocida a la cafeína o al café.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se niegan a participar en el estudio
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.
  • Pacientes con enfermedad cerebrovascular conocida
  • pacientes con enfermedad neurológica, neurodegenerativa o psiquiátrica conocida
  • pacientes con insuficiencia hepática conocida
  • paciente en seguimiento con eclampsia y preaclampsia
  • mayor número de pases de aguja en anestesia espinal
  • pacientes tratados con un antiemético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
café (n= 70)
Se planea que los pacientes beban café preparado 2 horas antes de la cirugía.
Se le dará a los pacientes café preparado para beber y se evaluará la hipotensión y el dolor de cabeza posterior a la punción espinal.
Otros nombres:
  • Se le dará a los pacientes café preparado para beber.
controlar (n=70)
Se planea que los pacientes beban agua 2 horas antes de la cirugía.
A los pacientes se les dará agua para beber y se evaluará ante hipotensión y cefalea post punción lumbar.
Otros nombres:
  • Se le dará a los pacientes agua para beber.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipotensión
Periodo de tiempo: período de tiempo intraoperatorio
efectos de la ingesta oral de café sobre la hipotensión inducida por anestesia espinal
período de tiempo intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cefalea post punción dural
Periodo de tiempo: post operatorio 3 dias
Efectos de la ingesta de café por vía oral en la cefalea pospunción dural
post operatorio 3 dias
motilidad intestinal, primeros flatos
Periodo de tiempo: post operatorio 3 dias
Efectos de la ingesta de café por vía oral sobre la motilidad intestinal posoperatoria
post operatorio 3 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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