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Auswirkungen des präoperativen Kaffeekonsums bei Kaiserschnitten unter Spinalanästhesie

14. Mai 2024 aktualisiert von: Gamze Talih, TC Erciyes University

Auswirkung des präoperativen Kaffeekonsums auf die intraoperativen und postoperativen Ergebnisse beim Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie

Die prospektive Studie ist in einem Universitätsklinikum geplant. Die Spinalanästhesie wird derzeit aufgrund ihrer Sicherheit, niedrigen Kosten, Zuverlässigkeit, einfachen Verabreichung, sofortigen Wirkung und guten Betriebsbedingungen häufig für Kaiserschnitte verwendet. Die Spinalanästhesie hat jedoch einige Komplikationen wie Hypotonie, Bradykardie und postpunktionelle Kopfschmerzen (PDPH). Eine praktische Strategie zur Vermeidung von Hypotonie während der Einleitung einer Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt umfasst die intravenöse Kristalloidgabe in Verbindung mit der Verabreichung von Vasopressoren. PDPH ist eine der häufigsten Komplikationen der Spinalanästhesie. Konservative Therapien wie Bettruhe, Flüssigkeitszufuhr und Koffein werden häufig zur Behandlung eingesetzt. Für diese Studie wird der Kaffeegruppe von Patienten ungesüßter gebrühter Kaffee 150 ml bis 2-4 Stunden vor der Operation verabreicht. Patienten, die bereit sind, aufgebrühten Kaffee (Kaffeegruppe) und Wasser (Kontrollgruppe) zu trinken, werden in die Studie aufgenommen. Während der Operation werden die Herzfrequenz, der Blutdruck und die Sauerstoffsättigung des Patienten überwacht und aufgezeichnet. Intraoperativ wird die Menge an Vasopressor und intravenösem Kristalloid aufgezeichnet. Ob der Patient in der postoperativen Phase eine PDPH entwickelt, wird 3 Tage lang verfolgt. Zusätzlich wird stündlich eine Abdominalauskultation auf Darmgeräusche und der Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs aufgezeichnet. Nach Aussage des Patienten wird der Zeitpunkt der ersten Blähungen und des Stuhlgangs verfolgt und protokolliert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gebärende Frauen im Alter von 18-45

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Patienten, die den Konsum von koffeinhaltigen Getränken wie Kaffee und Tee während der Schwangerschaft einschränken
  • Patienten mit bekannter Koffein- oder Kaffeeallergie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Patienten mit bekannter zerebrovaskulärer Erkrankung
  • Patienten mit bekannten neurologischen, neurodegenerativen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten mit bekanntem Leberversagen
  • Nachuntersuchung des Patienten mit Eklampsie und Präaklampsie
  • höhere Anzahl von Nadelstichen in der Spinalanästhesie
  • Patienten, die mit einem Antiemetikum behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kaffee (n= 70)
Es ist geplant, dass die Patienten 2 Stunden vor der Operation gebrühten Kaffee trinken.
Es wird den Patienten gebrühten Kaffee zu trinken gegeben und auf Hypotonie und postpunktionelle Kopfschmerzen untersucht
Andere Namen:
  • Es wird den Patienten aufgebrühter Kaffee zu trinken gegeben
Kontrolle (n=70)
Es ist geplant, dass die Patienten 2 Stunden vor der Operation Wasser trinken.
Es wird den Patienten Wasser zu trinken gegeben und auf Hypotonie und postpunktionelle Kopfschmerzen untersucht
Andere Namen:
  • Es wird den Patienten Wasser zu trinken gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotonie
Zeitfenster: intraoperativer Zeitraum
Auswirkungen der oralen Kaffeeaufnahme auf die durch Spinalanästhesie induzierte Hypotonie
intraoperativer Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpunktioneller Kopfschmerz
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Wirkungen der oralen Kaffeeaufnahme auf den Kopfschmerz nach Punktion
3 Tage postoperativ
Darmmotilität, erste Blähungen
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Auswirkungen der oralen Kaffeeaufnahme auf die postoperative Darmmotilität
3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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