NvisionVLE®成像低剖面系统在胆管疾病患者中的安全性和有效性评估
2026年3月19日 更新者：Methodist Health System
NvisionVLE® 成像低剖面系统在胆管疾病患者中的安全性与有效性评估
一项先前评估NvisionVLE®成像低剖面系统的研究显示，该系统在胆管中使用是可行且安全的。
该研究还表明，使用NvisionVLE®成像低剖面系统可能更好地定义异常、靶向采样和治疗。
本研究将进一步评估NvisionVLE®成像低剖面系统在胆管疾病患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本研究（回顾性与前瞻性研究）的主要目的是获取更多数据，以进一步评估NvisionVLE®成像低剖面系统在胆管疾病患者中的安全性和有效性。
次要目标是为参与的医生提供一个工具，用于收集接受NvisionVLE®成像低剖面系统胆管检查患者的影像数据、临床效用数据以及其他临床数据，如人口统计学、病理学和治疗监测结果。
具体目标包括完成多中心注册，以进一步评估NvisionVLE®成像系统低剖面系统的安全性和有效性，并基于NvisionVLE®成像低剖面系统数据开发一个工具，以更好地定义胆管疾病患者的异常情况、靶向取样和治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括年龄超过18岁、计划使用Nvision VLE成像低剖面系统进行ERCP的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 于2017年10月15日至2019年10月15日期间在MDMC接受了ERCP联合NvisionVLE®成像低剖面系统检查
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 未在MDMC接受ERCP联合NvisionVLE®成像低剖面系统检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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已接受经内镜逆行胰胆管造影术并使用 NvisionVLE® 成像低剖面系统
于2017年10月15日至2019年10月15日期间在MDMC接受ERCP并使用NvisionVLE®成像低剖面系统
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内镜逆行胰胆管造影（ERCP）联合NvisionVLE®成像低剖面系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计学 - 出生日期
大体时间：最多2年
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出生日期
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最多2年
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人口统计学 - 性别
大体时间：长达2年
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男性/女性
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长达2年
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手术指征
大体时间：长达2年
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解剖部位：胆道或胰腺
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长达2年
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既往手术史
大体时间：长达2年
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支架类型与位置
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长达2年
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既往影像检查
大体时间：长达2年
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影像类型：例如CT或MRI
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长达2年
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既往手术
大体时间：长达2年
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EUS或ERCP
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长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant Kedia, MD、The Methodist Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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