Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного потребления кофе при кесаревом сечении под спинальной анестезией

14 мая 2024 г. обновлено: Gamze Talih, TC Erciyes University

Влияние предоперационного потребления кофе на интраоперационные и послеоперационные исходы при кесаревом сечении со спинальной анестезией

Проспективное исследование планируется в университетской больнице. В настоящее время спинальная анестезия широко используется при кесаревом сечении из-за ее безопасности, низкой стоимости, надежности, простоты введения, немедленного эффекта и хороших условий эксплуатации. Однако спинальная анестезия имеет некоторые осложнения, такие как гипотензия, брадикардия и головная боль после пункции твердой мозговой оболочки (ППГБ). Практическая стратегия предотвращения гипотензии во время начала спинальной анестезии при кесаревом сечении включает внутривенное введение кристаллоидов в сочетании с введением вазопрессоров. ПГБ является одним из наиболее частых осложнений спинномозговой анестезии. В качестве лечения обычно используются консервативные методы лечения, такие как постельный режим, гидратация и кофеин. Для этого исследования группе пациентов, получающих кофе, будет даваться несладкий заваренный кофе по 150 мл за 2-4 часа до операции. В исследование будут включены пациенты, которые принимают заваренный кофе (кофейная группа) и воду (контрольная группа). Частота сердечных сокращений пациента, артериальное давление, насыщение кислородом будут контролироваться и записываться во время операции. Во время операции будет зарегистрировано количество вазопрессора и внутривенного кристаллоида. Будет ли у пациента развиваться ППГБ в послеоперационном периоде, будет наблюдаться в течение 3 дней. Кроме того, ежечасно проводится аускультация брюшной полости на предмет кишечных шумов и регистрируется время первых дефекаций. По заявлению пациента будет отслеживаться и фиксироваться время первого метеоризма и дефекации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

роженицы в возрасте 18-45 лет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании
  • пациенты, которые ограничивают потребление напитков с кофеином, таких как кофе и чай, во время беременности
  • Пациенты с известной аллергией на кофеин или кофе

Критерий исключения:

  • пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
  • Пациенты с известным сердечно-сосудистым заболеванием
  • Пациенты с известным цереброваскулярным заболеванием
  • пациенты с известными неврологическими, нейродегенеративными или психическими заболеваниями
  • пациенты с известной печеночной недостаточностью
  • пациентка с эклампсией и преалампсией
  • большее количество проходов иглы при спинальной анестезии
  • пациенты, получавшие противорвотное

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кофе (n= 70)
Пациентам планируется пить заваренный кофе за 2 часа до операции.
Пациентам будут давать заваренный кофе и оценивать гипотонию и головную боль после спинномозговой пункции.
Другие имена:
  • Пациентам будут давать пить заваренный кофе
контроль (n=70)
Пациентам планируется пить воду за 2 часа до операции.
Пациентам будут давать воду для питья и оценивать гипотонию и головную боль после спинномозговой пункции.
Другие имена:
  • Пациентам будут давать воду для питья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипотония
Временное ограничение: интраоперационный период времени
Влияние перорального приема кофе на гипотензию, вызванную спинальной анестезией
интраоперационный период времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпункционная головная боль
Временное ограничение: после операции 3 дня
Влияние перорального приема кофе на постпункционную головную боль
после операции 3 дня
перистальтика кишечника, первый метеоризм
Временное ограничение: после операции 3 дня
Влияние перорального приема кофе на послеоперационную перистальтику кишечника
после операции 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться