- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05262933
Efeitos do consumo pré-operatório de café em cesarianas sob raquianestesia
14 de maio de 2024 atualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University
Efeito do consumo de café pré-operatório nos resultados intraoperatórios e pós-operatórios em cesariana com anestesia espinhal
O estudo prospectivo está planejado em um hospital universitário.
A raquianestesia é amplamente utilizada para cesariana atualmente por sua segurança, baixo custo, confiabilidade, facilidade de administração, efeito imediato e boas condições operatórias.
No entanto, a raquianestesia apresenta algumas complicações como hipotensão, bradicardia e cefaléia pós-punção dural (CPPD).
Uma estratégia prática para evitar hipotensão durante o início da raquianestesia para cesariana inclui cristaloides intravenosos, em conjunto com a administração de vasopressores.
A CPPD é uma das complicações mais frequentes da raquianestesia.
Terapias conservadoras, como repouso no leito, hidratação e cafeína, são comumente usadas como tratamento.
Para este estudo, um grupo de pacientes com café receberá 150 ml de café sem açúcar até 2-4 horas antes da cirurgia.
Serão incluídos no estudo os pacientes que aceitarem tomar café coado (grupo café) e água (grupo controle).
A frequência cardíaca do paciente, pressão arterial e saturação de oxigênio serão monitoradas e registradas durante a operação.
O intraoperatório será registrado quanto à quantidade de vasopressor e cristalóide intravenoso.
Se o paciente desenvolver CPPD no período pós-operatório será acompanhado por 3 dias.
Além disso, a ausculta abdominal para ruídos intestinais de hora em hora e o horário das primeiras evacuações serão registrados.
De acordo com o depoimento do paciente, o horário da primeira flatulência e defecação será acompanhado e registrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kayseri, Peru
- Erciyes University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
parturientes de 18 a 45 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que aceitarem participar do estudo
- paciente que limita o consumo de bebidas com cafeína, como café e chá durante a gravidez
- Pacientes com alergia conhecida à cafeína ou ao café
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a participar do estudo
- Pacientes com doença cardiovascular conhecida
- Pacientes com doença cerebrovascular conhecida
- pacientes com doença neurológica, neurodegenerativa ou psiquiátrica conhecida
- pacientes com insuficiência hepática conhecida
- paciente acompanhada com eclâmpsia e pré-eclâmpsia
- maior número de passagens de agulha na raquianestesia
- pacientes tratados com antiemético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
café (n= 70)
Os pacientes devem tomar café coado 2 horas antes da cirurgia.
|
Será dado aos pacientes café preparado para beber e avaliado para hipotensão e dor de cabeça pós-punção espinhal
Outros nomes:
|
controle (n=70)
Os pacientes são planejados para beber água 2 horas antes da cirurgia.
|
Será dada aos pacientes água para beber e avaliada quanto à hipotensão e cefaléia pós-punção espinhal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hipotensão
Prazo: período de tempo intraoperatório
|
efeitos da ingestão oral de café na hipotensão induzida por raquianestesia
|
período de tempo intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cefaleia pós-punção dural
Prazo: pós operatório 3 dias
|
Efeitos da ingestão oral de café na cefaléia pós-punção dural
|
pós operatório 3 dias
|
motilidade intestinal, primeiro flatulência
Prazo: pós operatório 3 dias
|
Efeitos da ingestão oral de café na motilidade intestinal pós-operatória
|
pós operatório 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/825
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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