Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præoperativ kaffeforbrug ved kejsersnit under spinalbedøvelse

14. maj 2024 opdateret af: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effekt af præoperativ kaffeforbrug på intraoperative og postoperative resultater ved kejsersnit med spinal anæstesi

Det prospektive studie er planlagt på et universitetshospital. Spinal anæstesi bruges i vid udstrækning til kejsersnit i øjeblikket på grund af dets sikkerhed, lave omkostninger, pålidelighed, nem at administrere, øjeblikkelig virkning og velfungerende tilstande. Spinal anæstesi har dog nogle komplikationer som hypotension, bradykardi og post dural punkturhovedpine (PDPH). En praktisk strategi til at undgå hypotension under påbegyndelse af spinal anæstesi til kejsersnit omfatter intravenøs krystalloid i forbindelse med administration af vasopressorer. PDPH er en af ​​de hyppigste komplikationer af spinal anæstesi. Konservative terapier såsom sengeleje, hydrering og koffein er almindeligt anvendt som behandling. Til denne undersøgelse vil en kaffegruppe af patienter få usødet brygget kaffe 150 ml indtil 2-4 timer før operationen. Patienter, der accepterer at drikke brygget kaffe (kaffegruppe) og vand (kontrolgruppe), vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patientens hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning vil blive overvåget og registreret under operationen. Intraoperativ vil blive registreret til mængden af ​​vasopressor og intraveøs krystalloid. Hvorvidt patienten udvikler PDPH i den postoperative periode vil blive fulgt i 3 dage. Derudover vil abdominal auskultation for tarmlyde hver time og tidspunktet for de første afføringer blive registreret. Ifølge patientens erklæring vil tidspunktet for første flatulens og afføring følges og registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fødende kvinder i alderen 18-45 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • patient, der begrænser forbruget af koffeinholdige drikkevarer såsom kaffe og te under graviditeten
  • Patienter med kendt koffein- eller kaffeallergi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med kendt kardiovaskulær sygdom
  • Patienter med kendt cerebrovaskulær sygdom
  • patienter med kendt neurologisk, neurodegenerativ eller psykiatrisk sygdom
  • patienter med kendt leversvigt
  • patienten fulgt op med eclampsia og preaclampsi
  • højere antal nålegennemløb i spinalbedøvelse
  • patienter behandlet med et antiemetikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kaffe (n= 70)
Patienterne er planlagt til at drikke brygget kaffe 2 timer før operationen.
Andet: kaffe
Det vil blive givet til patienter brygget kaffe at drikke og vurderet til hypotension og post spinal punktur hovedpine
Andre navne:
  • Det vil blive givet til patienter brygget kaffe at drikke
kontrol (n=70)
Patienterne er planlagt til at drikke vand 2 timer før operationen.
Andet: Vand
Det vil blive givet til patienterne vand at drikke og vurderet til hypotension og hovedpine efter spinalpunktur
Andre navne:
  • Det vil blive givet til patienterne vand at drikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotension
Tidsramme: intraoperativ tidsperiode
effekter af oralt kaffeindtag på spinal anæstesi-induceret hypotension
intraoperativ tidsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-dural punktering hovedpine
Tidsramme: efter operation 3 dage
Effekter af oralt kaffeindtag på postdural punkteringshovedpine
efter operation 3 dage
tarmmotilitet, første flatus
Tidsramme: efter operation 3 dage
Effekter af oralt kaffeindtag på postoperativ tarmmotilitet
efter operation 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/825

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner