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Efeitos do consumo pré-operatório de café em cesarianas sob raquianestesia

14 de maio de 2024 atualizado por: Gamze Talih, TC Erciyes University

Efeito do consumo de café pré-operatório nos resultados intraoperatórios e pós-operatórios em cesariana com anestesia espinhal

O estudo prospectivo está planejado em um hospital universitário. A raquianestesia é amplamente utilizada para cesariana atualmente por sua segurança, baixo custo, confiabilidade, facilidade de administração, efeito imediato e boas condições operatórias. No entanto, a raquianestesia apresenta algumas complicações como hipotensão, bradicardia e cefaléia pós-punção dural (CPPD). Uma estratégia prática para evitar hipotensão durante o início da raquianestesia para cesariana inclui cristaloides intravenosos, em conjunto com a administração de vasopressores. A CPPD é uma das complicações mais frequentes da raquianestesia. Terapias conservadoras, como repouso no leito, hidratação e cafeína, são comumente usadas como tratamento. Para este estudo, um grupo de pacientes com café receberá 150 ml de café sem açúcar até 2-4 horas antes da cirurgia. Serão incluídos no estudo os pacientes que aceitarem tomar café coado (grupo café) e água (grupo controle). A frequência cardíaca do paciente, pressão arterial e saturação de oxigênio serão monitoradas e registradas durante a operação. O intraoperatório será registrado quanto à quantidade de vasopressor e cristalóide intravenoso. Se o paciente desenvolver CPPD no período pós-operatório será acompanhado por 3 dias. Além disso, a ausculta abdominal para ruídos intestinais de hora em hora e o horário das primeiras evacuações serão registrados. De acordo com o depoimento do paciente, o horário da primeira flatulência e defecação será acompanhado e registrado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kayseri, Peru
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

parturientes de 18 a 45 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que aceitarem participar do estudo
  • paciente que limita o consumo de bebidas com cafeína, como café e chá durante a gravidez
  • Pacientes com alergia conhecida à cafeína ou ao café

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusam a participar do estudo
  • Pacientes com doença cardiovascular conhecida
  • Pacientes com doença cerebrovascular conhecida
  • pacientes com doença neurológica, neurodegenerativa ou psiquiátrica conhecida
  • pacientes com insuficiência hepática conhecida
  • paciente acompanhada com eclâmpsia e pré-eclâmpsia
  • maior número de passagens de agulha na raquianestesia
  • pacientes tratados com antiemético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
café (n= 70)
Os pacientes devem tomar café coado 2 horas antes da cirurgia.
Será dado aos pacientes café preparado para beber e avaliado para hipotensão e dor de cabeça pós-punção espinhal
Outros nomes:
  • Será dado aos pacientes café coado para beber
controle (n=70)
Os pacientes são planejados para beber água 2 horas antes da cirurgia.
Será dada aos pacientes água para beber e avaliada quanto à hipotensão e cefaléia pós-punção espinhal
Outros nomes:
  • Será dada aos pacientes água para beber

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão
Prazo: período de tempo intraoperatório
efeitos da ingestão oral de café na hipotensão induzida por raquianestesia
período de tempo intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cefaleia pós-punção dural
Prazo: pós operatório 3 dias
Efeitos da ingestão oral de café na cefaléia pós-punção dural
pós operatório 3 dias
motilidade intestinal, primeiro flatulência
Prazo: pós operatório 3 dias
Efeitos da ingestão oral de café na motilidade intestinal pós-operatória
pós operatório 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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