Wpływ przedoperacyjnego spożycia kawy podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Gamze Talih, TC Erciyes University
Wpływ spożycia kawy przed operacją na wyniki śródoperacyjne i pooperacyjne w cięciu cesarskim ze znieczuleniem rdzeniowym
Prospektywne badanie planowane jest w szpitalu uniwersyteckim.
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest obecnie szeroko stosowane przy cięciu cesarskim ze względu na jego bezpieczeństwo, niski koszt, niezawodność, łatwość podawania, natychmiastowy efekt i dobre warunki operacyjne.
Jednak znieczulenie podpajęczynówkowe wiąże się z pewnymi powikłaniami, takimi jak niedociśnienie, bradykardia i ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH).
Praktyczna strategia unikania niedociśnienia podczas rozpoczynania znieczulenia podpajęczynówkowego przy cięciu cesarskim obejmuje dożylne podanie krystaloidów w połączeniu z podawaniem leków wazopresyjnych.
PDPH jest jednym z najczęstszych powikłań znieczulenia podpajęczynówkowego.
Terapie zachowawcze, takie jak odpoczynek w łóżku, nawodnienie i kofeina, są powszechnie stosowane w leczeniu.
W tym badaniu grupa pacjentów z kawą otrzyma niesłodzoną kawę parzoną 150 ml do 2-4 godzin przed zabiegiem.
Pacjenci, którzy zgadzają się na picie kawy parzonej (grupa kawowa) i wody (grupa kontrolna) zostaną włączeni do badania.
Tętno pacjenta, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem będą monitorowane i rejestrowane podczas operacji.
Śródoperacyjnie zostanie zarejestrowana ilość wazopresora i dożylnego krystaloidu.
To, czy u pacjenta rozwinie się PDPH w okresie pooperacyjnym, będzie obserwowane przez 3 dni.
Ponadto co godzinę będzie rejestrowane osłuchiwanie jamy brzusznej w celu wykrycia odgłosów wypróżnień oraz czas pierwszego wypróżnienia.
Zgodnie z oświadczeniem pacjenta, czas pierwszego wzdęcia i wypróżnienia będzie śledzony i rejestrowany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
rodzących kobiet w wieku 18-45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
- pacjentki, które w czasie ciąży ograniczają spożycie napojów zawierających kofeinę, takich jak kawa i herbata
- Pacjenci ze znaną alergią na kofeinę lub kawę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci z rozpoznaną chorobą układu krążenia
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą naczyń mózgowych
- pacjentów ze stwierdzoną chorobą neurologiczną, neurodegeneracyjną lub psychiatryczną
- pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością wątroby
- pacjentka obserwowana z rzucawką i stanem przedrzucawkowym
- większa liczba przejść igłą w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- pacjentów leczonych lekami przeciwwymiotnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kawa (n=70)
Pacjenci planują wypicie kawy parzonej na 2 godziny przed zabiegiem.
|
Pacjentom będzie podawana parzona kawa do picia i oceniana pod kątem niedociśnienia i bólu głowy po nakłuciu rdzenia kręgowego
Inne nazwy:
|
|
kontrola (n=70)
Na 2 godziny przed zabiegiem planowane jest picie wody.
|
Pacjentom zostanie podana woda do picia i oceniona pod kątem niedociśnienia i bólu głowy po nakłuciu rdzenia kręgowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
wpływ doustnego spożycia kawy na niedociśnienie wywołane znieczuleniem rdzeniowym
|
okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból głowy po przebiciu opony twardej
Ramy czasowe: po operacji 3 dni
|
Wpływ doustnego spożycia kawy na ból głowy po nakłuciu
|
po operacji 3 dni
|
|
ruchliwość jelit, pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: po operacji 3 dni
|
Wpływ doustnego spożycia kawy na pooperacyjną ruchliwość jelit
|
po operacji 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/825
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .