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Effetti del consumo preoperatorio di caffè nei tagli cesarei in anestesia spinale

2 marzo 2022 aggiornato da: Gamze Talih, TC Erciyes University

Effetto del consumo di caffè preoperatorio sugli esiti intraoperatori e postoperatori nel taglio cesareo con anestesia spinale

Lo studio prospettico è previsto in un ospedale universitario. L'anestesia spinale è attualmente ampiamente utilizzata per il taglio cesareo per la sua sicurezza, basso costo, affidabilità, facilità di somministrazione, effetto immediato e buone condizioni operative. Tuttavia l'anestesia spinale ha alcune complicanze come ipotensione, bradicardia e cefalea post puntura durale (PDPH). Una strategia pratica per evitare l'ipotensione durante l'inizio dell'anestesia spinale per il parto cesareo comprende cristalloidi per via endovenosa, in combinazione con la somministrazione di vasopressori. Il PDPH è una delle complicanze più frequenti dell'anestesia spinale. Le terapie conservative come il riposo a letto, l'idratazione e la caffeina sono comunemente usate come gestione. Per questo studio, al gruppo di pazienti con caffè verrà somministrato caffè preparato non zuccherato 150 ml fino a 2-4 ore prima dell'intervento chirurgico. Saranno inclusi nello studio i pazienti che accettano di bere caffè preparato (gruppo caffè) e acqua (gruppo di controllo). La frequenza cardiaca del paziente, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno saranno monitorate e registrate durante l'operazione. Intraoperatoria sarà registrata la quantità di vasopressori e cristalloidi endovenosi. Se il paziente sviluppa PDPH nel periodo postoperatorio sarà seguito per 3 giorni. Inoltre verrà registrata l'auscultazione addominale per i suoni intestinali ogni ora e l'ora dei primi movimenti intestinali. Secondo la dichiarazione del paziente, il tempo della prima flatulenza e defecazione sarà seguito e registrato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

partorienti di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che accettano di partecipare allo studio
  • paziente che limita il consumo di bevande contenenti caffeina come caffè e tè durante la gravidanza
  • Pazienti con nota allergia alla caffeina o al caffè

Criteri di esclusione:

  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  • Pazienti con malattie cardiovascolari note
  • Pazienti con malattia cerebrovascolare nota
  • pazienti con malattie neurologiche, neurodegenerative o psichiatriche note
  • pazienti con nota insufficienza epatica
  • paziente seguito con eclampsia e prealampsi
  • maggior numero di passaggi dell'ago in anestesia spinale
  • pazienti trattati con un antiemetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caffè (n= 70)
Si prevede che i pazienti bevano caffè preparato 2 ore prima dell'intervento.
Verrà somministrato ai pazienti caffè preparato da bere e valutato per ipotensione e cefalea post puntura spinale
Altri nomi:
  • Sarà dato ai pazienti caffè preparato da bere
controllo (n=70)
Si prevede che i pazienti bevano acqua 2 ore prima dell'intervento.
Verrà data ai pazienti acqua da bere e valutata per ipotensione e mal di testa post puntura spinale
Altri nomi:
  • Verrà data ai pazienti acqua da bere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione
Lasso di tempo: periodo di tempo intraoperatorio
effetti dell'assunzione di caffè per via orale sull'ipotensione indotta dall'anestesia spinale
periodo di tempo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cefalea post puntura durale
Lasso di tempo: post operatorio 3 giorni
Effetti dell'assunzione di caffè per via orale sulla cefalea post-puntura durale
post operatorio 3 giorni
motilità intestinale, primo flatus
Lasso di tempo: post operatorio 3 giorni
Effetti dell'assunzione di caffè per via orale sulla motilità intestinale postoperatoria
post operatorio 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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