Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van preoperatieve koffieconsumptie bij keizersneden onder spinale anesthesie

14 mei 2024 bijgewerkt door: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effect van preoperatieve koffieconsumptie op intraoperatieve en postoperatieve resultaten bij een keizersnede met spinale anesthesie

De prospectieve studie is gepland in een academisch ziekenhuis. Spinale anesthesie wordt momenteel veel gebruikt voor keizersneden vanwege de veiligheid, lage kosten, betrouwbaarheid, gemakkelijke toediening, onmiddellijk effect en goed werkende omstandigheden. Spinale anesthesie heeft echter enkele complicaties zoals hypotensie, bradycardie en postdurale punctiehoofdpijn (PDPH). Een praktische strategie om hypotensie te voorkomen tijdens de start van spinale anesthesie voor een keizersnede omvat intraveneuze kristalloïde, in combinatie met toediening van vasopressoren. PDPH is een van de meest voorkomende complicaties van spinale anesthesie. Conservatieve therapieën zoals bedrust, hydratatie en cafeïne worden vaak gebruikt als management. Voor deze studie krijgt een koffiegroep patiënten tot 2-4 uur voor de operatie ongezoete gezette koffie van 150 ml. Patiënten die accepteren om gezette koffie (koffiegroep) en water (controlegroep) te drinken, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging van de patiënt worden tijdens de operatie gecontroleerd en geregistreerd. Tijdens de operatie wordt de hoeveelheid vasopressor en intraveeus kristalloïde geregistreerd. Of de patiënt in de postoperatieve periode PDPH ontwikkelt, wordt gedurende 3 dagen gevolgd. Daarnaast wordt elk uur een abdominale auscultatie voor darmgeluiden en het tijdstip van de eerste stoelgang geregistreerd. Volgens de verklaring van de patiënt zal het tijdstip van eerste winderigheid en ontlasting worden gevolgd en geregistreerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

barende vrouwen van 18-45 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die accepteren om deel te nemen aan de studie
  • patiënt die de consumptie van cafeïnehoudende dranken zoals koffie en thee tijdens de zwangerschap beperkt
  • Patiënten met een bekende allergie voor cafeïne of koffie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten met een bekende hart- en vaatziekten
  • Patiënten met bekende cerebrovasculaire aandoeningen
  • patiënten met een bekende neurologische, neurodegeneratieve of psychiatrische aandoening
  • patiënten met bekend leverfalen
  • patiënt opgevolgd met eclampsie en preaclampsi
  • hoger aantal naaldpassages bij spinale anesthesie
  • patiënten behandeld met een anti-emeticum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
koffie (n= 70)
Het is de bedoeling dat patiënten 2 uur voor de operatie gezette koffie drinken.
Het zal aan patiënten worden gegeven om gezette koffie te drinken en te evalueren op hypotensie en hoofdpijn na een punctie
Andere namen:
  • Het zal aan patiënten worden gegeven om gezette koffie te drinken
controle (n=70)
Het is de bedoeling dat patiënten 2 uur voor de operatie water drinken.
Het zal aan patiënten water worden gegeven om te drinken en worden beoordeeld op hypotensie en hoofdpijn na een punctie
Andere namen:
  • Het zal aan patiënten water worden gegeven om te drinken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypotensie
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
effecten van orale koffie-inname op door spinale anesthesie veroorzaakte hypotensie
intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postdurale punctiehoofdpijn
Tijdsspanne: postoperatief 3 dagen
Effecten van orale koffie-inname op postdurale punctiehoofdpijn
postoperatief 3 dagen
darmmotiliteit, eerste flatus
Tijdsspanne: postoperatief 3 dagen
Effecten van orale koffie-inname op postoperatieve darmmotiliteit
postoperatief 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren