胆管疾患患者におけるNvisionVLE® Imaging Low Profile Systemの安全性と有効性の評価
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
NvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを胆管での使用について評価した先行研究では、本システムの実現可能性と安全性が確認されました。
また、この研究では、NvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを利用することで、異常のより詳細な定義、標的サンプリング、治療の可能性が示唆されました。
本研究では、胆管疾患を有する患者におけるNvisionVLE® Imaging Low Profile Systemの安全性と有効性をさらに評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主目的は、胆管疾患患者におけるNvisionVLE® Imaging Low Profile Systemの安全性と有効性をさらに評価するための追加データを収集することです。
副次目的は、NvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを用いた胆管検査を受けた患者の画像データ、臨床的有用性データ、および人口統計、病理、治療監視結果などのその他の臨床データを収集するためのツールを参加医師に提供することです。
具体的な目標には、NvisionVLE® Imaging Low Profile Systemの安全性と有効性をさらに評価するための多施設レジストリを完成させ、NvisionVLE® Imaging Low Profile Systemのデータからツールを開発して、胆管疾患患者の異常の定義、標的サンプリング、治療をより適切に行うことが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象集団は、ERCPとNvision VLE Imaging Low Profile Systemを実施する予定の18歳以上の患者で構成されます。
説明
適格基準:
- 18歳以上
- 2017年10月15日から2019年10月15日までの間にMDMCでERCPとNvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを受けた方
除外基準:
- 18歳未満
- MDMCでERCPとNvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを受けていない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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NvisionVLE® Imaging Low Profile SystemによるERCPを受けた
2017年10月15日から2019年10月15日までの間にMDMCでNvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを用いたERCPを受けた
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NvisionVLE® Imaging Low Profile Systemを用いた内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計 - 生年月日
時間枠：最大2年間
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生年月日
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最大2年間
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人口統計 - 性別
時間枠：最大2年間
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男性／女性
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最大2年間
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処置の適応
時間枠：最大2年間
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使用された解剖学：胆道または膵臓
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最大2年間
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既往の手術歴
時間枠：最長2年間
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ステントの種類と位置
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最長2年間
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前回の画像診断
時間枠：最長2年間
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画像の種類: CTやMRIなど
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最長2年間
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前回の処置
時間枠：最大2年間
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EUSまたはERCP
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最大2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prashant Kedia, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月18日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。