Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuuden ja tehon arviointi NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmällä sappitautipotilailla

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System

NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmän turvallisuuden ja tehon arviointi sappitierautumatautia sairastavilla potilailla

Aikaisempi tutkimus, jossa arvioitiin NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmää, osoitti järjestelmän olevan toteuttamiskelpoinen ja turvallinen sappitien käytössä. Tutkimus osoitti myös mahdollisuuden paremmin määritellä poikkeavuuksia, kohdentaa näytteenottoa ja hoitoa NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmän käytössä. Tämä tutkimus arvioi edelleen NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta sappitien sairauksista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen ja prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on kerätä lisätietoa NvisionVLE® Imaging Low Profile System -järjestelmän turvallisuuden ja tehon jatkoarviointia varten sappitautipotilailla. Toissijainen tavoite on tarjota osallistuville lääkäreille työkalu kuvantamistietojen, kliinisen hyödyn tiedon sekä muiden kliinisten tietojen (kuten demografiset tiedot, patologia ja hoidon seurantatulokset) keräämiseen potilailta, jotka ovat saaneet sappitien tutkimuksen NvisionVLE® Imaging Low Profile System -järjestelmällä. Erityisiin tavoitteisiin kuuluu monikeskusten rekisterin täydentäminen NvisionVLE® Imaging System Low Profile System -järjestelmän turvallisuuden ja tehon jatkoarviointia varten sekä työkalun kehittäminen NvisionVLE® Imaging Low Profile System -järjestelmän tiedoista poikkeavuuksien tarkempaan määrittelyyn, näytteenottokohteiden valintaan ja hoitoon sappitautipotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on ajoitettu ERCP-tutkimukseen Nvision VLE Imaging Low Profile System -järjestelmällä.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ERCP-tutkimus NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmällä MDMC:ssä 15.10.2017 ja 15.10.2019 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei ole käynyt läpi ERCP-tutkimusta NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmällä MDMC:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ERCP-tutkimus NvisionVLE® Imaging Low Profile System -järjestelmällä suoritettuna
Läpikäynyt ERCP:n NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmällä MDMC:ssä välillä 15.10.2017–15.10.2019
Laite: ERCP NvisionVLE® Imaging Low Profile -järjestelmällä
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) NvisionVLE®-kuvantamisen matalaprofiilisella järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tiedot - Syntymäaika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Syntymäaika
jopa 2 vuotta
Demografiset tiedot - Sukupuoli
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mies/Nainen
jopa 2 vuotta
Toimenpiteen osoitus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Anatomy Used: Biliary or Pancreatic
jopa 2 vuotta
Aikaisemmat leikkaushistoria
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
Stentin tyyppi ja sijainti
enintään 2 vuotta
Aikaisemmat kuvantamistutkimukset
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Kuvantamismenetelmä: CT tai MRI esimerkiksi
jopa 2 vuotta
Aiemmat toimenpiteet
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta
EUS tai ERCP
enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Prashant Kedia, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 059.GID.2017.D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa