Účinky předoperační konzumace kávy u císařských řezů ve spinální anestezii
14. května 2024 aktualizováno: Gamze Talih, TC Erciyes University
Vliv předoperační konzumace kávy na intraoperační a pooperační výsledky u císařského řezu se spinální anestezií
Prospektivní studium je plánováno ve fakultní nemocnici.
Spinální anestezie je v současné době široce používána pro císařský řez pro její bezpečnost, nízkou cenu, spolehlivost, snadnost podávání, okamžitý efekt a dobře fungující podmínky.
Spinální anestezie má však některé komplikace, jako je hypotenze, bradykardie a postdurální punkční bolest hlavy (PDPH).
Praktická strategie, jak se vyhnout hypotenzi během zahájení spinální anestezie pro císařský řez, zahrnuje intravenózní podání krystaloidu ve spojení s podáváním vazopresorů.
PDPH je jednou z nejčastějších komplikací spinální anestezie.
Jako management se běžně používají konzervativní terapie, jako je klid na lůžku, hydratace a kofein.
Pro tuto studii bude skupině pacientů s kávou podávána neslazená vařená káva 150 ml až 2-4 hodiny před operací.
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří souhlasí s pitím vařené kávy (skupina kávy) a vody (kontrolní skupina).
Během operace bude monitorována a zaznamenávána srdeční frekvence pacienta, krevní tlak, saturace kyslíkem.
Během operace bude zaznamenáno množství vazopresoru a intravenózního krystaloidu.
Zda se u pacienta rozvine PDPH v pooperačním období, bude sledováno po dobu 3 dnů.
Kromě toho bude zaznamenávána auskultace břicha pro zjištění střevních zvuků každou hodinu a čas prvních stolic.
Podle sdělení pacienta bude sledován a zaznamenán čas první plynatosti a defekace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
rodící ženy ve věku 18-45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii
- pacientka, která během těhotenství omezuje konzumaci nápojů s kofeinem, jako je káva a čaj
- Pacienti se známou alergií na kofein nebo kávu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se studie odmítli zúčastnit
- Pacienti se známým kardiovaskulárním onemocněním
- Pacienti se známým cerebrovaskulárním onemocněním
- pacientů se známým neurologickým, neurodegenerativním nebo psychiatrickým onemocněním
- pacientů se známým selháním jater
- pacient sledován s eklampsií a preaklampsií
- vyšší počet průchodů jehlou ve spinální anestezii
- pacientů léčených antiemetiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
káva (n=70)
Pacientům je plánováno pít vařenou kávu 2 hodiny před operací.
|
Pacientům bude podávána uvařená káva k pití a hodnocena na hypotenzi a bolest hlavy po punkci páteře
Ostatní jména:
|
|
kontrola (n=70)
Pacientům je plánováno pít vodu 2 hodiny před operací.
|
Pacientům bude podána voda k pití a vyhodnocena hypotenze a bolesti hlavy po punkci páteře
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypotenze
Časové okno: intraoperační období
|
účinky perorálního příjmu kávy na hypotenzi vyvolanou spinální anestezií
|
intraoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hlavy po durální punkci
Časové okno: po operaci 3 dny
|
Účinky perorálního příjmu kávy na postdurální punkční bolest hlavy
|
po operaci 3 dny
|
|
střevní motilita, první flatus
Časové okno: po operaci 3 dny
|
Účinky perorálního příjmu kávy na pooperační střevní motilitu
|
po operaci 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/825
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .