Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av preoperativ kaffeforbruk ved keisersnitt under spinalbedøvelse

14. mai 2024 oppdatert av: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effekt av preoperativt kaffeforbruk på intraoperative og postoperative resultater ved keisersnitt med spinalbedøvelse

Den prospektive studien er planlagt på et universitetssykehus. Spinalbedøvelse er mye brukt til keisersnitt for tiden på grunn av sikkerhet, lave kostnader, pålitelighet, enkelhet å administrere, umiddelbar effekt og velfungerende forhold. Spinal anestesi har imidlertid noen komplikasjoner som hypotensjon, bradykardi og post dural punkteringshodepine (PDPH). En praktisk strategi for å unngå hypotensjon under oppstart av spinal anestesi for keisersnitt inkluderer intravenøs krystalloid, i forbindelse med administrering av vasopressorer. PDPH er en av de hyppigste komplikasjonene ved spinal anestesi. Konservative terapier som sengeleie, hydrering og koffein brukes ofte som behandling. For denne studien vil en kaffegruppe med pasienter få usøtet brygget kaffe 150 ml inntil 2-4 timer før operasjonen. Pasienter som aksepterer å drikke brygget kaffe (kaffegruppe) og vann (kontrollgruppe) vil bli inkludert i studien. Pasientens hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning vil bli overvåket og registrert under operasjonen. Intraoperativ vil bli registrert til mengden vasopressor og intraveøs krystalloid. Hvorvidt pasienten utvikler PDPH i den postoperative perioden vil følges i 3 dager. I tillegg vil abdominal auskultasjon for tarmlyder hver time og tidspunktet for de første avføringene bli registrert. I følge pasientens erklæring vil tidspunktet for første flatulens og avføring følges og registreres.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

fødende kvinner i alderen 18-45 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som aksepterer å delta i studien
  • pasient som begrenser forbruket av koffeinholdige drikker som kaffe og te under svangerskapet
  • Pasienter med kjent koffein- eller kaffeallergi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å delta i studien
  • Pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom
  • Pasienter med kjent cerebrovaskulær sykdom
  • pasienter med kjent nevrologisk, nevrodegenerativ eller psykiatrisk sykdom
  • pasienter med kjent leversvikt
  • pasient fulgt opp med eclampsia og preaclampsi
  • høyere antall nålepasseringer i spinalbedøvelse
  • pasienter behandlet med antiemetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kaffe (n= 70)
Pasienter er planlagt å drikke brygget kaffe 2 timer før operasjonen.
Det vil bli gitt til pasienter brygget kaffe å drikke og evaluert til hypotensjon og hodepine etter spinalpunksjon
Andre navn:
  • Det vil bli gitt til pasienter brygget kaffe å drikke
kontroll (n=70)
Pasienter er planlagt å drikke vann 2 timer før operasjonen.
Det vil bli gitt til pasienter vann å drikke og evaluert til hypotensjon og hodepine etter spinalpunksjon
Andre navn:
  • Det vil bli gitt til pasientene vann å drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypotensjon
Tidsramme: intraoperativ tidsperiode
effekter av oralt kaffeinntak på spinal anestesi-indusert hypotensjon
intraoperativ tidsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-dural punkteringshodepine
Tidsramme: etter operasjon 3 dager
Effekter av oralt kaffeinntak på postdural punkteringshodepine
etter operasjon 3 dager
tarmmotilitet, første flatus
Tidsramme: etter operasjon 3 dager
Effekter av oralt kaffeinntak på postoperativ tarmmotilitet
etter operasjon 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere