- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05262933
Preoperatiivisen kahvin kulutuksen vaikutukset keisarileikkauksilla spinaalipuudutuksessa
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gamze Talih, TC Erciyes University
Preoperatiivisen kahvin kulutuksen vaikutus leikkauksen sisäisiin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa
Prospektiivitutkimus on suunniteltu yliopistollisessa sairaalassa.
Spinaalianestesiaa käytetään nykyään laajalti keisarinleikkauksessa sen turvallisuuden, alhaisten kustannusten, luotettavuuden, hoidon helppouden, välittömän vaikutuksen ja hyvien toimintaolosuhteiden vuoksi.
Spinaalipuudutuksessa on kuitenkin joitain komplikaatioita, kuten hypotensio, bradykardia ja post Dural Puncture Headache (PDPH).
Käytännön strategia hypotension välttämiseksi spinaalipuudutuksen aloituksen aikana keisarileikkauksen yhteydessä sisältää laskimonsisäisen kristalloidin yhdessä vasopressoreiden antamisen kanssa.
PDPH on yksi yleisimmistä spinaalipuudutuksen komplikaatioista.
Konservatiivisia hoitoja, kuten vuodelepoa, nesteytystä ja kofeiinia, käytetään yleisesti hoitona.
Tätä tutkimusta varten potilasryhmälle annetaan makeuttamatonta kahvia 150 ml 2-4 tuntia ennen leikkausta.
Potilaat, jotka suostuvat juomaan keitettyä kahvia (kahviryhmä) ja vettä (kontrolliryhmä), otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaan sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota seurataan ja tallennetaan toiminnan aikana.
Intraoperatiiviset kirjataan vasopressorin ja suonensisäisen kristalloidin määrään.
3 päivän ajan seurataan, kehittyykö potilaalle PDPH leikkauksen jälkeisenä aikana.
Lisäksi tallennetaan vatsan kuuntelu suolen ääniä varten tunnin välein ja ensimmäisten suolen liikkeiden aika.
Potilaan lausunnon mukaan ensimmäisten ilmavaivojen ja ulostamisen ajankohtaa seurataan ja kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-45-vuotiaat synnyttäneet naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- potilaat, jotka rajoittavat kofeiinipitoisten juomien, kuten kahvin ja teen, käyttöä raskauden aikana
- Potilaat, joilla tiedetään olevan kofeiini- tai kahviallergia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Potilaat, joilla on tunnettu aivoverenkiertohäiriö
- potilaille, joilla on tunnettu neurologinen, hermostoa rappeuttava tai psykiatrinen sairaus
- potilailla, joilla on tiedossa oleva maksan vajaatoiminta
- potilasta seurattiin eklampsialla ja preaclampsialla
- suurempi määrä neulanvaihtoja spinaalipuudutuksessa
- antiemeetillä hoidetut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kahvi (n = 70)
Potilaiden on tarkoitus juoda keitettyä kahvia 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Sitä annetaan potilaille juotavaksi keitettyä kahvia ja arvioidaan hypotension ja selkäydinpunktion jälkeisen päänsäryn varalta
Muut nimet:
|
vertailu (n=70)
Potilaiden on tarkoitus juoda vettä 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Sitä annetaan potilaille juotavaksi, ja se arvioidaan hypotension ja selkäydinpunktion jälkeisen päänsäryn varalta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hypotensio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika
|
suun kautta nautitun kahvin vaikutukset spinaalipuudutuksen aiheuttamaan hypotensioon
|
intraoperatiivinen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Post-duraalinen pistopäänsärky
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 päivää
|
Suun kautta otettavan kahvin vaikutukset postduraaliseen pistopäänsärkyyn
|
leikkauksen jälkeen 3 päivää
|
suolen motiliteetti, ensimmäinen flatus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 päivää
|
Suun kautta otetun kahvin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen suoliston motiliteettiin
|
leikkauksen jälkeen 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/825
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kahvia
-
University Health Network, TorontoRekrytointi